Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość Xbox Kinect i obrazy motoryczne dotyczące funkcji kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Połączone efekty rzeczywistości wirtualnej Xbox Kinect i obrazowania motorycznego na funkcje kończyn dolnych, równowagę dynamiczną i chód u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Ponieważ rzeczywistość wirtualna ma korzyści terapeutyczne i poprawia uczenie się motoryczne poprzez wykonywanie ćwiczeń w środowisku analogicznym i naśladującym sytuacje i wydarzenia ze świata rzeczywistego, rzeczywistość wirtualna jest zaprojektowana i dostosowana do potrzeb pacjenta, więc może odnosić się do indywidualnych problemów, podczas gdy obrazowanie ruchowe wykorzystuje wyraźne proces uczenia się aktywacji i ruchu mięśni. Dlatego ich połączenie może dać lepsze wyniki pod względem funkcji kończyn dolnych i dynamicznej mobilności, dlatego istnieje potrzeba oceny połączonych efektów gier Xbox kinect z obrazowaniem motorycznym u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar jest ogniskowym zaburzeniem neurologicznym, które występuje z powodu upośledzonego przepływu krwi do mózgu. Skutkuje deficytem ruchowym, funkcjonalnym i chodu. Zaprojektowano i zastosowano wiele metod rehabilitacji, obrazowanie motoryczne (MI) i rzeczywistość wirtualna (VR) należą do nowych technik stosowanych w rehabilitacji pacjentów z chorobami neurologicznymi, które poprawiają uczenie się motoryczne poprzez jawne i ukryte procesy.

Po udarze mózgu mogą utrzymywać się objawy resztkowe, takie jak wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia uwagi, zaniedbywanie połowicze, nieprawidłowe odruchy i upośledzenie funkcji czuciowo-ruchowych. Oprócz tych objawów neurologicznych, pewne problemy z równowagą mogą powodować zmniejszenie propriocepcji, siły mięśniowej, zwiększone obciążenie niedowładnej kończyny oraz oscylacje posturalne. Donoszono, że każdego roku około 25,7 miliona ludzi przeżywa ataki udaru, 6,5 miliona umiera z powodu udaru, a 113 milionów ludzi ma lata życia skorygowane o niepełnosprawność.

Rehabilitacja oparta na sensorze Kinect i wirtualne sprzężenie zwrotne wykazały istotne zmiany aktywacji w pierwotnej korze czuciowo-ruchowej i mogą być odpowiedzialne za tę część reorganizacji mózgu w celu poprawy kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu. Korzystanie z gier exer jest jedną z nowych technologii, które są wykorzystywane do rehabilitacji fizycznej, poznawczej i motorycznej pacjentów po udarze mózgu. Jest to połączenie gier wideo i czujników ruchu wbudowanych w środowisko wirtualnej rzeczywistości, które angażuje pacjentów i poprawia uczenie się motoryczne, aktywując w ten sposób obszary motoryczne mózgu w celu uzyskania długoterminowych wyników.

Niewciągające gry w rzeczywistości wirtualnej zostały wykorzystane do poprawy równowagi wśród pacjentów po udarze mózgu. Nie tylko jest uważana za bardziej korzystną w porównaniu z konwencjonalnymi terapiami, ale także podtrzymuje zainteresowanie pacjentów protokołem rehabilitacji. Gry oparte na Kinect wykorzystują czujniki, które wychwytują ruchy pacjentów i są w stanie obserwować ich w czasie rzeczywistym z natychmiastową informacją zwrotną, która staje się dla nich źródłem motywacji.

Wirtualna gra Xbox Kinect tworzy środowisko 3D z czujnikami i nie wymaga żadnych kontrolerów, aby pacjenci mogli wykonywać ćwiczenia, podczas gdy obrazowanie motoryczne to stan, w którym określone działanie motoryczne jest wewnętrznie aktywowane bez żadnego wyjścia motorycznego. Trening VR i MI jest nie tylko motywujący w porównaniu z konwencjonalnymi terapiami, ale także zapewnia pozytywne doświadczenie w nauce i neuroplastyczność. Dzięki terapiom VR i MI opartym na xbox kinect plan ćwiczeń jest dostosowany do potrzeb pacjenta.

Będzie to pojedyncze, zaślepione, randomizowane badanie kontrolne, w którym grupa kontrolna otrzyma konwencjonalny protokół fizjoterapii przez 30 minut, a grupa eksperymentalna przejdzie trening VR i MI z konwencjonalnym leczeniem przez łącznie 60 minut, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Funkcja motoryczna zostanie oceniona za pomocą skali Fugla-Meyera (LE), ruchliwość dynamiczna za pomocą skali równowagi Berga i 6-minutowego testu marszu, jakość życia za pomocą wskaźnika Barthel i chodu za pomocą dynamicznego wskaźnika chodu. Pacjent zostanie oceniony na początku i pod koniec sześciu tygodni. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 45-65 lat
  • Uczestnicy, którzy mieli pierwszy atak udaru co najmniej 6 miesięcy wcześniej
  • Wynik 21 lub wyższy w Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Uczestnicy, u których nie zdiagnozowano problemów ze wzrokiem lub słuchem
  • Wolontariusze powinni być w stanie przejść co najmniej 10 metrów z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
  • Pacjent nie powinien przyjmować żadnych leków, które mogą mieć wpływ na chód lub równowagę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 45 lat.

    • Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę wymagającą pomocy medycznej, taką jak niekontrolowane ciśnienie krwi lub dławica piersiowa.
    • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe kończyny dolnej.
    • Pacjenci z problemami psychologicznymi lub neurologicznymi innymi niż udar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening wirtualnej rzeczywistości z obrazami motorycznymi
Xbox Kinect VR ze szkoleniem MI Pięć gier Xbox Kinect zostanie wybranych i wyjaśnionych pacjentom na wirtualną sesję szkoleniową
składający się z 30 minut, VRT (15 minut) i MI (15 minut) odpowiednio codziennie przez 3 dni. Zostanie wybranych i wyjaśnionych pacjentom pięć gier na konsolę Xbox Kinect na wirtualną sesję szkoleniową oraz dodatkowe 15 minut na ćwiczenia. Gry składają się z 20 000 wycieków wody, pośpiechu rzecznego, refleksyjnej grani, piłki nożnej i piłki nożnej dla pacjentów.
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
szereg ćwiczeń ruchowych, wzmacniających mięśnie, trening funkcjonalny, trening równowagi i trening chodu. T
zakres ćwiczeń ruchowych, wzmacnianie mięśni, trening funkcjonalny, trening równowagi i trening chodu. Konkretne zadania zostaną wybrane przez terapeutę na podstawie wymagań każdego pacjenta. Będzie wykonywany przez 30 minut przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Fugla-Meyera dla kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6. tydzień
To narzędzie kliniczne służy do oceny funkcji kończyn dolnych. Jest to niezawodne i ważne narzędzie. Zgłoszono, że współczynniki rzetelności interrater i intrater wynoszą > 0,85 zarówno dla kończyny górnej, jak i dolnej) podskal domeny i całej skali.
6. tydzień
Dynamiczny wskaźnik chodu DGI
Ramy czasowe: 6. tydzień
Narzędzie kliniczne do oceny chodu, równowagi i ryzyka upadku. Ocenia nie tylko zwykłe chodzenie w stanie ustalonym, ale także chodzenie podczas bardziej wymagających zadań
6. tydzień
Waga Berg Balance BBS
Ramy czasowe: 6. tydzień
Obiektywnie określ zdolność (lub niezdolność) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
6. tydzień
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6. tydzień
Służy do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
6. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 6. tydzień
Jest to miara niezależności funkcjonalnej.
6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj