Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w sprawie zdrowia kobiet dla wiejskich młodych kobiet, które przeżyły raka piersi

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Celem tego badania jest ocena skuteczności wieloskładnikowej interwencji w celu poprawy zaangażowania młodych kobiet, które przeżyły raka piersi, w zgodną z celem opiekę nad niepłodnością, jednocześnie z obserwacją i gromadzeniem informacji o tym, jak interwencja jest wdrażana. Badacze wysuwają hipotezę, że wdrożenie interwencji spowoduje zwiększenie zaangażowania młodych kobiet, które przeżyły raka piersi, w zgodną z celem opiekę nad płodnością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Brawley, California, Stany Zjednoczone, 92227
        • Pioneers Medical Health District
      • El Centro, California, Stany Zjednoczone, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • El Centro, California, Stany Zjednoczone, 92243
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka piersi (stadia 0-IV).
  • Podstawowy język angielski lub hiszpański
  • Otrzymywanie opieki onkologicznej w uczestniczących ośrodkach klinicznych
  • Mieszka w hrabstwie Imperial w Kalifornii

Kryteria wyłączenia:

- Kobiety w ciąży podczas rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa interwencja pielęgnacyjna oncofertility
Po wdrożeniu interwencji wszystkie chore na raka piersi zgłaszające się na wizyty do poradni onkologicznej spełniające kryteria kwalifikacji otrzymają wieloskładnikową interwencję opieki onkofertility.
Behawioralne: Wieloskładnikowa interwencja pielęgnacyjna oncofertility

Interwencja obejmuje:

  1. Młode pacjentki z rakiem piersi zgłaszające się na wizyty onkologiczne przejdą wspólnie z członkiem zespołu klinicznego badanie potrzeb w zakresie oncofertility. Ten ekran wymaga oceny i) chęci posiadania dziecka w przyszłości, ii) potrzeby antykoncepcji oraz iii) objawów związanych ze zdrowiem seksualnym/menopauzą.
  2. Plan opieki nad zdrowiem kobiet (SCP) w języku hiszpańskim i angielskim obejmuje treści dotyczące strategii badań przesiewowych i zarządzania w zakresie a) problemów z płodnością/zdrowia ciąży; b) antykoncepcja; c) uderzenia gorąca i d) zdrowie seksualne.
  3. Nawigacja oncofertility składa się z jednej telezdrowotnej lub osobistej sesji z pracownikiem socjalnym w celu: i) oceny potrzeb pacjentki oncofertility, ii) przeglądu SCP zdrowia kobiet, iii) zapewnienia wsparcia w celu zaangażowania się w opiekę oncofertility.
  4. Konsultacja oncofertility, zgodnie ze wskazaniami telezdrowia lub osobiście, odbędzie się pomiędzy pacjentem a specjalistą reprodukcyjnym. Każda konsultacja szacowana jest na 1 godzinę.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Przed wdrożeniem interwencji wszystkie pacjentki z rakiem piersi zgłaszające się na wizyty w klinice onkologicznej, spełniające kryteria kwalifikacyjne, będą objęte zwykłą opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przegląd dokumentacji medycznej zaangażowania w zgodną z celem opiekę nad płodnością
Ramy czasowe: 12 tygodni po wizycie onkologicznej
Personel badawczy zostanie przeszkolony w zakresie wyodrębniania podstawowego wyniku zaangażowania w opiekę nad płodnością zgodną z celem z dokumentacji medycznej pacjenta przy użyciu standardowych formularzy opisów przypadków. Zaangażowanie w zgodną z celem opiekę onkofertility zostanie przydzielone młodym kobietom, które przeżyły raka piersi, które przejdą: 1) badanie potrzeb oncofertility, ukończą sesję nawigacji, otrzymają plan opieki zdrowotnej dla kobiet po przetrwaniu (SCP), a następnie nie będą potrzebować oncofertility; LUB 2) ekran potrzeb w zakresie oncofertility, ukończ sesję nawigacji, otrzymaj SCP, masz potrzebę w zakresie oncofertility, poddaj się konsultacjom telezdrowotnym w zakresie oncofertility, a następnie nie potrzebujesz usług oncofertility; LUB 3) ekran potrzeb w zakresie oncofertility, ukończyć sesję nawigacji, otrzymać SCP, mieć potrzebę w zakresie oncofertility, przejść konsultacje telezdrowotne w zakresie oncofertility, potrzebować usług w zakresie oncofertility, a następnie skorzystać z odpowiednich usług.
12 tygodni po wizycie onkologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

Cancer Resource Center of the Desert
El Centro Regional Medical Center
Pioneers Memorial Healthcare District

Śledczy

  • Główny śledczy: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 800646
  • B27BB4247 (Inny numer grantu/finansowania: California Breast Cancer Research Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników wygenerowane podczas badania będą dostępne u głównego badacza (H. Irene Su) na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Wnioski można kierować do głównego badacza (H. Irena Su).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj