강화제 및 억제제가 철분 보충제의 흡수에 미치는 영향
2024년 1월 23일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology
영양 철 흡수 촉진제 및 억제제와 주간이 경구 철 보충제의 흡수에 미치는 영향
철분 결핍(ID)은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제이며 경구 철분 보충은 ID를 치료하고 예방하는 효과적인 전략이 될 수 있습니다.
경구용 철분 보충제 형태의 철분 생체이용률을 최대화하려면 철 흡수 촉진제인 아스코르빈산(AA)을 동시에 섭취하는 것이 권장되며, 철 흡수 억제제인 폴리페놀이 함유된 커피나 차를 동시에 섭취하는 것은 피해야 합니다.
또한 많은 음식에 존재하는 또 다른 철 흡수 억제제인 피틴산과의 상호 작용을 피하기 위해 식사 없이 아침에 공복에 경구 철 보충제를 복용하는 것이 좋습니다.
그러나 이러한 철 흡수 촉진제 및 억제제의 효과는 식이 철(최대 10mg)의 철 흡수에 대해서만 나타났습니다.
또한, 이전 아침 용량 없이 오후에 제공된 철 보충제의 흡수에 대한 주간 헵시딘 증가의 효과는 불분명합니다.
AA가 철분 보충 용량에서 철 생체이용률을 증가시키는지 여부와 커피 한 잔, 아침 식사 또는 오후 철 투여가 보충 용량에서 철 생체이용률을 감소시키는지는 불확실합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8092
- ETH Zurich; Human Nutrition Laboratory; Institute of Food, Nutrition and Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~45세 여성,
- SF 수준 <30μg/L,
- 체중 < 70kg
- 정상 체질량 지수(18.5-25kg/m2),
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 빈혈(Hb < 12g/dL)
- 상승된 CRP > 5 mg/L,
- 철 대사에 영향을 미치는 당뇨병, 신부전, 간 기능 장애, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환(참가자 자신의 진술에 따름)과 같은 모든 대사, 위장, 신장 또는 만성 질환,
- 철분 흡수, 소화관 생리 및 철 대사를 방해할 수 있는 전체 연구 기간 동안 약물의 지속적인/장기 사용,
- 스크리닝 이후 및 연구 기간 동안 마지막 혈액 샘플 수집까지 미네랄 및 비타민 보충제의 소비,
- 채혈의 어려움,
- 지난 6개월 동안의 수혈, 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술),
- 주어진 양의 철 캡슐에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기(푸마르산철, 브릴리언트 블루 FCF(E133), 티탄디옥사이드(E171) 및 나트륨 라우릴 설페이트)
- 임신, 수유
- 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있는 여성,
- 알려지거나 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올(하루 2잔 이상의 음료) 남용,
- 흡연자(매주 > 1개비),
- 참가자는 연구 약속 중 하나에 결석할 가능성이 있습니다.
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 자기보고 심리 장애 등으로 인해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 참조
Ferrum Hausmann 100mg은 표지된 푸마르산제일철(3mg 54Fe)이 포함된 나노순수 200mL와 함께 섭취합니다.
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Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL 나노순수, 3 mg 54Fe 동위원소 포함
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실험적: 아스코르빈산(AA) 500mg
Ferrum Hausmann 100mg은 라벨이 붙은 푸마르산제일철(3mg 57Fe) 및 500mg AA가 포함된 나노순수 200mL와 함께 섭취합니다.
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Ferrum Hausmann 100mg + 200mL 나노순수, 3mg 57Fe 동위원소 + 500mg AA
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실험적: 아스코르빈산(AA) 80mg
Ferrum Hausmann 100mg은 라벨이 붙은 푸마르산제일철(3mg 58Fe) 및 80mg AA가 포함된 나노순수 200mL와 함께 섭취됩니다.
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Ferrum Hausmann 100mg + 200mL 나노순수, 3mg 58Fe + 80mg AA
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실험적: 커피
Ferrum Hausmann 100mg은 라벨이 붙은 푸마르산제일철(3mg 54Fe)이 포함된 나노순수 200mL 및 커피 150mL와 함께 섭취됩니다.
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Ferrum Hausmann 100mg + 200mL 나노순수, 3mg 54Fe 동위원소 + 150mL 커피
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실험적: 아침
Ferrum Hausmann 100mg은 라벨이 붙은 푸마르산제일철(3mg 57Fe)이 포함된 나노순수 200mL, 버터와 꿀을 곁들인 롤빵 1개(~100g), 플레인 요거트 1컵(180mL), 커피 1컵(150mL)과 함께 섭취합니다. mL) 및 오렌지 주스 1잔(250mL).
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Ferrum Hausmann 100 mg + 3 mg 57Fe 동위원소가 포함된 초순수 200 mL + 버터와 꿀을 넣은 롤빵 1개(~100 g) + 플레인 요거트 1 컵(180 mL) + 커피 1 컵(150 mL) + 커피 1잔 오렌지 주스(250mL)
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실험적: 오후
Ferrum Hausmann 100mg은 오후에 표지된 푸마르산제일철(3mg 58Fe)이 포함된 나노순수 200mL와 함께 섭취합니다.
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Ferrum Hausmann 100mg + 200mL 나노순수, 오후에 3mg 58Fe 동위원소 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 철 흡수[퍼센트]
기간: 22일
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개입 제품 투여 후 수집된 혈액 샘플에서 철 동위원소 비율의 변화를 기반으로 부분적인 철 흡수가 계산됩니다.
부분적인 철 흡수는 철 보충제를 표시하는 데 사용되는 다른 질량을 가진 자연 발생 철 형태의 적혈구 통합으로 측정됩니다.
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22일
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부분 철 흡수[퍼센트]
기간: 43일차
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개입 제품 투여 후 수집된 혈액 샘플에서 철 동위원소 비율의 변화를 기반으로 부분적인 철 흡수가 계산됩니다.
부분적인 철 흡수는 철 보충제를 표시하는 데 사용되는 다른 질량을 가진 자연 발생 철 형태의 적혈구 통합으로 측정됩니다.
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43일차
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총 철 흡수 [mg]
기간: 22일
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총 철 흡수는 개입 제품 투여 후 수집된 혈액 샘플에서 철 동위원소 비율의 이동을 기반으로 계산됩니다.
총 철 흡수는 철 보충제를 표시하는 데 사용되는 다른 질량을 가진 자연 발생 철 형태의 적혈구 통합으로 측정됩니다.
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22일
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총 철 흡수 [mg]
기간: 43일차
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총 철 흡수는 개입 제품 투여 후 수집된 혈액 샘플에서 철 동위원소 비율의 이동을 기반으로 계산됩니다.
총 철 흡수는 철 보충제를 표시하는 데 사용되는 다른 질량을 가진 자연 발생 철 형태의 적혈구 통합으로 측정됩니다.
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43일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈(Hb)
기간: 1일, 22일, 26일, 43일
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철 상태 마커
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1일, 22일, 26일, 43일
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혈청 페리틴(SF)
기간: 1일, 22일, 26일, 43일
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철 상태 마커
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1일, 22일, 26일, 43일
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혈청 트랜스페린 수용체(sTfR)
기간: 1일, 22일, 26일, 43일
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철 상태 마커
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1일, 22일, 26일, 43일
|
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혈청철(SFe)
기간: 1일, 22일, 26일, 43일
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철 상태 마커
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1일, 22일, 26일, 43일
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총 철 결합 용량(TIBC)
기간: 1일, 22일, 26일, 43일
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철 상태 마커
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1일, 22일, 26일, 43일
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헵시딘
기간: 1일, 22일, 26일
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철 조절 단백질
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1일, 22일, 26일
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 1일, 22일, 26일, 43일
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염증 마커
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1일, 22일, 26일, 43일
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알파-1-산-당단백질(AGP)
기간: 1일, 22일, 26일, 43일
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염증 마커
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1일, 22일, 26일, 43일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Stoffel, Dr., Human Nutrition Laboratory, ETH Zuerich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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