OptiCogs: 뇌졸중 후 사람들의 인지 장애 재활을 위한 다성분 개입
뇌졸중 후 사람들의 인지 장애 재활을 위한 다성분 개입: 단일군 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
OptiCogs Online은 복잡한 개입의 개발 및 평가를 위한 MRC 프레임워크에 따라 개발되었습니다. 뇌졸중 후 최적의 인지 기능에 필요한 인지 영역의 알려진 상호작용 및 상호연결성을 감안할 때, 뇌졸중 후 사람들의 다중 인지 영역을 개선할 수 있는 모든 유형의 비약물적 재활 개입을 다루는 64건의 연구에 대한 체계적인 검토가 수행되었습니다. 이 검토 내에서 재활 중재는 다중 요소 중재, 신체 활동 중재, 인지 재활 중재, NIBS 프로토콜, 직업 기반 중재 및 기타 중재로 분류되었습니다. 우리의 체계적 검토 및 메타 분석에서 가장 일관된 증거는 일반적인 인지 기능 및 기억 결과에 대해 상당한 개선이 입증된 다중 요소 중재를 지원했습니다. 구체적으로, 일종의 인지 재활이 일종의 신체 활동과 함께 수행되는 다성분 개입이 뇌졸중 후 사람들의 인지 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.
메타 분석 증거뿐만 아니라 PpS의 인지 기능을 개선하기 위한 개입의 설계 및 전달에 대한 PpS, 간병인 및 의료 전문가의 관점을 탐구한 정성적 결과에서 도출했습니다. 질적 연구 결과와 임상 전문가의 의견은 정보 제공, 동료 지원 및 의미 있는 참여의 중요성을 강조했습니다. 따라서 OptiCogs Online의 각 구성 요소는 그룹 토론이 인지 기능의 다양한 측면을 다루는 교육 또는 '인지 교육' 세션으로 보완됩니다. 우리의 질적 연구 결과를 바탕으로 할 뿐만 아니라 이 '인지 교육' 구성 요소는 Bridges 뇌졸중 자기 관리 패키지에 의해 뒷받침되고 자기 효능감 원칙을 기반으로 합니다.
이를 위해 MRC 프레임워크에 따라 인지, 신체 활동 및 교육 요소로 구성된 복잡한 다요소 개입이 개발되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limerick, 아일랜드
- University of Limerick
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사로부터 뇌졸중 진단을 받은 사람. 뇌졸중은 본질적으로 허혈성 또는 출혈성일 수 있습니다.
- 만 18세 이상 Oxford Cognitive Screen(OCS)(OCS-plus 하위 작업에 대한 손상 컷오프(Demeyere et al. 2021a) 및 컷오프가 있는 Addenbroke's Examination III(ACE III)에 따라) 확인된 경도에서 중간 정도의 인지 장애가 있는 경우 88/100의 점수(Takenoshita et al. 2019).
- MRS(Modified Rankin Scale) 점수가 0-3인 뇌졸중 후 사람들
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 말이든 아니든 기본적인 욕구를 표현할 수 있는 뇌졸중 후 사람들
- 인터넷에 연결된 스마트폰, 노트북 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
- 온라인 개입 참여에 대한 의지/관심
- 이 중재에 참여하기 위해 의사가 확인한 적합성
제외 기준:
- 신체 활동 수행에 대한 의사가 확인한 금기 사항(예: 안전, 불안정한 심장 질환의 존재)
- TIA 진단을 받은 사람은 제외됩니다.
- 알려진 활동성 섬망 또는 치매가 있는 뇌졸중 후 사람들은 제외됩니다.
- 알려진 뇌졸중 전 인지 장애 진단을 받은 뇌졸중 후 사람들
- 중등도 또는 중증의 시공간 무시가 있는 뇌졸중 후 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
OptiCogs Online은 인지, 신체 활동 및 교육 요소로 구성된 6주 원격 의료 개입입니다. 개입의 인지적 요소: 6주간의 개입 기간 동안 작업 치료사가 제공하는 3개의 개별화된 일대일 인지 세션(1주차, 3주차 및 5주차에 발생)이 있습니다. 신체 활동: 신체 활동 구성 요소는 물리 치료사가 원격 의료를 통해 제공합니다.
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뇌졸중 후 사람들의 인지 결핍을 재활하기 위한 다성분 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 6주
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연구에 모집된 참가자의 비율입니다.
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6주
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준수율
기간: 6주
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6주의 치료 프로토콜을 준수하는 참가자의 비율.
자가 보고 일기를 사용하여 개입 프로토콜 준수 수준을 결정합니다.
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6주
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부작용
기간: 6주
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안전성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수.
부작용으로는 낙상, 질병, 의학적 합병증 등이 있습니다.
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6주
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OptiCogs 온라인의 수용성
기간: 6주
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OptiCogs 온라인이 허용 가능하다고 보고한 참가자의 비율입니다.
OptiCogs 개입의 수용성(만족도)은 5점 리커트 척도를 포함하는 연구원이 개발한 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다: 1= "매우 동의하지 않음"; 2= "동의하지 않음"; 3= "중립"; 4= "동의"; 5= "매우 동의함".
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6주
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보유율
기간: 6주
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후속 조치에서 손실된 참가자의 비율
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oxford Cognitive Screen-plus(OCS-plus)
기간: 6주
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OCS-Plus 하위 작업의 장애 컷오프에 따른 개입 전에서 개입 후로 인지 기능의 변화.
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6주
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Addenbrooke의 인지 평가(III) ACE(III)
기간: 6주
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ACE III 점수(100점 만점)에 따른 개입 전에서 개입 후로 인지 기능의 변화.
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6주
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피로 심각도 척도(FSS)
기간: 6주
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).
FSS는 피로의 정도와 ADL에 미치는 영향을 7점 척도로 측정하는 9항목 척도입니다.
FSS는 뇌졸중 후 사람들의 피로도에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
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6주
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PROMIS-10 물리적 기능
기간: 6주
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• 신체 기능(PF)은 환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 척도의 신체 기능 하위 집합을 사용하여 평가됩니다.
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6주
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도
기간: 6주
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• 기분 및 사회적 참여는 Stroke-Specific Quality of Life Scale-12(SSQoL-12)의 관련 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Hayes, PhD, University of Limerick
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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