OptiCogs: una intervención multicomponente para rehabilitar el deterioro cognitivo en personas después de un accidente cerebrovascular
Una intervención multicomponente para rehabilitar el deterioro cognitivo en personas después de un accidente cerebrovascular: estudio de viabilidad de un solo brazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OptiCogs Online fue desarrollado de acuerdo con el marco MRC para el desarrollo y evaluación de intervenciones complejas. Dadas las interacciones conocidas y la interconectividad de los dominios cognitivos necesarios para un funcionamiento cognitivo óptimo después de un accidente cerebrovascular, se realizó una revisión sistemática de 64 estudios que abordan todos los tipos de intervenciones de rehabilitación no farmacológicas que pueden mejorar múltiples dominios cognitivos en personas después de un accidente cerebrovascular. Dentro de esta revisión, las intervenciones de rehabilitación se clasificaron como intervenciones de componentes múltiples, intervenciones de actividad física, intervenciones de rehabilitación cognitiva, protocolos NIBS, intervenciones ocupacionales y otras intervenciones. La evidencia más consistente en nuestra revisión sistemática y metanálisis apoyó las intervenciones de múltiples componentes, con una mejoría significativa demostrada para la función cognitiva general y los resultados de la memoria. Específicamente, se demostró que las intervenciones multicomponente en las que se realizó una forma de rehabilitación cognitiva junto con una forma de actividad física mejoran el funcionamiento cognitivo en personas después de un accidente cerebrovascular.
Además de la evidencia metanalítica, nos basamos en hallazgos cualitativos que exploraron las perspectivas de PpS, cuidadores y profesionales de la salud sobre el diseño y la entrega de una intervención para mejorar el funcionamiento cognitivo en PpS. Los hallazgos cualitativos y los aportes de los expertos clínicos enfatizaron la importancia del suministro de información, el apoyo de los pares y el compromiso significativo. Como tal, cada componente de OptiCogs Online se complementa con una sesión educativa o de "educación cognitiva" en la que la discusión grupal cubre diferentes aspectos del funcionamiento cognitivo. Además de basarse en los hallazgos de nuestro estudio cualitativo, este componente de "educación cognitiva" está respaldado por el paquete de autocontrol de accidentes cerebrovasculares de Bridges y se basa en principios de autoeficacia.
Con este fin, se desarrolló una intervención multicomponente compleja que comprende componentes cognitivos, de actividad física y educativos en línea con el marco MRC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limerick, Irlanda
- University of Limerick
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con un diagnóstico de accidente cerebrovascular confirmado por un médico. El accidente cerebrovascular puede ser de naturaleza isquémica o hemorrágica.
- Personas de ≥18 años; con deterioro cognitivo de leve a moderado confirmado usando el Oxford Cognitive Screen (OCS) (de acuerdo con los puntos de corte para el deterioro para las subtareas OCS-plus (Demeyere et al. 2021a) y el Addenbroke's Examination III (ACE III) con un punto de corte puntuación de 88/100 (Takenoshita et al. 2019).
- Personas después de un accidente cerebrovascular que tienen una puntuación en la Escala de Rankin Modificada (MRS) de 0-3
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Personas después de un accidente cerebrovascular que pueden expresar sus necesidades básicas, verbalmente o no.
- Tener acceso a un teléfono inteligente, computadora portátil o tableta con conexión a Internet
- Voluntad/interés en participar en una intervención en línea
- Idoneidad confirmada por un médico para participar en esta intervención
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones confirmadas por el médico para realizar actividad física, por ejemplo, seguridad, presencia de enfermedad cardíaca inestable
- Se excluirán las personas con diagnóstico de AIT
- Se excluirán las personas después de un accidente cerebrovascular con delirio activo conocido o demencia.
- Personas después de un accidente cerebrovascular con un diagnóstico de deterioro cognitivo conocido previo al accidente cerebrovascular
- Personas después de un ictus con negligencia visoespacial moderada o grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
OptiCogs Online es una intervención de telesalud de 6 semanas que consta de componentes cognitivos, de actividad física y educativos. Componente cognitivo de la intervención: A lo largo del período de intervención de seis semanas, habrá tres sesiones cognitivas individuales individualizadas (en la semana uno, la semana tres y la semana cinco), impartidas por un terapeuta ocupacional. Actividad física: el componente de actividad física será entregado a través de telesalud por un fisioterapeuta.
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Una intervención multicomponente para rehabilitar los déficits cognitivos en personas después de un ictus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La proporción de participantes que son reclutados para el estudio.
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6 semanas
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La proporción de participantes que se adhieren al protocolo de tratamiento de 6 semanas.
Determinaremos el nivel de adherencia al protocolo de intervención mediante el diario de autoinforme.
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6 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad.
Los eventos adversos incluyen una caída, enfermedad, complicación médica, etc.
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6 semanas
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Aceptabilidad de OptiCogs Online
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La proporción de participantes que informan que OptiCogs Online es aceptable.
La aceptabilidad (satisfacción) de la intervención OptiCogs se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme desarrollado por los investigadores que contiene escalas Likert de 5 puntos: 1 = "totalmente en desacuerdo"; 2= "en desacuerdo"; 3= "neutro"; 4= "de acuerdo"; 5= "totalmente de acuerdo".
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6 semanas
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La proporción de participantes que se pierden durante el seguimiento
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxford Cognitive Screen-plus (OCS-plus)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios en la función cognitiva desde antes de la intervención hasta después de la intervención de acuerdo con los puntos de corte para deterioro para las subtareas de OCS-Plus.
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6 semanas
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Evaluación cognitiva de Addenbrooke (III) ACE (III)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios en la función cognitiva desde la preintervención hasta la postintervención de acuerdo con la puntuación ACE III sobre 100.
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6 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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).
La FSS es una escala de 9 elementos que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las AVD en una escala de 7 puntos.
La FSS se muestra como una medida válida y fiable de la fatiga en personas post-ictus
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6 semanas
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PROMIS-10 Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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• La función física (FP) se evaluará utilizando un subconjunto de funcionamiento físico de la escala del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
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6 semanas
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 6 semanas
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• El estado de ánimo y la participación social se evaluarán utilizando las subescalas relevantes de la Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares-12 (SSQoL-12).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Hayes, PhD, University of Limerick
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Infarto
- Infarto de miocardio
- Carrera
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- OptiCogs
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .