OptiCogs:恢复中风后认知障碍的多组分干预措施
恢复中风后认知障碍的多组分干预:单臂可行性研究
研究概览
详细说明
OptiCogs Online 是根据 MRC 框架开发的,用于开发和评估复杂的干预措施。 鉴于中风后最佳认知功能所需的认知领域的已知相互作用和相互关联性,对 64 项研究进行了系统回顾,这些研究涉及所有类型的非药物康复干预措施,这些干预措施可能会改善中风后人们的多个认知领域。 在这篇综述中,康复干预被归类为多组分干预、身体活动干预、认知康复干预、NIBS 协议、基于职业的干预和其他干预。 我们的系统评价和荟萃分析中最一致的证据支持多组分干预,一般认知功能和记忆结果得到显着改善。 具体而言,多组分干预(其中一种形式的认知康复与一种形式的体育活动相结合)被证明可以改善中风后人们的认知功能。
除了荟萃分析证据外,我们还借鉴了定性研究结果,这些研究结果探讨了 PpS、护理人员和医疗保健专业人员对设计和实施干预措施以改善 PpS 认知功能的观点。 临床专家的定性研究结果和意见强调了信息提供、同伴支持和有意义的参与的重要性。 因此,OptiCogs Online 的每个组件都辅以教育或“认知教育”课程,其中小组讨论涵盖认知功能的不同方面。 除了借鉴我们定性研究的结果,这种“认知教育”部分还以 Bridges 中风自我管理包为基础,并基于自我效能原则。
为此,根据 MRC 框架开发了一个复杂的多组件干预,包括认知、身体活动和教育组件。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Limerick、爱尔兰
- University of Limerick
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 经医生确诊为中风的人。 中风本质上可能是缺血性或出血性的。
- 年龄≥18岁的人;使用 Oxford Cognitive Screen (OCS)(根据 OCS-plus 子任务的损伤临界值(Demeyere 等人,2021a)和具有临界值的 Addenbroke 考试 III (ACE III) 确认轻度至中度认知障碍得分为 88/100(Takenoshita 等人,2019 年)。
- 改良 Rankin 量表 (MRS) 得分为 0-3 的中风后患者
- 提供知情同意的能力
- 能够口头或非口头表达基本需求的中风后患者
- 可以使用具有互联网连接的智能手机、笔记本电脑或平板电脑
- 参与在线干预的意愿/兴趣
- 医生确认适合参与此干预
排除标准:
- 医生确认的进行身体活动的禁忌症,例如安全性、存在不稳定的心脏病
- 被诊断为 TIA 的人将被排除在外
- 患有已知活动性精神错乱或痴呆症的中风后患者将被排除在外
- 中风后被诊断为中风前认知障碍的人
- 患有中度或重度视觉空间忽视的中风后患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
OptiCogs Online 是一项为期 6 周的远程医疗干预,包括认知、身体活动和教育部分。 干预的认知部分:在为期六周的干预期间,将有三个个性化的一对一认知课程(发生在第一周、第三周和第五周),由职业治疗师提供。 身体活动:身体活动部分将由物理治疗师通过远程医疗提供。
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恢复中风后人认知缺陷的多组分干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间:6周
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招募到研究中的参与者比例。
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6周
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遵守率
大体时间:6周
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坚持 6 周治疗方案的参与者比例。
我们将使用自我报告日记来确定对干预协议的遵守程度。
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6周
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不良事件
大体时间:6周
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将不良事件作为安全措施的参与者人数。
不良事件包括跌倒、疾病、医疗并发症等。
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6周
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OptiCogs Online 的可接受性
大体时间:6周
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报告 OptiCogs Online 可以接受的参与者比例。
OptiCogs 干预的可接受性(满意度)将使用研究人员开发的包含 5 点李克特量表的自我报告问卷进行评估:1 =“强烈不同意”; 2=“不同意”; 3=“中性”; 4=“同意”; 5=“强烈同意”。
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6周
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保留率
大体时间:6周
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失访的参与者比例
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Oxford Cognitive Screen-plus (OCS-plus)
大体时间:6周
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根据 OCS-Plus 子任务的损伤临界值,从干预前到干预后认知功能的变化。
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6周
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Addenbrooke 的认知评估 (III) ACE (III)
大体时间:6周
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根据 ACE III 评分(满分 100),从干预前到干预后认知功能的变化。
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6周
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间:6周
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).
FSS 是一个 9 项量表,它以 7 分制衡量疲劳的严重程度及其对 ADL 的影响。
FSS 被证明是一种有效且可靠的中风后疲劳测量方法
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6周
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PROMIS-10 身体机能
大体时间:6周
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• 身体机能(PF) 将使用患者报告结果测量信息系统(PROMIS) 量表的身体机能子集进行评估。
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6周
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卒中特定生活质量量表
大体时间:6周
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• 情绪和社会参与将使用中风特定生活质量量表-12 (SSQoL-12) 的相关子量表进行评估。
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sara Hayes, PhD、University of Limerick
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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