Tehosteiden ja estäjien vaikutukset raudan lisäravinteiden imeytymiseen
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology
Ravitsemuksellisten raudan imeytymistä tehostavien ja inhibiittoreiden sekä päiväsaikaan vaikutukset suun kautta otettavien raudan ravintolisien imeytymiseen
Raudanpuute (ID) on merkittävä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, ja suun kautta otettava rautalisä voi olla tehokas strategia ID:n hoitoon ja ehkäisyyn.
Raudan biologisen hyötyosuuden maksimoimiseksi suun kautta otetuista rautalisistä suositellaan raudan imeytymistä edistävän askorbiinihapon (AA) samanaikaista nauttimista, ja raudan imeytymistä estäviä polyfenoleja sisältävän kahvin tai teen samanaikaista nauttimista tulee välttää.
Suun kautta otettavat rautalisät on myös suositeltavaa ottaa tyhjään mahaan aamulla ja ilman ateriaa, jotta vältetään vuorovaikutus fytiinihapon kanssa, joka on toinen monissa elintarvikkeissa esiintyvä raudan imeytymisen estäjä.
Näiden raudan imeytymistä tehostavien ja estäjien vaikutukset on kuitenkin osoitettu vain raudan imeytymiseen ravinnosta saatavasta raudasta (10 mg:aan asti).
Myös vuorokausittaisen hepsidiinin lisäyksen vaikutus iltapäivällä ilman edeltävää aamuannosta annetun rautalisän imeytymiseen on epäselvä.
On epävarmaa, lisääkö AA myös raudan hyötyosuutta raudan lisäannoksella ja vähentääkö kuppi kahvia, aamiainen tai raudan antaminen iltapäivällä raudan hyötyosuutta lisäannoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8092
- ETH Zurich; Human Nutrition Laboratory; Institute of Food, Nutrition and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 18-45 vuotta vanha,
- SF-tasot <30 μg/l,
- Kehon paino < 70 kg
- Normaali painoindeksi (18,5-25 kg/m2),
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia (Hb < 12 g/dl)
- Kohonnut CRP > 5 mg/l,
- Kaikki aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan, munuais- tai krooniset sairaudet, kuten diabetes, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, hepatiitti, verenpainetauti, syöpä tai sydän- ja verisuonisairaudet (osallistujien oman lausunnon mukaan), jotka vaikuttavat raudan aineenvaihduntaan,
- Jatkuva/pitkäaikainen lääkkeiden käyttö koko tutkimuksen ajan, mikä saattaa häiritä raudan imeytymistä, suoliston fysiologiaa ja raudan aineenvaihduntaa,
- Kivennäis- ja vitamiinilisän kulutus seulonnasta ja tutkimusjakson aikana viimeiseen verinäytteenottoon asti,
- Vaikeudet verinäytteiden ottamisessa,
- Verensiirto, verenluovutus tai merkittävä veren menetys (onnettomuus, leikkaus) viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia rautakapseleille annetuille määrille (rautafumaraatti, briljanttisininen FCF (E133), titaanidioksidi (E171) ja natriumlauryylisulfaatti)
- Raskaus, imetys
- Naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana,
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin (yli 2 juomaa/päivä) väärinkäyttö,
- Tupakoitsijat (> 1 savuke viikossa),
- Osallistuja on todennäköisesti poissa jostain opiskeluajasta,
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. johtuen osallistujan kieliongelmista, itse ilmoittamista psykologisista häiriöistä jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viite
Ferrum Hausmann 100 mg nautitaan 200 ml:n kanssa nanopuhdasta vettä, jossa on merkitty rautafumaraatti (3 mg 54Fe).
|
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml nanopuhdasta vettä, jossa on 3 mg 54Fe-isotooppeja
|
|
Kokeellinen: Askorbiinihappo (AA) 500 mg
Ferrum Hausmann 100 mg nautitaan 200 ml:n nanopuhdasta vettä, jossa on merkitty rautafumaraatti (3 mg 57Fe) ja 500 mg AA:ta.
|
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml nanopuhdasta vettä, jossa on 3 mg 57Fe-isotooppeja + 500 mg AA
|
|
Kokeellinen: Askorbiinihappo (AA) 80 mg
Ferrum Hausmann 100 mg nautitaan 200 ml:n nanopuhdasta vettä, jossa on merkitty rautafumaraatti (3 mg 58Fe) ja 80 mg AA:ta.
|
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml nanopuhdasta vettä, jossa on 3 mg 58Fe + 80 mg AA
|
|
Kokeellinen: Kahvi
Ferrum Hausmann 100 mg nautitaan 200 ml nanopuhdasta vettä, jossa on merkitty rautafumaraatti (3 mg 54Fe) ja 150 ml kahvia.
|
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml nanopuhdasta vettä, jossa on 3 mg 54Fe-isotooppeja + 150 ml kahvia
|
|
Kokeellinen: Aamiainen
Ferrum Hausmann 100 mg nautitaan 200 ml nanopuhdasta vettä, jossa on merkitty rautafumaraatti (3 mg 57Fe) ja 1 sämpylä (~100 g) voita ja hunajaa, 1 kuppi tavallista jogurttia (180 ml), 1 kuppi kahvia (150). ml) ja 1 lasillinen appelsiinimehua (250 ml).
|
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml nanopuhdasta vettä, jossa on 3 mg 57Fe-isotooppeja + 1 sämpylä (~100 g) voita ja hunajaa + 1 kuppi jogurttia (180 ml) + 1 kuppi kahvia (150 ml) + 1 lasillinen appelsiinimehu (250 ml)
|
|
Kokeellinen: Iltapäivällä
Ferrum Hausmann 100 mg nautitaan 200 ml:n nanopuhdasta vettä, jossa on merkitty rautafumaraatti (3 mg 58Fe) iltapäivällä.
|
Ferrum Hausmann 100 mg + 200 ml nanopuhdasta vettä ja 3 mg 58Fe-isotooppeja iltapäivällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalinen raudan imeytyminen [prosenttia]
Aikaikkuna: Päivä 22
|
Raudan murto-absorptio lasketaan kerättyjen verinäytteiden raudan isotooppisuhteiden siirtymän perusteella interventiotuotteiden antamisen jälkeen.
Fraktionaalinen raudan absorptio mitataan erytrosyyttien inkorporoitumisena luonnossa esiintyvistä rautamuodoista, joilla on eri massat, joita käytetään rautalisän merkitsemiseen.
|
Päivä 22
|
|
Fraktionaalinen raudan imeytyminen [prosenttia]
Aikaikkuna: Päivä 43
|
Raudan murto-absorptio lasketaan kerättyjen verinäytteiden raudan isotooppisuhteiden siirtymän perusteella interventiotuotteiden antamisen jälkeen.
Fraktionaalinen raudan absorptio mitataan erytrosyyttien inkorporoitumisena luonnossa esiintyvistä rautamuodoista, joilla on eri massat, joita käytetään rautalisän merkitsemiseen.
|
Päivä 43
|
|
Raudan kokonaisabsorptio [mg]
Aikaikkuna: Päivä 22
|
Raudan kokonaisabsorptio lasketaan kerättyjen verinäytteiden raudan isotooppisuhteiden siirtymän perusteella interventiotuotteiden antamisen jälkeen.
Raudan kokonaisabsorptio mitataan luonnollisesti esiintyvien rautamuotojen erytrosyyttien liittymisenä eri massoilla, joita käytetään rautalisän merkitsemiseen.
|
Päivä 22
|
|
Raudan kokonaisabsorptio [mg]
Aikaikkuna: Päivä 43
|
Raudan kokonaisabsorptio lasketaan kerättyjen verinäytteiden raudan isotooppisuhteiden siirtymän perusteella interventiotuotteiden antamisen jälkeen.
Raudan kokonaisabsorptio mitataan luonnollisesti esiintyvien rautamuotojen erytrosyyttien liittymisenä eri massoilla, joita käytetään rautalisän merkitsemiseen.
|
Päivä 43
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini (Hb)
Aikaikkuna: Päivät 1, 22, 26 ja 43
|
Raudan tilamerkki
|
Päivät 1, 22, 26 ja 43
|
|
Seerumin ferritiini (SF)
Aikaikkuna: Päivät 1, 22, 26 ja 43
|
Raudan tilamerkki
|
Päivät 1, 22, 26 ja 43
|
|
Seerumin transferriinireseptori (sTfR)
Aikaikkuna: Päivät 1, 22, 26 ja 43
|
Raudan tilamerkki
|
Päivät 1, 22, 26 ja 43
|
|
Seerumin rauta (SFe)
Aikaikkuna: Päivät 1, 22, 26 ja 43
|
Raudan tilamerkki
|
Päivät 1, 22, 26 ja 43
|
|
Raudan kokonaissitoutumiskyky (TIBC)
Aikaikkuna: Päivät 1, 22, 26 ja 43
|
Raudan tilamerkki
|
Päivät 1, 22, 26 ja 43
|
|
Hepcidiini
Aikaikkuna: Päivät 1, 22 ja 26
|
Rautaa säätelevä proteiini
|
Päivät 1, 22 ja 26
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Päivät 1, 22, 26 ja 43
|
Tulehdusmerkki
|
Päivät 1, 22, 26 ja 43
|
|
Alfa-1-happoglykoproteiini (AGP)
Aikaikkuna: Päivät 1, 22, 26 ja 43
|
Tulehdusmerkki
|
Päivät 1, 22, 26 ja 43
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Stoffel, Dr., Human Nutrition Laboratory, ETH Zuerich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDEA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .