임신부 및 6-60개월 영유아에 대한 다량영양소 및 미량영양포의 제제화 및 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 6월 6일 업데이트: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute
시스탄 발루체스탄 지역의 임신부 및 6-60개월 영유아에 대한 가정강화용 다량영양소 및 미량영양소주머니의 제형화 및 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
현재 연구의 목적은 집에서 음식을 풍부하게 하고 Sistan 및 Baluchestan 지방에 거주하는 6~60개월 된 임산부와 어린이에 대한 효과를 평가하기 위해 다량 영양소와 미량 영양소가 포함된 향낭을 제조 및 생산하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 단계로 진행됩니다.
처음에는 일반 가정 환경에서 사용할 수 있는 미량영양소(비타민 A, D, 아연 및 철) 및 다량영양소에 대한 국제 권장 사항에 따라 강화 주머니를 제조하고 생산합니다.
두 번째 단계에서는 강화 향낭의 효능을 임산부, 6-24개월 및 2-5세 아동을 포함한 세 개의 하위 그룹에서 평가합니다.
영양학적, 인체 측정학적 및 생화학적 지표는 개입 초기와 6-9개월 후에 평가됩니다.
세 번째 단계에서는 해당 국가의 의료 시스템에서 해당 연령 그룹을 위한 일반 프로그램과 비교하여 각 연구 그룹의 중재 비용 및 비용 효율성이 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tirang R. Neyestani, PhD
- 전화번호: 982122376471
- 이메일: neytr@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bahareh Nikooyeh, PhD
- 전화번호: 982122376471
- 이메일: nikooyeh11024@yahoo.com
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
임산부
- 임신 초기에 있는 것
- 임신 전 만성질환이 없는
- 출산 전까지 거주지 변경 의사 없음
6~23개월 어린이
- 생후 6~7개월
- 향후 12개월 동안 거주지를 변경하거나 이주할 의사가 없음
- 급성 또는 만성 질환이 없는
2~5세 어린이(60~24개월)
- 24~48개월
- 향후 6-12개월 내에 거주지를 변경하거나 이주할 의사가 없음
- 급성 또는 만성 질환이 없는
제외 기준:
임산부
- 임신 조기 종료
- 배송 전 거주지 변경
6~23개월 어린이
- 배송 전 거주지 변경
- 2~5세(60~24개월) 아동 -출산 전 거주지 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화 향낭을 받는 임산부
임산부는 6-9개월 동안 미량 및 다량 영양소가 포함된 강화된 향낭을 매일 받습니다.
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모든 피험자는 6-9개월 동안 미량 영양소와 다량 영양소가 포함된 강화 향낭을 매일 받습니다.
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실험적: 강화 주머니를 받는 6-24개월 영유아
생후 6-24개월 어린이는 6-9개월 동안 미량 및 다량 영양소가 포함된 강화 향낭을 매일 받습니다.
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모든 피험자는 6-9개월 동안 미량 영양소와 다량 영양소가 포함된 강화 향낭을 매일 받습니다.
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실험적: 강화 주머니를 받는 2-5세 어린이
2-5세 어린이는 6-9개월 동안 미량 영양소와 다량 영양소가 포함된 강화 향낭을 매일 받습니다.
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모든 피험자는 6-9개월 동안 미량 영양소와 다량 영양소가 포함된 강화 향낭을 매일 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 체중 증가
기간: 6-9개월
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임신 초기와 말기의 체중 차이
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6-9개월
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출생 체중
기간: 6-9개월
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생후 첫날 측정한 체중(kg)
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6-9개월
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연령에 따른 체중
기간: 6-9개월
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특정 연령(년)에 측정된 체중(kg)
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6-9개월
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키에 대한 무게
기간: 6-9개월
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몸무게(kg)와 키(m)의 비율
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6-9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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25-하이드록시비타민 D(nmol/L)
기간: 6-9개월
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공복 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치
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6-9개월
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헤모글로빈(g/dL)
기간: 6-9개월
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혈중 헤모글로빈 수치
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6-9개월
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혈청 페리틴(ng/mL)
기간: 6-9개월
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공복 혈청 페리틴 수치
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6-9개월
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혈청 아연(microg/dL)
기간: 6-9개월
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공복 혈청 아연 수치
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6-9개월
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혈청 레티놀(마이크로몰/L)
기간: 6-9개월
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공복 혈청 레티놀 수치
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6-9개월
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혈청 엽산(ng/mL)
기간: 6-9개월
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공복 혈청 엽산 수치
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6-9개월
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혈청 B12(pg/mL)
기간: 6-9개월
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단식 혈청 B12 수준
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6-9개월
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아프가 점수
기간: 6-9개월
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아프가 점수는 출생 후 1분 5분에 대한 빠른 평가로, 추가 의료 지원 없이 출산 과정과 신생아가 세상을 만날 준비가 되었는지를 테스트합니다.
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6-9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tirang R. Neyestani, PhD, NationalNFTI, SBMU, Tehran, Iran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 27
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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