OptiCogs: uma intervenção multicomponente para reabilitar o comprometimento cognitivo em pessoas pós-AVC
Uma intervenção multicomponente para reabilitar o comprometimento cognitivo em pessoas pós-AVC: estudo de viabilidade de braço único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O OptiCogs Online foi desenvolvido de acordo com a estrutura MRC para o desenvolvimento e avaliação de intervenções complexas. Dadas as conhecidas interações e interconectividade dos domínios cognitivos necessários para um ótimo funcionamento cognitivo pós-AVC, foi realizada uma revisão sistemática de 64 estudos abordando todos os tipos de intervenções de reabilitação não farmacológicas que podem melhorar vários domínios cognitivos em pessoas pós-AVC. Nesta revisão, as intervenções de reabilitação foram categorizadas como intervenções multicomponentes, intervenções de atividade física, intervenções de reabilitação cognitiva, protocolos NIBS, intervenções ocupacionais e outras intervenções. A evidência mais consistente em nossa revisão sistemática e metanálise apoiou intervenções multicomponentes, com melhora significativa demonstrada para a função cognitiva geral e resultados de memória. Especificamente, intervenções multicomponentes em que uma forma de reabilitação cognitiva foi conduzida em conjunto com uma forma de atividade física demonstraram melhorar o funcionamento cognitivo em pessoas pós-AVC.
Além de evidências meta-analíticas, extraímos resultados qualitativos que exploraram as perspectivas de PpS, cuidadores e profissionais de saúde sobre o design e a entrega de uma intervenção para melhorar o funcionamento cognitivo em PpS. Resultados qualitativos e contribuições de especialistas clínicos enfatizaram a importância do fornecimento de informações, apoio de colegas e envolvimento significativo. Como tal, cada componente do OptiCogs Online é complementado com uma sessão educacional ou de 'educação cognitiva' em que a discussão em grupo cobre diferentes aspectos do funcionamento cognitivo. Além de aproveitar as descobertas de nosso estudo qualitativo, esse componente de 'educação cognitiva' é sustentado pelo pacote de autogerenciamento de AVC Bridges e baseado em princípios de autoeficácia.
Para esse fim, uma intervenção multicomponente complexa, composta por componentes cognitivos, físicos e educacionais, foi desenvolvida de acordo com a estrutura do MRC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limerick, Irlanda
- University of Limerick
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com diagnóstico de AVC confirmado por médico. O AVC pode ser de natureza isquêmica ou hemorrágica.
- Pessoas com idade ≥18 anos; com comprometimento cognitivo leve a moderado confirmado usando o Oxford Cognitive Screen (OCS) (de acordo com os limites de comprometimento para subtarefas OCS-plus (Demeyere et al. 2021a) e o Exame III de Addenbroke (ACE III) com um limite pontuação de 88/100 (Takenoshita et al. 2019).
- Pessoas pós-AVC que têm uma pontuação na Escala de Rankin Modificada (MRS) de 0-3
- Capacidade para fornecer consentimento informado
- Pessoas pós-AVC que são capazes de expressar suas necessidades básicas, verbalmente ou não
- Tenha acesso a um smartphone, laptop ou tablet com conexão à internet
- Vontade/interesse em participar numa intervenção online
- Adequação confirmada pelo médico para participar desta intervenção
Critério de exclusão:
- Contra-indicações confirmadas pelo médico para a realização de atividade física, por exemplo, segurança, presença de doença cardíaca instável
- Pessoas com diagnóstico de AIT serão excluídas
- Pessoas pós-AVC com delírio ativo conhecido ou demência serão excluídas
- Pessoas pós-AVC com diagnóstico de comprometimento cognitivo pré-AVC conhecido
- Pessoas pós-AVC com negligência visuoespacial moderada ou grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O OptiCogs Online é uma intervenção de telessaúde de 6 semanas que consiste em atividades cognitivas, físicas e educacionais. Componente cognitivo da intervenção: Ao longo do período de intervenção de seis semanas, haverá três sessões cognitivas individuais individualizadas (ocorrendo na semana um, semana três e semana cinco), ministradas por um terapeuta ocupacional. Atividade física: o componente de atividade física será ministrado via telessaúde por um fisioterapeuta.
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Uma intervenção multicomponente para reabilitar déficits cognitivos em pessoas pós-AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: 6 semanas
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A proporção de participantes que são recrutados para o estudo.
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6 semanas
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Taxa de adesão
Prazo: 6 semanas
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A proporção de participantes que aderem ao protocolo de tratamento de 6 semanas.
Determinaremos o nível de adesão ao protocolo de intervenção usando o diário de autorrelato.
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6 semanas
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Eventos adversos
Prazo: 6 semanas
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança.
Os eventos adversos incluem uma queda, doença, complicação médica, etc.
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6 semanas
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Aceitabilidade do OptiCogs Online
Prazo: 6 semanas
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A proporção de participantes que relatam que o OptiCogs Online é aceitável.
A aceitabilidade (satisfação) da intervenção OptiCogs será avaliada por meio de um questionário de autorrelato desenvolvido pelos pesquisadores contendo escalas Likert de 5 pontos: 1= "discordo totalmente"; 2= "discordo"; 3= "neutro"; 4= "concordo"; 5= "concordo plenamente".
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6 semanas
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Taxa de retenção
Prazo: 6 semanas
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A proporção de participantes que são perdidos para acompanhamento
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxford Cognitive Screen-plus (OCS-plus)
Prazo: 6 semanas
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Mudanças na função cognitiva de pré-intervenção para pós-intervenção de acordo com os limites de comprometimento para subtarefas OCS-Plus.
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6 semanas
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Avaliação Cognitiva de Addenbrooke (III) ACE (III)
Prazo: 6 semanas
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Alterações na função cognitiva de pré-intervenção para pós-intervenção de acordo com a pontuação ACE III de 100.
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6 semanas
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Escala de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: 6 semanas
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).
A FSS é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas AVDs em uma escala de 7 pontos.
O FSS é mostrado como uma medida válida e confiável de fadiga em pessoas pós-AVC
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6 semanas
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PROMIS-10 Funcionamento Físico
Prazo: 6 semanas
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• A função física (PF) será avaliada usando um subconjunto de funcionamento físico da escala do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS).
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6 semanas
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Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
Prazo: 6 semanas
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• O humor e a participação social serão avaliados usando as subescalas relevantes da Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC-12 (SSQoL-12).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Hayes, PhD, University of Limerick
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Infarte
- Infarto do miocárdio
- Derrame
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- OptiCogs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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