Effetti di potenziatori e inibitori sull'assorbimento dagli integratori di ferro
23 gennaio 2024 aggiornato da: Swiss Federal Institute of Technology
Effetti dei potenziatori e degli inibitori dell'assorbimento del ferro nutrizionale e durante il giorno sull'assorbimento dagli integratori di ferro per via orale
La carenza di ferro (ID) è un grave problema di salute pubblica in tutto il mondo e l'integrazione orale di ferro può essere una strategia efficace per trattare e prevenire l'ID.
Per massimizzare la biodisponibilità del ferro da integratori di ferro per via orale si raccomanda l'assunzione simultanea dell'acido ascorbico (AA) che potenzia l'assorbimento del ferro e dovrebbe essere evitata l'assunzione simultanea di caffè o tè contenenti i polifenoli inibitori dell'assorbimento del ferro.
Inoltre, si consiglia di assumere integratori di ferro per via orale al mattino a stomaco vuoto e lontano dai pasti per evitare qualsiasi interazione con l'acido fitico, un altro inibitore dell'assorbimento del ferro presente in molti alimenti.
Tuttavia, gli effetti di questi potenziatori e inibitori dell'assorbimento del ferro sono stati dimostrati solo sull'assorbimento del ferro dal ferro alimentare (fino a 10 mg).
Inoltre, non è chiaro l'effetto dell'aumento diurno dell'epcidina sull'assorbimento di un integratore di ferro somministrato nel pomeriggio senza una precedente dose mattutina.
Non è chiaro se l'AA aumenti anche la biodisponibilità del ferro da una dose supplementare di ferro e se una tazza di caffè, una colazione o una somministrazione di ferro nel pomeriggio riduca la biodisponibilità del ferro da una dose supplementare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8092
- ETH Zurich; Human Nutrition Laboratory; Institute of Food, Nutrition and Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna, dai 18 ai 45 anni,
- Livelli di SF <30 μg/L,
- Peso corporeo < 70 kg
- Indice di massa corporea normale (18,5-25 kg/m2),
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Anemia (Hb < 12 g/dL)
- PCR elevata > 5 mg/L,
- Qualsiasi malattia metabolica, gastrointestinale, renale o cronica come diabete, insufficienza renale, disfunzione epatica, epatite, ipertensione, cancro o malattie cardiovascolari (secondo la dichiarazione dei partecipanti) che influenzano il metabolismo del ferro,
- Uso continuo/a lungo termine di farmaci durante l'intero studio, che possono interferire con l'assorbimento del ferro, la fisiologia intestinale e il metabolismo del ferro,
- Consumo di integratori minerali e vitaminici dallo screening e durante il periodo di studio fino all'ultimo prelievo di sangue,
- Difficoltà con il prelievo di sangue,
- Trasfusione di sangue, donazione di sangue o significativa perdita di sangue (incidente, intervento chirurgico) negli ultimi 6 mesi,
- Ipersensibilità o allergia nota alle capsule di ferro nella quantità indicata (fumarato ferroso, blu brillante FCF (E133), titandiossido (E171) e sodio lauril solfato)
- Gravidanza, allattamento
- Donne che intendono iniziare una gravidanza durante il corso dello studio,
- Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol (più di 2 drink al giorno),
- Fumatori (> 1 sigaretta a settimana),
- È probabile che il partecipante sia assente a uno degli appuntamenti di studio,
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici auto-riferiti, ecc. del partecipante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Riferimento
Ferrum Hausmann 100 mg viene consumato con 200 mL di acqua nanopura con fumarato ferroso etichettato (3 mg 54Fe).
|
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml di acqua nanopura con 3 mg di isotopi 54Fe
|
|
Sperimentale: Acido ascorbico (AA) 500 mg
Ferrum Hausmann 100 mg viene consumato con 200 ml di acqua nanopura con fumarato ferroso etichettato (3 mg 57Fe) e 500 mg di AA.
|
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml di acqua nanopura con 3 mg di isotopi 57Fe + 500 mg di AA
|
|
Sperimentale: Acido ascorbico (AA) 80 mg
Ferrum Hausmann 100 mg viene consumato con 200 ml di acqua nanopura con fumarato ferroso etichettato (3 mg 58Fe) e 80 mg di AA.
|
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml di acqua nanopura con 3 mg di 58Fe + 80 mg di AA
|
|
Sperimentale: Caffè
Ferrum Hausmann 100 mg viene consumato con 200 ml di acqua nanopura con fumarato ferroso etichettato (3 mg 54Fe) e 150 ml di caffè.
|
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml di acqua nanopura con 3 mg di isotopi 54Fe + 150 ml di caffè
|
|
Sperimentale: Colazione
Ferrum Hausmann 100 mg viene consumato con 200 mL di acqua nanopura con fumarato ferroso etichettato (3 mg 57Fe) e 1 panino (~100 g) con burro e miele, 1 tazza di yogurt bianco (180 mL), 1 tazza di caffè (150 ml) e 1 bicchiere di succo d'arancia (250 ml).
|
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL di acqua nanopura con 3 mg di isotopi 57Fe + 1 panino (~100 g) con burro e miele + 1 tazza di yogurt bianco (180 mL) + 1 tazza di caffè (150 mL) + 1 bicchiere di succo d'arancia (250 ml)
|
|
Sperimentale: Pomeriggio
Ferrum Hausmann 100 mg viene consumato con 200 ml di acqua nanopura con fumarato ferroso marcato (3 mg 58Fe) nel pomeriggio.
|
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL di acqua nanopura con 3 mg di isotopi 58Fe somministrati nel pomeriggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assorbimento frazionario di ferro [percentuale]
Lasso di tempo: Giorno 22
|
L'assorbimento frazionale del ferro sarà calcolato in base allo spostamento dei rapporti isotopici del ferro nei campioni di sangue raccolti dopo la somministrazione dei prodotti di intervento.
L'assorbimento frazionale di ferro sarà misurato come incorporazione eritrocitaria delle forme di ferro presenti in natura con masse diverse utilizzate per marcare gli integratori di ferro.
|
Giorno 22
|
|
Assorbimento frazionario di ferro [percentuale]
Lasso di tempo: Giorno 43
|
L'assorbimento frazionale del ferro sarà calcolato in base allo spostamento dei rapporti isotopici del ferro nei campioni di sangue raccolti dopo la somministrazione dei prodotti di intervento.
L'assorbimento frazionale di ferro sarà misurato come incorporazione eritrocitaria delle forme di ferro presenti in natura con masse diverse utilizzate per marcare gli integratori di ferro.
|
Giorno 43
|
|
Assorbimento totale di ferro [mg]
Lasso di tempo: Giorno 22
|
L'assorbimento totale del ferro sarà calcolato in base allo spostamento dei rapporti isotopici del ferro nei campioni di sangue raccolti dopo la somministrazione dei prodotti di intervento.
L'assorbimento totale di ferro sarà misurato come incorporazione eritrocitaria delle forme di ferro presenti in natura con masse diverse utilizzate per marcare gli integratori di ferro.
|
Giorno 22
|
|
Assorbimento totale di ferro [mg]
Lasso di tempo: Giorno 43
|
L'assorbimento totale del ferro sarà calcolato in base allo spostamento dei rapporti isotopici del ferro nei campioni di sangue raccolti dopo la somministrazione dei prodotti di intervento.
L'assorbimento totale di ferro sarà misurato come incorporazione eritrocitaria delle forme di ferro presenti in natura con masse diverse utilizzate per marcare gli integratori di ferro.
|
Giorno 43
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emoglobina (Hb)
Lasso di tempo: Giorno 1, 22, 26 e 43
|
Indicatore di stato del ferro
|
Giorno 1, 22, 26 e 43
|
|
Ferritina sierica (SF)
Lasso di tempo: Giorno 1, 22, 26 e 43
|
Indicatore di stato del ferro
|
Giorno 1, 22, 26 e 43
|
|
Recettore della transferrina sierica (sTfR)
Lasso di tempo: Giorno 1, 22, 26 e 43
|
Indicatore di stato del ferro
|
Giorno 1, 22, 26 e 43
|
|
Ferro sierico (SFe)
Lasso di tempo: Giorno 1, 22, 26 e 43
|
Indicatore di stato del ferro
|
Giorno 1, 22, 26 e 43
|
|
Capacità totale di legare il ferro (TIBC)
Lasso di tempo: Giorno 1, 22, 26 e 43
|
Indicatore di stato del ferro
|
Giorno 1, 22, 26 e 43
|
|
Epcidina
Lasso di tempo: Giorno 1, 22 e 26
|
Proteina regolatrice del ferro
|
Giorno 1, 22 e 26
|
|
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Giorno 1, 22, 26 e 43
|
Indicatore di infiammazione
|
Giorno 1, 22, 26 e 43
|
|
Alfa-1-acido-glicoproteina (AGP)
Lasso di tempo: Giorno 1, 22, 26 e 43
|
Indicatore di infiammazione
|
Giorno 1, 22, 26 e 43
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nicole Stoffel, Dr., Human Nutrition Laboratory, ETH Zuerich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
9 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDEA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .