Éducation à la thérapie nutritionnelle médicale comportementale basée sur la famille chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1
6 juin 2022 mis à jour par: Hulya Yilmaz, Hasan Kalyoncu University
L'effet de l'éducation à la thérapie nutritionnelle médicale comportementale basée sur la famille sur l'état nutritionnel et le contrôle métabolique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1
Le diabète sucré de type 1 (T1DM) est une affection hétérogène et est une carence absolue en insuline résultant de la destruction auto-immune des cellules β pancréatiques (1).
L'incidence du DT1 augmente dans le monde depuis les années 1950, en particulier chez les enfants, avec une augmentation annuelle moyenne de 3 à 4 % au cours des trois dernières décennies. Malgré les progrès des traitements médicaux et de la technologie, la thérapie nutritionnelle continue d'être la principale composante de traitement du diabète.
La nutrition médicale améliore encore les résultats du contrôle métabolique lorsque les soins du DT1 sont combinés à d'autres traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La recherche a été menée auprès d'enfants et d'adolescents âgés de 8 à 18 ans qui ont été suivis avec le diagnostic de diabète sucré de type 1 à l'hôpital de gynécologie et de pédiatrie de Gaziantep Cengiz Gökçek.
L'échantillon de l'étude était composé de 75 enfants et adolescents (hommes = 36, femmes = 39) au total, y compris le groupe d'intervention 1 (n = 25), le groupe d'intervention 2 (n = 25) et le groupe témoin (n = 25) déterminé par une méthode aléatoire stratifiée en double aveugle.
Une thérapie nutritionnelle médicale et une formation au comptage des glucides ont été dispensées aux mères et aux enfants du groupe Intervention 1, et uniquement aux enfants et adolescents du groupe Intervention 2.
Le groupe témoin n'a pas reçu de traitement nutritionnel médical ni de formation sur le comptage des glucides.
Au début (0. mois) et à la fin (6.
mois) de l'étude, 3 enregistrements consécutifs de consommation alimentaire sur 24 heures/24 heures et des mesures anthropométriques des individus ont été évalués, les scores z de l'IMC et les scores z de la taille ont été calculés, l'échelle de l'indice de qualité du régime méditerranéen (KIDMED), l'enquête sur les problèmes d'alimentation du diabète -Révisé (DEPS-R), le questionnaire sur l'activité physique pour les enfants et les adolescents (PAQ-C et PAQ-A) a été administré et les scores de l'indice de l'alimentation saine 2015 (HEI-2015) ont été calculés.
Les résultats sanguins évalués en routine des individus ont été vérifiés au début (0, mois), au 3ème mois et au 6ème mois de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27010
- Gaziantep Cengiz Gokcek Gynecology and Pediatrics Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 8-18 ans,
- Être diagnostiqué avec le DT1 depuis au moins ≥1 an, maximum ≤5 ans,
- Dernière HbA1c ≥6,5 % - <13,5 %,
- Recevoir une insulinothérapie intensive (au moins 3 bolus par jour et 1 administration d'insuline basale ou utiliser une pompe à insuline),
- Aucun problème de communication
- Des enfants et des adolescents sans autre maladie accompagnant le diabète ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Coeliaque, fibrose kystique, etc. avec maladies gastro-intestinales,
- Utilisation de tout médicament susceptible d'affecter le métabolisme du glucose,
- Passer d'un stylo à insuline à une pompe à insuline en moins de 6 mois,
- Impliqué dans tout autre travail d'intervention au cours des 6 derniers mois,
- et les personnes ayant des problèmes de communication n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dyade éducation-mère et enfant
La dyade mère-enfant a reçu une intervention diététique pendant 6 mois
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Les enfants et leurs mères ont reçu une thérapie nutritionnelle médicale comportementale basée sur la famille et une éducation au comptage des glucides pendant 6 mois par un diététicien qualifié
Seuls les enfants ont reçu une thérapie nutritionnelle médicale comportementale basée sur la famille et une éducation au comptage des glucides pendant 6 mois par un diététicien qualifié
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Expérimental: enfant scolarisé uniquement
Les enfants ont reçu une intervention diététique pendant 6 mois.
Mais leurs mères n'ont reçu aucune intervention diététique
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Les enfants et leurs mères ont reçu une thérapie nutritionnelle médicale comportementale basée sur la famille et une éducation au comptage des glucides pendant 6 mois par un diététicien qualifié
Seuls les enfants ont reçu une thérapie nutritionnelle médicale comportementale basée sur la famille et une éducation au comptage des glucides pendant 6 mois par un diététicien qualifié
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Expérimental: contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention diététique au cours de l'étude
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Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention d'un diététiste qualifié.
En outre, ils ont poursuivi leurs contrôles sanitaires de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la moyenne de l'HbA1c entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
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Toutes les données ont été analysées à l'aide d'IBM SPSS Statistics 26 et la signification a été définie comme p<0,05
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la moyenne du score de l'indice de saine alimentation 2015 (HEI-2015) entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
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Toutes les données ont été analysées à l'aide d'IBM SPSS Statistics 26 et la signification a été définie comme p<0,05
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6 mois
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Changement de la moyenne de l'échelle de l'indice de qualité du régime méditerranéen (KIDMED) de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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Toutes les données ont été analysées à l'aide d'IBM SPSS Statistics 26 et la signification a été définie comme p<0,05
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gulden KOKSAL, Prof., Hasan Kalyoncu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Première publication (Réel)
9 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hasan-Kalyoncu-UnivHulyaYilmaz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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