Makro- ja hivenravinnepussien formulointi ja tehon arviointi raskaana oleville äideille ja 6-60 kuukauden ikäisille lapsille
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute
Makro- ja mikroravinnepussien formulointi ja valmistus kodin vahvistamiseen ja niiden tehon arviointi raskaana oleville äideille ja 6-60 kuukauden ikäisille lapsille Sistan Baloochestanissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on formuloida ja valmistaa makro- ja mikroravinteita sisältäviä pusseja, jotka rikastavat ruokaa kotona ja arvioivat sen tehokkuutta raskaana oleville äideille ja 6-60 kuukauden ikäisille lapsille, jotka asuvat Sistanin ja Baluchestanin maakunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan kolmessa vaiheessa.
Aluksi täydennyspussit formuloidaan ja valmistetaan kansainvälisten suositusten mukaisesti normaaleissa kotioloissa käytettäviksi mikroravinteista (A-, D-vitamiini, sinkki ja rauta) ja makroravinteista.
Toisessa vaiheessa vahvistettujen annospussien tehoa arvioidaan kolmessa alaryhmässä, mukaan lukien raskaana olevat äidit, 6-24 kuukauden ikäiset ja 2-5-vuotiaat lapset.
Ravitsemus-, antropometriset ja biokemialliset indeksit arvioidaan hoidon alussa ja 6-9 kuukauden jälkeen.
Kolmannessa vaiheessa selvitetään intervention kustannukset ja kustannustehokkuus kussakin tutkitussa ryhmässä verrattuna kyseisen ikäryhmän tavanomaiseen ohjelmaan maan terveydenhuoltojärjestelmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tirang R. Neyestani, PhD
- Puhelinnumero: 982122376471
- Sähköposti: neytr@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bahareh Nikooyeh, PhD
- Puhelinnumero: 982122376471
- Sähköposti: nikooyeh11024@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset
- raskauden ensimmäisellä kolmanneksella
- vapaa kroonisista sairauksista ennen raskautta
- ei aikomusta vaihtaa asuinpaikkaa ennen synnytystä
Lapset 6-23 kuukautta
- ikä 6-7 kuukautta
- ei aikomusta muuttaa asuinpaikkaa tai muuttaa seuraavan 12 kuukauden aikana
- vapaa akuuteista tai kroonisista sairauksista
Lapset 2-5 vuotta (60-24 kuukautta)
- ikä 24-48 kuukautta
- ei aikomusta muuttaa asuinpaikkaa tai muuttaa seuraavan 6-12 kuukauden aikana
- vapaa akuuteista tai kroonisista sairauksista
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset
- ennenaikainen raskauden keskeytyminen
- asuinpaikan vaihto ennen toimitusta
Lapset 6-23 kuukautta
-muutos ennen toimitusta
- Lapset 2-5 vuotta (60-24 kk) - asuinpaikan vaihto ennen synnytystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Raskaana olevat naiset saavat täydennyspusseja
raskaana olevat naiset saavat päivittäin täydennettyjä pusseja, jotka sisältävät mikro- ja makroravinteita 6-9 kuukauden ajan
|
Jokainen koehenkilö saa päivittäin täydennettyjä pusseja, jotka sisältävät mikro- ja makroravinteita 6-9 kuukauden ajan
|
|
KOKEELLISTA: 6-24 kuukauden ikäiset lapset saavat lisäravinteita
6-24 kuukauden ikäiset lapset saavat päivittäin täydennettyjä pusseja, jotka sisältävät mikro- ja makroravinteita 6-9 kuukauden ajan
|
Jokainen koehenkilö saa päivittäin täydennettyjä pusseja, jotka sisältävät mikro- ja makroravinteita 6-9 kuukauden ajan
|
|
KOKEELLISTA: 2-5-vuotiaat lapset saavat linnoituspusseja
2-5-vuotiaat lapset saavat päivittäin täydennettyjä mikro- ja makroravinteita sisältäviä pusseja 6-9 kuukauden ajan
|
Jokainen koehenkilö saa päivittäin täydennettyjä pusseja, jotka sisältävät mikro- ja makroravinteita 6-9 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon nousu raskauden aikana
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Painoero raskauden alussa ja lopussa
|
6-9 kuukautta
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Mitattu paino (kg) ensimmäisenä elinpäivänä
|
6-9 kuukautta
|
|
Paino ikäisekseen
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Mitattu paino (kg) tietyssä iässä (vuosi)
|
6-9 kuukautta
|
|
Paino korkeudelle
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Painon (kg) ja pituuden (m) suhde
|
6-9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
25-hydroksi-D-vitamiini (nmol/l)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Paasto seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso
|
6-9 kuukautta
|
|
Hemoglobiini (g/dl)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Veren hemoglobiinitaso
|
6-9 kuukautta
|
|
Seerumin ferritiini (ng/ml)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Paasto seerumin ferritiinitaso
|
6-9 kuukautta
|
|
Seerumin sinkki (mikro/dl)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Seerumin sinkkitaso paastossa
|
6-9 kuukautta
|
|
Seerumin retinoli (mikromolia/l)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Seerumin retinolitaso paastossa
|
6-9 kuukautta
|
|
Seerumin folaatti (ng/ml)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Paasto seerumin folaattitaso
|
6-9 kuukautta
|
|
Seerumi B12 (pg/ml)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Paasto seerumin B12-taso
|
6-9 kuukautta
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Apgar-pistemäärä on minuutin ja viiden minuutin nopea arvio syntymästä, joka testaa synnytysprosessin ja vastasyntyneen valmiuden tavata maailmaa ilman ylimääräistä lääketieteellistä apua.
|
6-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tirang R. Neyestani, PhD, NationalNFTI, SBMU, Tehran, Iran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .