OptiCogs: monikomponenttinen interventio aivohalvauksen jälkeisten ihmisten kognitiivisten häiriöiden kuntouttamiseksi
Monikomponenttinen interventio aivohalvauksen jälkeisten ihmisten kognitiivisten häiriöiden kuntouttamiseksi: yhden käden toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OptiCogs Online kehitettiin MRC-kehyksen mukaisesti monimutkaisten interventioiden kehittämiseen ja arviointiin. Kun otetaan huomioon kognitiivisten alueiden tunnetut vuorovaikutukset ja yhteenliitettävyys, joita tarvitaan optimaaliseen kognitiiviseen toimintaan aivohalvauksen jälkeen, suoritettiin systemaattinen katsaus 64 tutkimuksesta, jotka käsittelivät kaikenlaisia ei-lääketieteellisiä kuntoutustoimenpiteitä, jotka voivat parantaa useita kognitiivisia alueita aivohalvauksen jälkeen. Tässä katsauksessa kuntoutustoimenpiteet luokiteltiin monikomponenttiinterventioihin, fyysisen aktiivisuuden interventioihin, kognitiivisiin kuntoutustoimenpiteisiin, NIBS-protokolliin, ammatillisiin interventioihin ja muihin interventioihin. Järjestelmällisen tarkastelumme ja meta-analyysimme johdonmukaisin näyttö tuki monikomponenttisia interventioita, ja yleisten kognitiivisten toimintojen ja muistin tulokset ovat parantuneet merkittävästi. Erityisesti monikomponenttisten interventioiden, joissa kognitiivista kuntoutusta suoritettiin yhdessä jonkinlaisen fyysisen aktiivisuuden kanssa, osoitettiin parantavan ihmisten kognitiivista toimintaa aivohalvauksen jälkeen.
Meta-analyyttisten todisteiden lisäksi hyödynsimme laadullisia löydöksiä, joissa tutkittiin PpS:n, hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmia kognitiivista toimintaa parantavien toimenpiteiden suunnittelussa ja toteuttamisessa PpS:ssä. Laadulliset havainnot ja kliinisten asiantuntijoiden panos korostivat tiedon tarjoamisen, vertaistuen ja mielekkään osallistumisen merkitystä. Sellaisenaan jokaista OptiCogs Onlinen komponenttia täydennetään koulutuksellisella tai "kognitiivisella kasvatuksellisella" istunnolla, jossa ryhmäkeskustelu kattaa kognitiivisen toiminnan eri näkökohdat. Kvalitatiivisen tutkimuksemme tulosten lisäksi tämä "kognitiivinen koulutus" -komponentti tukee Bridgesin aivohalvauksen itsehallintapakettia ja perustuu itsetehokkuuden periaatteisiin.
Tätä tarkoitusta varten kehitettiin MRC-kehyksen mukaisesti monikomponenttinen interventio, joka koostuu kognitiivisista, fyysisistä aktiviteeteista ja koulutuskomponenteista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti
- University of Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on lääkärin vahvistama aivohalvausdiagnoosi. Aivohalvaus voi olla luonteeltaan iskeeminen tai verenvuoto.
- ≥18-vuotiaat henkilöt; joilla on vahvistettu lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta Oxford Cognitive Screen (OCS) -näytön (OCS) avulla (OCS-plus-alitehtävien heikentymisen raja-arvojen (Demeyere et al. 2021a) ja Addenbroken tutkimuksen III (ACE III) mukaisesti. pisteet 88/100 (Takenoshita ym. 2019).
- Ihmiset aivohalvauksen jälkeen, joilla on muunneltu rankin-asteikko (MRS) 0-3
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Ihmiset aivohalvauksen jälkeen, jotka pystyvät ilmaisemaan perustarpeensa joko suullisesti tai ei
- Saat käyttöösi älypuhelimen, kannettavan tietokoneen tai tabletin Internet-yhteydellä
- Halu/kiinnostus osallistua online-interventioon
- Lääkärin vahvistama soveltuvuus osallistumaan tähän toimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin vahvistamat vasta-aiheet fyysiselle aktiivisuudelle, esim. turvallisuus, epävakaa sydänsairaus
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu TIA, suljetaan pois
- Aivohalvauksen jälkeiset ihmiset, joilla tiedetään olevan aktiivinen delirium tai dementia, suljetaan pois
- Ihmiset aivohalvauksen jälkeen, joilla on diagnosoitu aivohalvausta edeltävä kognitiivinen heikentyminen
- Aivohalvauksen jälkeiset ihmiset, joilla on kohtalainen tai vaikea visuospatiaalinen laiminlyönti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
OptiCogs Online on 6 viikon etäterveyshoito, joka koostuu kognitiivisista, fyysisistä aktiviteeteista ja koulutuskomponenteista. Intervention kognitiivinen komponentti: Kuuden viikon interventiojakson aikana tulee olemaan kolme yksilöllistä yksi-yhteen kognitiivista istuntoa (tapahtuu viikolla 1, 3 ja 5), jotka toimittavat toimintaterapeutti. Fyysinen aktiivisuus: Fyysisen aktiivisuusosan toimittaa etäterveyden kautta fysioterapeutti.
|
Monikomponenttinen interventio aivohalvauksen jälkeisten ihmisten kognitiivisten puutteiden kuntouttamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimukseen värvättyjen osallistujien osuus.
|
6 viikkoa
|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka noudattavat 6 viikon hoitoprotokollaa.
Määritämme interventioprotokollan noudattamisen tason itseraportointipäiväkirjan avulla.
|
6 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden mittana.
Haittavaikutuksia ovat kaatuminen, sairaus, lääketieteelliset komplikaatiot jne.
|
6 viikkoa
|
|
OptiCogs Onlinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
OptiCogs Onlinen ilmoittavien osallistujien osuus on hyväksyttävä.
OptiCogs-intervention hyväksyttävyys (tyytyväisyys) arvioidaan käyttämällä tutkijoiden kehittämää itsearviointikyselyä, joka sisältää 5-pisteisen Likert-asteikon: 1 = "voimakkaasti eri mieltä"; 2= "eri mieltä"; 3 = "neutraali"; 4 = "hyväksyn"; 5 = "täysin samaa mieltä".
|
6 viikkoa
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat menettäneet seurantaa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxford Cognitive Screen-plus (OCS-plus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen OCS-Plus-alitehtävien heikentymisen raja-arvojen mukaisesti.
|
6 viikkoa
|
|
Addenbrooken kognitiivinen arviointi (III) ACE (III)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen ACE III -pistemäärän mukaan 100:sta.
|
6 viikkoa
|
|
Väsymysasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
).
FSS on 9 pisteen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ADL:iin 7 pisteen asteikolla.
FSS on pätevä ja luotettava mittari aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen
|
6 viikkoa
|
|
PROMIS-10 Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
• Fyysinen toimintakyky (PF) arvioidaan käyttämällä fyysisen toiminnan alajoukkoa potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikosta.
|
6 viikkoa
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
• Mielialaa ja sosiaalista osallistumista arvioidaan käyttämällä aivohalvauskohtaisen elämänlaatuasteikon 12 (SSQoL-12) asiaankuuluvia alaasteikkoja.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Hayes, PhD, University of Limerick
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Infarkti
- Sydäninfarkti
- Aivohalvaus
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- OptiCogs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .