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Effets des activateurs et des inhibiteurs sur l'absorption des suppléments de fer

23 janvier 2024 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology

Effets des activateurs et des inhibiteurs nutritionnels de l'absorption du fer et de la journée sur l'absorption des suppléments de fer par voie orale

La carence en fer (DI) est un problème majeur de santé publique dans le monde entier et la supplémentation orale en fer peut être une stratégie efficace pour traiter et prévenir la DI. Pour maximiser la biodisponibilité du fer sous forme de suppléments de fer par voie orale, la prise simultanée d'acide ascorbique (AA), un activateur de l'absorption du fer, est recommandée, et la prise simultanée de café ou de thé contenant des polyphénols inhibiteurs de l'absorption du fer doit être évitée. De plus, il est recommandé de prendre les suppléments de fer par voie orale à jeun le matin et sans repas pour éviter toute interaction avec l'acide phytique, un autre inhibiteur de l'absorption du fer présent dans de nombreux aliments. Cependant, les effets de ces activateurs et inhibiteurs de l'absorption du fer n'ont été démontrés que sur l'absorption du fer à partir du fer alimentaire (jusqu'à 10 mg). De plus, l'effet de l'augmentation diurne de l'hepcidine sur l'absorption d'un supplément de fer administré l'après-midi sans dose matinale précédente n'est pas clair. Il n'est pas certain que l'AA augmente également la biodisponibilité du fer à partir d'une dose supplémentaire de fer et qu'une tasse de café, un petit-déjeuner ou l'administration de fer l'après-midi diminue la biodisponibilité du fer à partir d'une dose supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8092
        • ETH Zurich; Human Nutrition Laboratory; Institute of Food, Nutrition and Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme, 18 à 45 ans,
  • Niveaux de SF <30 μg/L,
  • Poids corporel < 70 kg
  • Indice de masse corporelle normal (18,5-25 kg/m2),
  • Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Anémie (Hb < 12 g/dL)
  • CRP élevée > 5 mg/L,
  • Toute maladie métabolique, gastro-intestinale, rénale ou chronique telle que le diabète, l'insuffisance rénale, le dysfonctionnement hépatique, l'hépatite, l'hypertension, le cancer ou les maladies cardiovasculaires (selon la propre déclaration des participants) affectant le métabolisme du fer,
  • Utilisation continue/à long terme de médicaments pendant toute l'étude, ce qui peut interférer avec l'absorption du fer, la physiologie intestinale et le métabolisme du fer,
  • Consommation de suppléments minéraux et vitaminiques depuis le dépistage et sur la période d'étude jusqu'au dernier prélèvement sanguin,
  • Difficultés avec les prélèvements sanguins,
  • Transfusion sanguine, don de sang ou perte de sang importante (accident, chirurgie) au cours des 6 derniers mois,
  • Hypersensibilité ou allergie connue aux gélules de fer en quantité donnée (fumarate ferreux, bleu brillant FCF (E133), dioxyde de titane (E171) et laurylsulfate de sodium)
  • Grossesse, allaitement
  • Les femmes qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude,
  • Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool (plus de 2 verres/jour),
  • Fumeurs (> 1 cigarette par semaine),
  • Le participant est susceptible d'être absent à l'un des rendez-vous de l'étude,
  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques autodéclarés, etc. du participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Référence
Ferrum Hausmann 100 mg est consommé avec 200 mL d'eau nanopure avec du fumarate ferreux marqué (3 mg 54Fe).
Autre: Référence
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL d'eau nanopure avec 3 mg d'isotopes 54Fe
Expérimental: Acide ascorbique (AA) 500 mg
Ferrum Hausmann 100 mg est consommé avec 200 mL d'eau nanopure avec du fumarate ferreux marqué (3 mg 57Fe) et 500 mg AA.
Autre: Acide ascorbique (AA) 500 mg
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL d'eau nanopure avec 3 mg d'isotopes 57Fe + 500 mg d'AA
Expérimental: Acide ascorbique (AA) 80 mg
Ferrum Hausmann 100 mg est consommé avec 200 mL d'eau nanopure avec du fumarate ferreux marqué (3 mg 58Fe) et 80 mg AA.
Autre: Acide ascorbique (AA) 80 mg
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL d'eau nanopure avec 3 mg 58Fe + 80 mg AA
Expérimental: Café
Ferrum Hausmann 100 mg se consomme avec 200 mL d'eau nanopure additionnée de fumarate ferreux marqué (3 mg 54Fe) et 150 mL de café.
Autre: Café
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml d'eau nanopure avec 3 mg d'isotopes 54Fe + 150 ml de café
Expérimental: Petit-déjeuner
Ferrum Hausmann 100 mg se consomme avec 200 mL d'eau nanopure au fumarate ferreux marqué (3 mg 57Fe) et 1 petit pain (~100 g) au beurre et au miel, 1 tasse de yaourt nature (180 mL), 1 tasse de café (150 ml) et 1 verre de jus d'orange (250 ml).
Autre: Petit-déjeuner
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL d'eau nanopure avec 3 mg d'isotopes 57Fe + 1 petit pain (~100 g) avec beurre et miel + 1 tasse de yaourt nature (180 mL) + 1 tasse de café (150 mL) + 1 verre de jus d'orange (250 ml)
Expérimental: Après-midi
Ferrum Hausmann 100 mg se consomme avec 200 mL d'eau nanopure additionnée de fumarate ferreux marqué (3 mg 58Fe) l'après-midi.
Autre: Après-midi
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL d'eau nanopure avec 3 mg d'isotopes 58Fe administrés l'après-midi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption fractionnaire du fer [pour cent]
Délai: Jour 22
L'absorption fractionnée du fer sera calculée en fonction du déplacement des rapports isotopiques du fer dans les échantillons de sang prélevés après l'administration des produits d'intervention. L'absorption fractionnée du fer sera mesurée en tant qu'incorporation dans les érythrocytes des formes de fer naturelles avec différentes masses utilisées pour marquer les suppléments de fer.
Jour 22
Absorption fractionnaire du fer [pour cent]
Délai: Jour 43
L'absorption fractionnée du fer sera calculée en fonction du déplacement des rapports isotopiques du fer dans les échantillons de sang prélevés après l'administration des produits d'intervention. L'absorption fractionnée du fer sera mesurée en tant qu'incorporation dans les érythrocytes des formes de fer naturelles avec différentes masses utilisées pour marquer les suppléments de fer.
Jour 43
Absorption totale du fer [mg]
Délai: Jour 22
L'absorption totale de fer sera calculée sur la base du déplacement des rapports isotopiques du fer dans les échantillons de sang prélevés après l'administration des produits d'intervention. L'absorption totale du fer sera mesurée en tant qu'incorporation dans les érythrocytes des formes de fer naturelles avec différentes masses utilisées pour marquer les suppléments de fer.
Jour 22
Absorption totale du fer [mg]
Délai: Jour 43
L'absorption totale de fer sera calculée sur la base du déplacement des rapports isotopiques du fer dans les échantillons de sang prélevés après l'administration des produits d'intervention. L'absorption totale du fer sera mesurée en tant qu'incorporation dans les érythrocytes des formes de fer naturelles avec différentes masses utilisées pour marquer les suppléments de fer.
Jour 43

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine (Hb)
Délai: Jour 1, 22, 26 et 43
Marqueur de statut de fer
Jour 1, 22, 26 et 43
Ferritine sérique (SF)
Délai: Jour 1, 22, 26 et 43
Marqueur de statut de fer
Jour 1, 22, 26 et 43
Récepteur de la transferrine sérique (sTfR)
Délai: Jour 1, 22, 26 et 43
Marqueur de statut de fer
Jour 1, 22, 26 et 43
Fer sérique (SFe)
Délai: Jour 1, 22, 26 et 43
Marqueur de statut de fer
Jour 1, 22, 26 et 43
Capacité totale de fixation du fer (TIBC)
Délai: Jour 1, 22, 26 et 43
Marqueur de statut de fer
Jour 1, 22, 26 et 43
Hepcidine
Délai: Jour 1, 22 et 26
Protéine régulatrice du fer
Jour 1, 22 et 26
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Jour 1, 22, 26 et 43
Marqueur d'inflammation
Jour 1, 22, 26 et 43
Alpha-1-acide-glycoprotéine (AGP)
Délai: Jour 1, 22, 26 et 43
Marqueur d'inflammation
Jour 1, 22, 26 et 43

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Federal Institute of Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole Stoffel, Dr., Human Nutrition Laboratory, ETH Zuerich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Première publication (Réel)

10 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDEA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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