Состав и оценка эффективности макро- и микронутриентов в пакетиках для беременных женщин и детей в возрасте 6-60 месяцев
6 июня 2022 г. обновлено: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute
Разработка и производство пакетиков с макро- и микроэлементами для обогащения витаминов в домашних условиях и оценка их эффективности для беременных женщин и детей в возрасте от 6 до 60 месяцев в Систане, Балуджистан
Целью настоящего исследования является разработка и производство пакетиков, содержащих макроэлементы и микроэлементы, для обогащения пищевых продуктов в домашних условиях и оценка их эффективности для беременных женщин и детей в возрасте от 6 до 60 месяцев, проживающих в провинции Систан и Белуджистан.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится в три этапа.
Сначала формируются и производятся витаминизационные пакетики в соответствии с международными рекомендациями по микронутриентам (витамины А, D, цинк и железо) и макронутриентам для использования в обычных домашних условиях.
На втором этапе эффективность обогащенных саше оценивают в трех подгруппах, включая беременных женщин, детей в возрасте 6–24 месяцев и детей в возрасте 2–5 лет.
Пищевые, антропометрические и биохимические показатели оценивают в начале и через 6-9 месяцев вмешательства.
На третьем этапе определяется стоимость и экономическая эффективность вмешательства в каждой из исследуемых групп по сравнению с обычной программой для этой возрастной группы в системе здравоохранения страны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tirang R. Neyestani, PhD
- Номер телефона: 982122376471
- Электронная почта: neytr@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bahareh Nikooyeh, PhD
- Номер телефона: 982122376471
- Электронная почта: nikooyeh11024@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины
- находясь в первом триместре беременности
- без хронических заболеваний до беременности
- не намерен менять место жительства до родов
Дети от 6 до 23 месяцев
- возраст от 6 до 7 месяцев
- отсутствие намерения менять место жительства или мигрировать в течение следующих 12 месяцев
- отсутствие острого или хронического заболевания
Дети от 2 до 5 лет (60-24 месяца)
- возраст от 24 до 48 месяцев
- отсутствие намерения менять место жительства или мигрировать в ближайшие 6-12 месяцев
- отсутствие острых или хронических заболеваний
Критерий исключения:
Беременные женщины
- преждевременное прерывание беременности
- смена места жительства до родов
Дети от 6 до 23 месяцев
-смена места жительства до родов
- Дети от 2 до 5 лет (60-24 месяца) - смена места жительства перед родами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Беременные женщины, получающие витаминизирующие пакетики
беременные ежедневно получают витаминизированные саше, содержащие микро- и макроэлементы в течение 6-9 месяцев
|
Каждый субъект ежедневно получает витаминизированные пакетики, содержащие микро- и макроэлементы, в течение 6-9 месяцев.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дети в возрасте 6-24 месяцев, получающие витаминизирующие пакетики
Дети в возрасте 6-24 месяцев ежедневно получали витаминизированные пакетики, содержащие микро- и макроэлементы в течение 6-9 месяцев.
|
Каждый субъект ежедневно получает витаминизированные пакетики, содержащие микро- и макроэлементы, в течение 6-9 месяцев.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дети 2-5 лет, получающие витаминизирующие пакетики
Дети 2-5 лет ежедневно получают витаминизированные пакетики, содержащие микро- и макроэлементы в течение 6-9 месяцев.
|
Каждый субъект ежедневно получает витаминизированные пакетики, содержащие микро- и макроэлементы, в течение 6-9 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение веса во время беременности
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Разница в весе в начале и конце беременности
|
6-9 месяцев
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Измеренный вес (кг) в первый день жизни
|
6-9 месяцев
|
|
Вес для возраста
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Измеренный вес (кг) в конкретном возрасте (год)
|
6-9 месяцев
|
|
Вес для роста
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Отношение веса (кг) к росту (м)
|
6-9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
25-гидроксивитамин D (нмоль/л)
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке натощак
|
6-9 месяцев
|
|
Гемоглобин (г/дл)
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Уровень гемоглобина в крови
|
6-9 месяцев
|
|
Ферритин сыворотки (нг/мл)
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Уровень ферритина сыворотки натощак
|
6-9 месяцев
|
|
Цинк в сыворотке (мкг/дл)
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Уровень цинка в сыворотке натощак
|
6-9 месяцев
|
|
Ретинол в сыворотке (микромоль/л)
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Уровень ретинола в сыворотке натощак
|
6-9 месяцев
|
|
Фолат сыворотки (нг/мл)
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке натощак
|
6-9 месяцев
|
|
Сыворотка B12 (пг/мл)
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Уровень B12 в сыворотке натощак
|
6-9 месяцев
|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Оценка по шкале Апгар — это быстрая оценка через одну и пять минут после рождения, которая проверяет процесс родов и готовность новорожденного познакомиться с миром без дополнительной медицинской помощи.
|
6-9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Tirang R. Neyestani, PhD, NationalNFTI, SBMU, Tehran, Iran
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 27
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .