Efeitos de intensificadores e inibidores na absorção de suplementos de ferro
23 de janeiro de 2024 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
Efeitos de intensificadores e inibidores nutricionais de absorção de ferro e durante o dia na absorção de suplementos orais de ferro
A deficiência de ferro (DI) é um importante problema de saúde pública em todo o mundo e a suplementação oral de ferro pode ser uma estratégia eficaz para tratar e prevenir a DI.
Para maximizar a biodisponibilidade do ferro a partir de suplementos orais de ferro, recomenda-se a ingestão simultânea de ácido ascórbico (AA), que aumenta a absorção de ferro, e deve-se evitar a ingestão simultânea de café ou chá contendo polifenóis inibidores da absorção de ferro.
Além disso, suplementos orais de ferro são recomendados para serem tomados com o estômago vazio pela manhã e sem uma refeição para evitar qualquer interação com o ácido fítico, outro inibidor da absorção de ferro presente em muitos alimentos.
No entanto, os efeitos desses intensificadores e inibidores da absorção de ferro foram demonstrados apenas na absorção de ferro da dieta (até 10 mg).
Além disso, o efeito do aumento diurno da hepcidina na absorção de um suplemento de ferro administrado à tarde sem uma dose matinal anterior não é claro.
É incerto se o AA também aumenta a biodisponibilidade do ferro a partir de uma dose suplementar de ferro e se uma xícara de café, café da manhã ou administração de ferro à tarde diminui a biodisponibilidade do ferro a partir de uma dose suplementar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8092
- ETH Zurich; Human Nutrition Laboratory; Institute of Food, Nutrition and Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino, de 18 a 45 anos,
- Níveis de SF <30 μg/L,
- Peso corporal < 70 kg
- Índice de Massa Corporal Normal (18,5-25 kg/m2),
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Anemia (Hb < 12 g/dL)
- PCR elevada > 5 mg/L,
- Qualquer doença metabólica, gastrointestinal, renal ou crônica, como diabetes, insuficiência renal, disfunção hepática, hepatite, hipertensão, câncer ou doenças cardiovasculares (segundo relato do próprio participante) que afete o metabolismo do ferro,
- Uso contínuo/longo prazo de medicação durante todo o estudo, o que pode interferir na absorção de ferro, fisiologia intestinal e metabolismo do ferro,
- Consumo de suplementos minerais e vitamínicos desde a triagem e durante o período do estudo até a última coleta de sangue,
- Dificuldades com a coleta de sangue,
- Transfusão de sangue, doação de sangue ou perda significativa de sangue (acidente, cirurgia) nos últimos 6 meses,
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida a cápsulas de ferro na quantidade indicada (fumarato ferroso, azul brilhante FCF (E133), titandióxido (E171) e lauril sulfato de sódio)
- Gravidez, amamentação
- Mulheres que pretendem engravidar durante o estudo,
- Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool (mais de 2 drinques/dia),
- Fumantes (> 1 cigarro por semana),
- É provável que o participante esteja ausente em uma das consultas do estudo,
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos autorrelatados, etc. do participante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Referência
Ferrum Hausmann 100 mg é consumido com 200 mL de água nanopura com fumarato ferroso marcado (3 mg 54Fe).
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Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL de água nanopura com 3 mg de isótopos de 54Fe
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Experimental: Ácido ascórbico (AA) 500 mg
Ferrum Hausmann 100 mg é consumido com 200 mL de água nanopura com fumarato ferroso marcado (3 mg 57Fe) e 500 mg AA.
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Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL de água nanopura com 3 mg de isótopos de 57Fe + 500 mg de AA
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Experimental: Ácido ascórbico (AA) 80 mg
Ferrum Hausmann 100 mg é consumido com 200 mL de água nanopura com fumarato ferroso marcado (3 mg 58Fe) e 80 mg AA.
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Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL de água nanopura com 3 mg 58Fe + 80 mg AA
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Experimental: Café
Ferrum Hausmann 100 mg é consumido com 200 mL de água nanopura com fumarato ferroso marcado (3 mg 54Fe) e 150 mL de café.
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Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL de água nanopura com 3 mg de isótopos 54Fe + 150 mL de café
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Experimental: Café da manhã
Ferrum Hausmann 100 mg é consumido com 200 mL de água nanopura com fumarato ferroso marcado (3 mg 57Fe) e 1 pãozinho (~100 g) com manteiga e mel, 1 xícara de iogurte natural (180 mL), 1 xícara de café (150 mL) e 1 copo de suco de laranja (250 mL).
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Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL de água nanopura com 3 mg de isótopos de 57Fe + 1 pãozinho (~100 g) com manteiga e mel + 1 xícara de iogurte natural (180 mL) + 1 xícara de café (150 mL) + 1 copo de suco de laranja (250 ml)
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Experimental: Tarde
Ferrum Hausmann 100 mg é consumido com 200 mL de água nanopura com fumarato ferroso marcado (3 mg 58Fe) à tarde .
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Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL de água nanopura com 3 mg de isótopos de 58Fe administrados à tarde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de ferro fracionada [por cento]
Prazo: Dia 22
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A absorção fracionada de ferro será calculada com base na mudança das razões isotópicas de ferro nas amostras de sangue coletadas após a administração dos produtos de intervenção.
A absorção fracionada de ferro será medida como a incorporação eritrocitária das formas naturais de ferro com diferentes massas usadas para rotular os suplementos de ferro.
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Dia 22
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Absorção de ferro fracionada [por cento]
Prazo: Dia 43
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A absorção fracionada de ferro será calculada com base na mudança das razões isotópicas de ferro nas amostras de sangue coletadas após a administração dos produtos de intervenção.
A absorção fracionada de ferro será medida como a incorporação eritrocitária das formas naturais de ferro com diferentes massas usadas para rotular os suplementos de ferro.
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Dia 43
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Absorção total de ferro [mg]
Prazo: Dia 22
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A absorção total de ferro será calculada com base na mudança das proporções de isótopos de ferro nas amostras de sangue coletadas após a administração dos produtos de intervenção.
A absorção total de ferro será medida como a incorporação eritrocitária das formas naturais de ferro com diferentes massas usadas para rotular os suplementos de ferro.
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Dia 22
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Absorção total de ferro [mg]
Prazo: Dia 43
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A absorção total de ferro será calculada com base na mudança das proporções de isótopos de ferro nas amostras de sangue coletadas após a administração dos produtos de intervenção.
A absorção total de ferro será medida como a incorporação eritrocitária das formas naturais de ferro com diferentes massas usadas para rotular os suplementos de ferro.
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Dia 43
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina (Hb)
Prazo: Dias 1, 22, 26 e 43
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Marcador de status de ferro
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Dias 1, 22, 26 e 43
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Ferritina sérica (SF)
Prazo: Dias 1, 22, 26 e 43
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Marcador de status de ferro
|
Dias 1, 22, 26 e 43
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Receptor de transferrina sérica (sTfR)
Prazo: Dias 1, 22, 26 e 43
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Marcador de status de ferro
|
Dias 1, 22, 26 e 43
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Ferro sérico (SFe)
Prazo: Dias 1, 22, 26 e 43
|
Marcador de status de ferro
|
Dias 1, 22, 26 e 43
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Capacidade total de ligação de ferro (TIBC)
Prazo: Dias 1, 22, 26 e 43
|
Marcador de status de ferro
|
Dias 1, 22, 26 e 43
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Hepcidina
Prazo: Dia 1, 22 e 26
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Proteína reguladora de ferro
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Dia 1, 22 e 26
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Dias 1, 22, 26 e 43
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Marcador de inflamação
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Dias 1, 22, 26 e 43
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Alfa-1-glicoproteína ácida (AGP)
Prazo: Dias 1, 22, 26 e 43
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Marcador de inflamação
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Dias 1, 22, 26 e 43
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Stoffel, Dr., Human Nutrition Laboratory, ETH Zuerich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Hematológicas
- Anemia Hipocrômica
- Anemia
- Distúrbios do Metabolismo do Ferro
- Anemia, deficiência de ferro
- Deficiências de Ferro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Ácido ascórbico
Outros números de identificação do estudo
- IDEA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .