宏量和微量营养素袋对孕妇和 6-60 个月大的儿童的功效的制定和评估
2022年6月6日 更新者：Tirang R. Neyestani, Ph.D.、National Nutrition and Food Technology Institute
在 Sistan Baloochestan 制定和生产用于家庭强化的常量和微量营养素袋及其对孕妇和 6-60 个月大儿童的疗效评估
本研究的目的是制定和生产含有常量营养素和微量营养素的小袋，以丰富家庭食物，并评估其对生活在锡斯坦和俾路支斯坦省的孕妇和 6 至 60 个月大的儿童的有效性
研究概览
详细说明
本研究分三步进行。
首先，强化小袋是根据微量营养素（维生素 A、D、锌和铁）和常量营养素的国际建议配制和生产的，以供在正常家庭条件下使用。
第二步，在孕妇、6-24 个月和 2-5 岁儿童三个亚组中评估强化香囊的功效。
在干预开始和干预 6-9 个月后评估营养、人体测量和生化指标。
在第三步，确定每个研究组的干预成本和成本效益，并与该国医疗保健系统中该年龄组的常规项目进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tirang R. Neyestani, PhD
- 电话号码：982122376471
- 邮箱：neytr@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Bahareh Nikooyeh, PhD
- 电话号码：982122376471
- 邮箱：nikooyeh11024@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 40年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
孕妇
- 在怀孕的头三个月
- 孕前无慢性疾病
- 分娩前无意改变居住地
6 至 23 个月的儿童
- 6至7个月大
- 无意在未来 12 个月内改变居住地或迁移
- 没有急性或慢性疾病
2 至 5 岁（60-24 个月）的儿童
- 年龄 24 至 48 个月
- 无意在未来 6-12 个月内改变居住地或迁移
- 无急性或慢性疾病
排除标准：
孕妇
- 过早终止妊娠
- 分娩前改变居住地
6 至 23 个月的儿童
-分娩前改变居住地
- 2 至 5 岁（60-24 个月）的儿童 - 分娩前居住地变更
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受强化香囊的孕妇
孕妇在 6-9 个月内每天服用含有微量和常量营养素的强化小袋
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在 6-9 个月的时间里，每位受试者每天都会收到含有微量和常量营养素的强化小袋
|
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实验性的：6-24 个月大的儿童接受强化香囊
6-24 个月大的儿童在 6-9 个月内每天服用含有微量和常量营养素的强化小袋
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在 6-9 个月的时间里，每位受试者每天都会收到含有微量和常量营养素的强化小袋
|
|
实验性的：2-5 岁儿童接受强化香囊
2-5 岁的儿童在 6-9 个月内每天服用含有微量和常量营养素的强化小袋
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在 6-9 个月的时间里，每位受试者每天都会收到含有微量和常量营养素的强化小袋
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕期间体重增加
大体时间：6-9个月
|
怀孕初期和结束时的体重差异
|
6-9个月
|
|
出生体重
大体时间：6-9个月
|
出生第一天体重（kg）
|
6-9个月
|
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年龄别体重
大体时间：6-9个月
|
特定年龄（年）的实测体重（kg）
|
6-9个月
|
|
身高体重
大体时间：6-9个月
|
体重(kg)与身高(m)之比
|
6-9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
25-羟基维生素 D (nmol/L)
大体时间：6-9个月
|
空腹血清 25-羟基维生素 D 水平
|
6-9个月
|
|
血红蛋白（克/分升）
大体时间：6-9个月
|
血红蛋白水平
|
6-9个月
|
|
血清铁蛋白 (ng/mL)
大体时间：6-9个月
|
空腹血清铁蛋白水平
|
6-9个月
|
|
血清锌（微克/分升）
大体时间：6-9个月
|
空腹血清锌水平
|
6-9个月
|
|
血清视黄醇（微摩尔/升）
大体时间：6-9个月
|
空腹血清视黄醇水平
|
6-9个月
|
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血清叶酸 (ng/mL)
大体时间：6-9个月
|
空腹血清叶酸水平
|
6-9个月
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血清 B12 (pg/mL)
大体时间：6-9个月
|
空腹血清 B12 水平
|
6-9个月
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阿普加评分
大体时间：6-9个月
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Apgar 评分是对出生后 1 分钟和 5 分钟的快速评估，它测试分娩过程和新生儿在没有额外医疗帮助的情况下迎接世界的准备情况
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6-9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tirang R. Neyestani, PhD、NationalNFTI, SBMU, Tehran, Iran
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月6日
首次发布 (实际的)
2022年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月6日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 27
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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