급성 심근 경색 환자의 감염 소인을 결정하기 위한 새로운 바이오마커 검증을 위한 연구.
2022년 6월 7일 업데이트: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
급성 심근 경색 환자의 감염 소인을 결정하기 위한 새로운 바이오마커의 임상 검증을 위한 연구.
유망한 생물 의학 연구
연구 개요
상세 설명
목표는 혈액에 존재하는 DNAmit 수준을 기반으로 하는 새로운 바이오마커를 검증하여 개인이 감염될 수 있는 소인을 평가하는 것입니다.
이 가설을 검증하기 위해 심근 경색 환자의 DNAmit 수준을 분석하고 이러한 환자가 감염 과정을 발전시킬 확률과의 관계를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miguel Ángel Llamas Matías
- 전화번호: +034 924 951 112
- 이메일: mallamas@crazyscience.es
연구 연락처 백업
- 이름: Beatriz Salvador Esteban
- 이메일: salvador.bea@gmail.com
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
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연락하다:
- Esteban López de Sa, MD
- 이메일: e.lopezdesa@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 심근경색 또는 병원 밖 심폐정지를 겪고 중환자실에 입원한 환자를 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
AMI 또는 AMI 후 심폐 정지를 겪은 환자는 사건 발생 후 처음 24시간 이내에 병원에 입원했으며 모든 중환자실에 입원해야 합니다. 또한 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
- 심장 허혈의 증상.
- ECG의 새로운 허혈 패턴.
- ECG에서 병리학적 QW파의 발달.
- 허혈성 병리와 일치하는 패턴의 새로운 비정상적인 운동 영역 또는 심근 생존 능력의 명백한 의심 또는 상실.
혈관 조영술 또는 부검에서 발견된 관상 동맥 내 혈전. 2. 법적 연령이어야 하며 환자 정보 시트(HIP)를 읽고 사전 동의서(IC)에 서명해야 합니다.
분류되는 그룹에 따라 환자는 특정 포함 기준을 충족해야 합니다.
그룹 A: MI(심근경색증)를 앓고 있는 환자는 CRITICAL UNIT에 있으며 DNAmit 값이 0.25-105카피 미만입니다.
그룹 B: MI를 겪은 환자는 CRITICAL UNIT에 있으며 mtDNA 값이 0.25-105 복제본 이상입니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 임상 시험에 포함될 자격이 없습니다.
- 만성 염증성 질환
- 장기 이식(각막 제외).
- NSAID 및 콜히친을 제외한 면역계를 표적으로 하는 항염증제, 면역억제제 또는 생물학적 치료(TNF 차단제, 아나킨라, 리툭시맙, 아바타셉트 또는 토실리주맙)를 받고 있거나 지난 3개월 동안 받은 환자.
- 명백한 및/또는 심각한 면역손상이 있는 환자
- 만성 신장 또는 간 질환의 병력(투석 또는 크레아티닌 청소율 < 30%).
- 보상되지 않은 당뇨병
- 활성 종양 과정. 완전한 차도로 간주되는 환자가 연구에 포함될 수 있습니다.
- 대수술 개입(연구에 포함되기 3개월 전).
- 최근 3개월 이내의 임신, 출산 또는 모유 수유.
- IV형 심부전(NYHA) 증상이 있는 환자.
- 수명은 3개월 미만입니다.
- 장기 요도 카테터 또는 혈관 카테터 착용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A 낮은 감염 위험
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특정 질병(이 경우 AMI)의 결과를 비교하는 전향적 생의학 연구.
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감염 위험이 높은 그룹 B
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특정 질병(이 경우 AMI)의 결과를 비교하는 전향적 생의학 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AMI 환자에서 감염 위험의 예후 바이오마커로서 증가된 미토콘드리아 DNA 수준의 존재에 대한 임상 검증
기간: 18~30시간
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순환 DNAmit 수준
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18~30시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 "면역" 내성 상태와 미토콘드리아 DNA 수준의 상관 관계
기간: 18~30시간
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순환 단핵구/대식세포의 불응 상태[pg/mL]
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18~30시간
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ADNmit 수준과 경색 위치 간의 관계를 확인하려면
기간: 0~24시간
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경색 위치(전방 또는 비전방)
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0~24시간
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ADNmit 수준과 좌심실 박출률 사이의 관계를 결정하기 위해
기간: 0~24시간
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LVEF [%]
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0~24시간
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ADNmit 수준과 초민감성 트로포닌 I 사이의 관계를 결정하기 위해
기간: 0~24시간
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초민감성 트로포닌 I [pg/mL]
|
0~24시간
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ADNmit 수준과 GRACE 점수 간의 관계를 확인하려면
기간: 0~24시간
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GRACE 점수[사망 위험을 결정하는 수치: 0-258]
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0~24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 21일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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