Naisten terveyteen liittyvät toimet maaseudun nuorille rintasyövästä selviytyneille
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monikomponenttisen intervention tehokkuutta parantaa nuorten rintasyövästä selviytyneiden sitoutumista tavoitteen mukaiseen onkohedelmällisyyshoitoon, samalla kun tarkkaillaan ja kerätään tietoa siitä, miten interventio toteutetaan.
Tutkijat olettavat, että toimenpiteen toteuttaminen lisää nuorten rintasyövästä selviytyneiden sitoutumista tavoitteen mukaiseen onkofertiliteettihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Brawley, California, Yhdysvallat, 92227
- Pioneers Medical Health District
-
El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
- Cancer Resource Center of the Desert
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän (vaiheet 0-IV) diagnoosi
- Ensisijainen kieli englanti tai espanja
- Onkologisen hoidon vastaanottaminen osallistuvissa kliinisissä paikoissa
- Asuu Imperial Countyssa Kaliforniassa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana rekrytoinnin yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen hedelmällisyyden hoitointerventio
Intervention toteutuksen jälkeen kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät rintasyöpäpotilaat, jotka saapuvat onkologiselle kliiniselle käynnille, saavat monikomponenttisen hedelmällisyyden hoitointervention.
|
Interventio sisältää:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ennen interventiototeutusta kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät syöpäpotilaat saavat tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellinen katsaus osallistumisesta tavoitteen mukaiseen onkofertiliteettihoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö koulutetaan ottamaan tavoitteen mukaisen hedelmällisyyden hoitoon osallistumisen ensisijaiset tulokset potilaan potilaskertomuksista käyttämällä standardoituja tapausraporttilomakkeita.
Tavoitteen mukaiseen onkohedelmällisyyshoitoon osallistuvat nuoret rintasyövästä selviytyneet, jotka käyvät läpi: 1) onkohedelmällisyystarpeen seulonnan, suorittavat navigointiistunnon, saavat naisten terveydenhuoltosuunnitelman (SCP) ja joilla ei sen jälkeen ole onkohedelmällisyystarpeita; TAI 2) onko hedelmällisyystarveselvitys, suorita navigointiistunto, vastaanota SCP, sinulla on onkohedelmällisyystarve, käy etäterveyshoitoon hedelmällisyyskonsultaatiossa ja sen jälkeen sinulla ei ole onkohedelmällisyyspalvelujen tarvetta; TAI 3) onko hedelmällisyystarpeet näytössä, suoritat navigointijakson, vastaanotat SCP:n, sinulla on onkohedelmällisyystarve, käyvät etäterveyshoitoon hedelmällisyyden tarpeessa, sinulla on onkohedelmällisyyspalvelutarve ja sen jälkeen ottavat asianmukaiset palvelut käyttöön.
|
12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 800646
- B27BB4247 (Muu apuraha/rahoitusnumero: California Breast Cancer Research Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aikana syntyneet yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla päätutkijalta (H.
Irene Su) kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan tehdä päätutkijalle (H.
Irene Su).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .