제1형 당뇨병 소아청소년의 가족 중심 행동의학 영양치료 교육
2022년 6월 6일 업데이트: Hulya Yilmaz, Hasan Kalyoncu University
가족중심 행동의료영양치료 교육이 제1형 당뇨병 소아·청소년의 영양상태 및 대사조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
제1형 진성 당뇨병(T1DM)은 이질적인 상태이며 췌장 베타 세포의 자가면역 매개 파괴로 인한 절대적 인슐린 결핍입니다(1).
T1DM의 발생률은 1950년대 이후 전 세계적으로 증가했으며 특히 어린이에서 지난 30년 동안 연평균 3-4% 증가했습니다. 당뇨병 치료.
의료 영양은 T1DM 관리가 다른 치료와 결합될 때 대사 조절 결과를 더욱 향상시킵니다. 이 연구는 제1형 당뇨병을 가진 소아 및 청소년의 영양 상태 및 대사 조절에 대한 가족 기반 행동 의학 영양 요법 훈련의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Gaziantep Cengiz Gökçek 산부인과 및 소아과 병원에서 제1형 당뇨병 진단을 받은 8-18세의 어린이와 청소년을 대상으로 수행되었습니다.
연구의 표본은 중재 1군(n=25), 중재 2(n=25)군 및 대조군(n=25)군을 포함하여 총 75명(남성=36, 여성=39)으로 구성되었다. 이중 맹검, 층화, 무작위 방법으로 결정됩니다.
중재 1군에서는 산모와 소아에게 의료적 영양치료와 탄수화물 계산 훈련을 실시하였고, 중재 2군에서는 소아와 청소년에게만 실시하였다.
대조군은 의학적 영양 요법과 탄수화물 계산 교육을 받지 않았습니다.
처음(0. 월)과 마지막(6.
월), 3일 연속 24시간 식품 소비 기록 및 개인의 인체 측정 측정 평가, BMI z-점수 및 키 z-점수 계산, 지중해 식단 품질 지수 척도(KIDMED), 당뇨병 식사 문제 조사 -개정(DEPS-R), 아동 및 청소년을 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C 및 PAQ-A)를 실시하고 Healthy Eating Index 2015(HEI-2015) 점수를 계산했습니다.
개인의 일상적으로 평가된 혈액 소견을 연구 시작(0. 개월), 3개월 및 6개월에 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27010
- Gaziantep Cengiz Gokcek Gynecology and Pediatrics Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-18세,
- 최소 ≥1년, 최대 ≤5년 동안 T1DM 진단을 받은 경우,
- 최신 HbA1c ≥6.5% - <13.5%,
- 집중적인 인슐린 요법을 받고 있는 경우(적어도 하루에 3회 일시 투여 및 기초 인슐린 투여 1회 또는 인슐린 펌프 사용),
- 통신 문제 없음
- 당뇨병을 동반한 다른 질환이 없는 소아 및 청소년을 연구에 포함시켰다.
제외 기준:
- 소화기 질환을 동반한 체강, 낭포성 섬유증 등,
- 포도당 대사에 영향을 줄 수 있는 모든 약물을 사용하여
- 6개월 이내에 인슐린 펜에서 인슐린 펌프로 전환,
- 지난 6개월 동안 다른 개입 작업에 관여한 경우,
- 의사소통 문제가 있는 개인은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 - 어머니와 자식 dyad
엄마와 아기는 6개월 동안 식이 중재를 받았습니다.
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영유아와 어머니는 훈련된 영양사로부터 6개월 동안 가족 중심의 행동 의학 영양 치료 및 탄수화물 계산 교육을 받았습니다.
훈련된 영양사로부터 6개월 동안 가족 중심의 행동 의학 영양 요법 및 탄수화물 계산 교육을 받은 유일한 어린이
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실험적: 교육만 받는 아이
아이들은 6개월 동안 식이 중재를 받았습니다.
하지만 그들의 어머니는 어떠한 식이 개입도 받지 않았습니다.
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영유아와 어머니는 훈련된 영양사로부터 6개월 동안 가족 중심의 행동 의학 영양 치료 및 탄수화물 계산 교육을 받았습니다.
훈련된 영양사로부터 6개월 동안 가족 중심의 행동 의학 영양 요법 및 탄수화물 계산 교육을 받은 유일한 어린이
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실험적: 제어
대조군은 연구 기간 동안 어떠한 식이 중재도 받지 않았습니다.
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대조군은 훈련된 영양사의 개입을 받지 않았습니다.
또한 그들은 일상적인 건강 관리를 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 6개월까지의 HbA1c 평균 변화
기간: 6 개월
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모든 데이터는 IBM SPSS Statistics 26을 이용하여 분석하였으며 유의성은 p< 0.05로 정의하였다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 건강한 식생활 지수 2015(HEI-2015) 점수의 평균 변화
기간: 6 개월
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모든 데이터는 IBM SPSS Statistics 26을 이용하여 분석하였으며 유의성은 p< 0.05로 정의하였다.
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6 개월
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기준선에서 6개월까지 지중해 식단 품질 지수 척도(KIDMED)의 평균 변화
기간: 6 개월
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모든 데이터는 IBM SPSS Statistics 26을 이용하여 분석하였으며 유의성은 p< 0.05로 정의하였다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gulden KOKSAL, Prof., Hasan Kalyoncu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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