Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forstærkere og hæmmere på absorption fra jerntilskud

23. januar 2024 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Virkninger af ernæringsmæssige jernabsorptionsforstærkere og -hæmmere og dagtimerne på absorption fra orale jerntilskud

Jernmangel (ID) er et stort folkesundhedsproblem på verdensplan, og oral jerntilskud kan være en effektiv strategi til at behandle og forebygge ID. For at maksimere jernbiotilgængeligheden fra orale jerntilskud anbefales samtidig indtagelse af jernabsorptionsforstærkeren ascorbinsyre (AA), og samtidig indtagelse af kaffe eller te, der indeholder jernabsorptionshæmmerne polyfenoler, bør undgås. Desuden anbefales orale jerntilskud at tages på tom mave om morgenen og uden et måltid for at undgå enhver interaktion med fytinsyre, en anden jernabsorptionshæmmer, der findes i mange fødevarer. Virkningerne af disse jernabsorptionsforstærkere og -hæmmere er dog kun blevet vist på jernabsorption fra kostens jern (op til 10 mg). Effekten af ​​den daglige hepcidinstigning på absorption fra et jerntilskud givet om eftermiddagen uden forudgående morgendosis er også uklar. Hvorvidt AA også øger jernbiotilgængeligheden fra en supplerende jerndosis, og om en kop kaffe, en morgenmad eller jernindgivelse om eftermiddagen nedsætter jernbiotilgængeligheden fra en supplerende dosis, er usikkert.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich; Human Nutrition Laboratory; Institute of Food, Nutrition and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 18 til 45 år,
  • SF-niveauer <30 μg/L,
  • Kropsvægt < 70 kg
  • Normalt kropsmasseindeks (18,5-25 kg/m2),
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi (Hb < 12 g/dL)
  • Forhøjet CRP > 5 mg/L,
  • Enhver metabolisk, gastrointestinal, nyre- eller kronisk sygdom, såsom diabetes, nyresvigt, leverdysfunktion, hepatitis, hypertension, cancer eller hjerte-kar-sygdomme (ifølge deltagernes eget udsagn), der påvirker jernmetabolismen,
  • Kontinuerlig/langvarig brug af medicin under hele undersøgelsen, som kan forstyrre jernabsorption, tarmfysiologi og jernmetabolisme,
  • Forbrug af mineral- og vitamintilskud siden screening og over undersøgelsesperioden indtil sidste blodprøvetagning,
  • Vanskeligheder med blodprøvetagning,
  • Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab (ulykke, operation) i løbet af de seneste 6 måneder,
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for jernkapsler i den givne mængde (jernholdig fumarat, brilliant blue FCF (E133), titandioxid (E171) og natriumlaurylsulfat)
  • Graviditet, amning
  • Kvinder, der har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen,
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug (mere end 2 drinks/dag),
  • Rygere (> 1 cigaret om ugen),
  • Det er sandsynligt, at deltageren er fraværende ved en af ​​studieaftaler,
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, selvrapporterede psykiske lidelser osv. hos deltageren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Reference
Ferrum Hausmann 100 mg indtages med 200 ml nanoprent vand med mærket jern(II)fumarat (3 mg 54Fe).
Andet: Reference
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml nanoprent vand med 3 mg 54Fe isotoper
Eksperimentel: Ascorbinsyre (AA) 500 mg
Ferrum Hausmann 100 mg indtages med 200 ml nanorent vand med mærket jernholdig fumarat (3 mg 57Fe) og 500 mg AA.
Andet: Ascorbinsyre (AA) 500 mg
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml nanoprent vand med 3 mg 57Fe isotoper + 500 mg AA
Eksperimentel: Ascorbinsyre (AA) 80 mg
Ferrum Hausmann 100 mg indtages med 200 ml nanorent vand med mærket jernholdig fumarat (3 mg 58Fe) og 80 mg AA.
Andet: Ascorbinsyre (AA) 80 mg
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml nanoprent vand med 3 mg 58Fe + 80 mg AA
Eksperimentel: Kaffe
Ferrum Hausmann 100 mg indtages med 200 ml nanorent vand med mærket jernholdig fumarat (3 mg 54Fe) og 150 ml kaffe.
Andet: Kaffe
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml nanoprent vand med 3 mg 54Fe isotoper + 150 ml kaffe
Eksperimentel: Morgenmad
Ferrum Hausmann 100 mg indtages med 200 ml nanorent vand med mærket jernholdig fumarat (3 mg 57Fe) og 1 rundstykke (~100 g) med smør og honning, 1 kop almindelig yoghurt (180 ml), 1 kop kaffe (150 g) ml) og 1 glas appelsinjuice (250 ml).
Andet: Morgenmad
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 mL nanorent vand med 3 mg 57Fe isotoper + 1 rundstykke (~100 g) med smør og honning + 1 kop almindelig yoghurt (180 mL) + 1 kop kaffe (150 mL) + 1 glas appelsinjuice (250 ml)
Eksperimentel: Eftermiddag
Ferrum Hausmann 100 mg indtages med 200 ml nanorent vand med mærket jern(II)fumarat (3 mg 58Fe) om eftermiddagen.
Andet: Eftermiddag
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml nanorent vand med 3 mg 58Fe isotoper indgivet om eftermiddagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret jernabsorption [procent]
Tidsramme: Dag 22
Fraktionel jernabsorption vil blive beregnet ud fra ændringen af ​​jernisotopforholdet i de indsamlede blodprøver efter administration af interventionsprodukterne. Fraktioneret jernabsorption vil blive målt som erytrocyt-inkorporering af de naturligt forekommende jernformer med forskellige masser, der bruges til at mærke jerntilskud.
Dag 22
Fraktioneret jernabsorption [procent]
Tidsramme: Dag 43
Fraktionel jernabsorption vil blive beregnet ud fra ændringen af ​​jernisotopforholdet i de indsamlede blodprøver efter administration af interventionsprodukterne. Fraktioneret jernabsorption vil blive målt som erytrocyt-inkorporering af de naturligt forekommende jernformer med forskellige masser, der bruges til at mærke jerntilskud.
Dag 43
Total jernabsorption [mg]
Tidsramme: Dag 22
Den samlede jernabsorption vil blive beregnet ud fra forskydningen af ​​jernisotopforholdene i de indsamlede blodprøver efter administration af interventionsprodukterne. Total jernabsorption vil blive målt som erytrocyt-inkorporering af de naturligt forekommende jernformer med forskellige masser, der bruges til at mærke jerntilskud.
Dag 22
Total jernabsorption [mg]
Tidsramme: Dag 43
Den samlede jernabsorption vil blive beregnet ud fra forskydningen af ​​jernisotopforholdene i de indsamlede blodprøver efter administration af interventionsprodukterne. Total jernabsorption vil blive målt som erytrocyt-inkorporering af de naturligt forekommende jernformer med forskellige masser, der bruges til at mærke jerntilskud.
Dag 43

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: Dag 1, 22, 26 og 43
Jernstatusmarkør
Dag 1, 22, 26 og 43
Serum ferritin (SF)
Tidsramme: Dag 1, 22, 26 og 43
Jernstatusmarkør
Dag 1, 22, 26 og 43
Serum transferrin receptor (sTfR)
Tidsramme: Dag 1, 22, 26 og 43
Jernstatusmarkør
Dag 1, 22, 26 og 43
Serumjern (SFe)
Tidsramme: Dag 1, 22, 26 og 43
Jernstatusmarkør
Dag 1, 22, 26 og 43
Total jernbindingskapacitet (TIBC)
Tidsramme: Dag 1, 22, 26 og 43
Jernstatusmarkør
Dag 1, 22, 26 og 43
Hepcidin
Tidsramme: Dag 1, 22 og 26
Jernregulerende protein
Dag 1, 22 og 26
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Dag 1, 22, 26 og 43
Inflammationsmarkør
Dag 1, 22, 26 og 43
Alfa-1-syre-glykoprotein (AGP)
Tidsramme: Dag 1, 22, 26 og 43
Inflammationsmarkør
Dag 1, 22, 26 og 43

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Stoffel, Dr., Human Nutrition Laboratory, ETH Zuerich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDEA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner