Efectos de los potenciadores e inhibidores sobre la absorción de suplementos de hierro
23 de enero de 2024 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
Efectos de los potenciadores e inhibidores nutricionales de la absorción de hierro y durante el día sobre la absorción de los suplementos orales de hierro
La deficiencia de hierro (DH) es un importante problema de salud pública en todo el mundo y la administración de suplementos de hierro por vía oral puede ser una estrategia eficaz para tratar y prevenir la ID.
Para maximizar la biodisponibilidad del hierro de los suplementos orales de hierro, se recomienda la ingesta simultánea del potenciador de la absorción de hierro ácido ascórbico (AA), y se debe evitar la ingesta simultánea de café o té que contenga polifenoles inhibidores de la absorción de hierro.
Además, se recomienda tomar suplementos orales de hierro con el estómago vacío por la mañana y sin una comida para evitar cualquier interacción con el ácido fítico, otro inhibidor de la absorción de hierro presente en muchos alimentos.
Sin embargo, los efectos de estos potenciadores e inhibidores de la absorción de hierro solo se han demostrado en la absorción del hierro de la dieta (hasta 10 mg).
Además, no está claro el efecto del aumento diurno de hepcidina sobre la absorción de un suplemento de hierro administrado por la tarde sin una dosis anterior por la mañana.
No se sabe si el AA también aumenta la biodisponibilidad de hierro de una dosis suplementaria de hierro y si una taza de café, un desayuno o la administración de hierro por la tarde disminuye la biodisponibilidad de hierro de una dosis suplementaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8092
- ETH Zurich; Human Nutrition Laboratory; Institute of Food, Nutrition and Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, de 18 a 45 años,
- Niveles de FS <30 μg/L,
- Peso corporal < 70 kg
- Índice de Masa Corporal Normal (18,5-25 kg/m2),
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Anemia (Hb < 12 g/dL)
- PCR elevada > 5 mg/L,
- Cualquier enfermedad metabólica, gastrointestinal, renal o crónica como diabetes, insuficiencia renal, disfunción hepática, hepatitis, hipertensión, cáncer o enfermedades cardiovasculares (según declaración de los propios participantes) que afecten el metabolismo del hierro,
- Uso continuo/a largo plazo de medicamentos durante todo el estudio, que pueden interferir con la absorción de hierro, la fisiología intestinal y el metabolismo del hierro.
- Consumo de suplementos minerales y vitamínicos desde la selección y durante el período de estudio hasta la última extracción de sangre.
- Dificultades con la toma de muestras de sangre,
- Transfusión de sangre, donación de sangre o pérdida significativa de sangre (accidente, cirugía) en los últimos 6 meses,
- Hipersensibilidad conocida o alergia a las cápsulas de hierro en la cantidad indicada (fumarato ferroso, FCF azul brillante (E133), dióxido de titanio (E171) y lauril sulfato de sodio)
- embarazo, lactancia
- Mujeres que tienen la intención de quedar embarazadas durante el curso del estudio,
- Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol (más de 2 tragos/día),
- Fumadores (> 1 cigarrillo por semana),
- Es probable que el participante esté ausente en una de las citas del estudio,
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos autoinformados, etc. del participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Referencia
Ferrum Hausmann 100 mg se consume con 200 ml de agua nanopura con fumarato ferroso etiquetado (3 mg 54Fe).
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Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL agua nanopura con 3 mg de isótopos 54Fe
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Experimental: Ácido ascórbico (AA) 500 mg
Ferrum Hausmann 100 mg se consume con 200 ml de agua nanopura con fumarato ferroso etiquetado (3 mg 57Fe) y 500 mg de AA.
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Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL de agua nanopura con 3 mg de isótopos de 57Fe + 500 mg de AA
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Experimental: Ácido ascórbico (AA) 80 mg
Ferrum Hausmann 100 mg se consume con 200 mL de agua nanopura con fumarato ferroso marcado (3 mg 58Fe) y 80 mg AA.
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Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL agua nanopura con 3 mg 58Fe + 80 mg AA
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Experimental: Café
Ferrum Hausmann 100 mg se consume con 200 mL de agua nanopura con fumarato ferroso etiquetado (3 mg 54Fe) y 150 mL de café.
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Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL de agua nanopura con 3 mg de isótopos 54Fe + 150 mL de café
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Experimental: Desayuno
Ferrum Hausmann 100 mg se consume con 200 mL de agua nanopura con fumarato ferroso etiquetado (3 mg 57Fe) y 1 panecillo (~100 g) con mantequilla y miel, 1 taza de yogur natural (180 mL), 1 taza de café (150 mL) y 1 vaso de jugo de naranja (250 mL).
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Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL agua nanopura con 3 mg de isótopos 57Fe + 1 panecillo (~100 g) con mantequilla y miel + 1 taza de yogur natural (180 mL) + 1 taza de café (150 mL) + 1 vaso de jugo de naranja (250 ml)
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Experimental: Tarde
Ferrum Hausmann 100 mg se consume con 200 ml de agua nanopura con fumarato ferroso etiquetado (3 mg 58Fe) por la tarde.
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Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL de agua nanopura con 3 mg de isótopos de 58Fe administrados por la tarde
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción fraccional de hierro [porcentaje]
Periodo de tiempo: Día 22
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La absorción fraccional de hierro se calculará en función del cambio de las proporciones de isótopos de hierro en las muestras de sangre recolectadas después de la administración de los productos de intervención.
La absorción fraccional de hierro se medirá como la incorporación a los eritrocitos de las formas naturales de hierro con diferentes masas utilizadas para etiquetar los suplementos de hierro.
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Día 22
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Absorción fraccional de hierro [porcentaje]
Periodo de tiempo: Día 43
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La absorción fraccional de hierro se calculará en función del cambio de las proporciones de isótopos de hierro en las muestras de sangre recolectadas después de la administración de los productos de intervención.
La absorción fraccional de hierro se medirá como la incorporación a los eritrocitos de las formas naturales de hierro con diferentes masas utilizadas para etiquetar los suplementos de hierro.
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Día 43
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Absorción total de hierro [mg]
Periodo de tiempo: Día 22
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La absorción total de hierro se calculará en función del cambio de las proporciones de isótopos de hierro en las muestras de sangre recolectadas después de la administración de los productos de intervención.
La absorción total de hierro se medirá como la incorporación a los eritrocitos de las formas naturales de hierro con diferentes masas utilizadas para etiquetar los suplementos de hierro.
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Día 22
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Absorción total de hierro [mg]
Periodo de tiempo: Día 43
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La absorción total de hierro se calculará en función del cambio de las proporciones de isótopos de hierro en las muestras de sangre recolectadas después de la administración de los productos de intervención.
La absorción total de hierro se medirá como la incorporación a los eritrocitos de las formas naturales de hierro con diferentes masas utilizadas para etiquetar los suplementos de hierro.
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Día 43
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina (Hb)
Periodo de tiempo: Día 1, 22, 26 y 43
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Marcador de estado de hierro
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Día 1, 22, 26 y 43
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Ferritina sérica (FS)
Periodo de tiempo: Día 1, 22, 26 y 43
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Marcador de estado de hierro
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Día 1, 22, 26 y 43
|
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Receptor de transferrina sérica (sTfR)
Periodo de tiempo: Día 1, 22, 26 y 43
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Marcador de estado de hierro
|
Día 1, 22, 26 y 43
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Hierro sérico (SFe)
Periodo de tiempo: Día 1, 22, 26 y 43
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Marcador de estado de hierro
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Día 1, 22, 26 y 43
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Capacidad total de fijación de hierro (TIBC)
Periodo de tiempo: Día 1, 22, 26 y 43
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Marcador de estado de hierro
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Día 1, 22, 26 y 43
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Hepcidina
Periodo de tiempo: Día 1, 22 y 26
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Proteína reguladora de hierro
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Día 1, 22 y 26
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Día 1, 22, 26 y 43
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Marcador de inflamación
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Día 1, 22, 26 y 43
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Alfa-1-ácido-glucoproteína (AGP)
Periodo de tiempo: Día 1, 22, 26 y 43
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Marcador de inflamación
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Día 1, 22, 26 y 43
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Stoffel, Dr., Human Nutrition Laboratory, ETH Zuerich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades hematológicas
- Anemia Hipocrómica
- Anemia
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Anemia, deficiencia de hierro
- Deficiencias de hierro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Ácido ascórbico
Otros números de identificación del estudio
- IDEA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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