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시골의 젊은 유방암 생존자를 위한 여성 건강 개입

2025년 1월 8일 업데이트: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
이 연구의 목적은 중재가 실행되는 방법에 대한 정보를 관찰하고 수집하는 것과 동시에 젊은 유방암 생존자의 목표 일치 발암 치료 참여를 개선하기 위한 다중 요소 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 개입의 실행이 젊은 유방암 생존자들의 목표 일치 종양 치료에 대한 참여를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Brawley, California, 미국, 92227
        • Pioneers Medical Health District
      • El Centro, California, 미국, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • El Centro, California, 미국, 92243
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방암(0-IV기) 진단
  • 기본 언어 영어 또는 스페인어
  • 참여 임상 현장에서 종양 치료 받기
  • 캘리포니아 임페리얼 카운티 거주

제외 기준:

- 모집 시 임신한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다성분 발암 치료 개입
개입 시행 후, 적격성 기준을 충족하는 종양 임상 방문을 제시하는 모든 유방암 환자는 다성분 발암 치료 개입을 받게 됩니다.
행동: 다성분 발암 치료 개입

개입에는 다음이 포함됩니다.

  1. 종양학을 방문하는 젊은 유방암 환자는 임상 팀원과 함께 클리닉 기반의 종양생식 요구 선별을 완료합니다. 이 필요 선별 검사는 i) 미래에 아이를 갖고 싶은 욕구, ii) 피임의 필요성, iii) 성 건강/폐경기 증상을 평가합니다.
  2. 스페인어와 영어로 된 여성 건강 생존자 관리 계획(SCP)은 a) 생식력 문제/임신 건강; b) 피임; c) 안면 홍조 및 d) 성적 건강.
  3. 발암 탐색은 i) 환자의 발암 요구를 평가하고, ii) 여성의 건강 SCP를 검토하고, iii) 발암 치료에 참여한다는 목표에 대한 지원을 제공하기 위해 사회 복지사와 함께 한 번의 원격 의료 또는 대면 세션으로 구성됩니다.
  4. 원격 의료를 통해 또는 직접 방문하여 환자와 생식 전문가 간에 발암 상담이 이루어집니다. 각 상담은 1시간으로 예상됩니다.
간섭 없음: 평상시 관리
중재 시행 전에 적격성 기준을 충족하는 종양학 임상 방문을 제시하는 모든 유방암 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표에 부합하는 발암 치료 참여에 대한 의료 기록 검토
기간: 종양학 방문 후 12주
연구 직원은 표준화된 사례 보고서 양식을 사용하여 환자의 의료 기록에서 목표 일치 발암 치료 참여의 주요 결과를 추출하도록 교육을 받을 것입니다. 목표에 부합하는 발기부전 치료 참여는 다음을 겪는 젊은 유방암 생존자에게 할당됩니다. 또는 2) 불임 요구 화면, 탐색 세션 완료, SCP 수령, 불임 요구가 있고, 원격 의료 불임 상담을 받고, 이후 불임 서비스 요구가 없음; 또는 3) 불임 필요 화면, 내비게이션 세션 완료, SCP 수령, 불임 필요, 원격 의료 불임 상담, 불임 서비스 필요, 이후 적절한 서비스 이용.
종양학 방문 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

Cancer Resource Center of the Desert
El Centro Regional Medical Center
Pioneers Memorial Healthcare District

수사관

  • 수석 연구원: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 800646
  • B27BB4247 (기타 보조금/기금 번호: California Breast Cancer Research Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 중에 생성된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 주 조사자(H. Irene Su) 합당한 요청에 따라.

IPD 공유 기간

식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 연구책임자(H. 아이린 수).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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