Intervención en la salud de la mujer para sobrevivientes jóvenes de cáncer de mama en zonas rurales
8 de enero de 2025 actualizado por: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención de componentes múltiples para mejorar la participación de las sobrevivientes de cáncer de mama jóvenes en la atención de la oncofertilidad concordante con los objetivos, al mismo tiempo que se observa y se recopila información sobre cómo se implementa la intervención.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de la intervención dará como resultado una mayor participación de las sobrevivientes de cáncer de mama jóvenes en la atención de la oncofertilidad concordante con los objetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Brawley, California, Estados Unidos, 92227
- Pioneers Medical Health District
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El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- El Centro Regional Medical Center
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El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- Cancer Resource Center of the Desert
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de mama (etapas 0-IV)
- Idioma principal inglés o español
- Recibir atención oncológica en centros clínicos participantes
- Vivir en el condado de Imperial, California
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas en el momento del reclutamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de cuidado de la oncofertilidad multicomponente
Después de la implementación de la intervención, todas las pacientes con cáncer de mama que se presenten a las visitas clínicas de oncología que cumplan con los criterios de elegibilidad recibirán la intervención de atención de oncofertilidad de múltiples componentes.
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La intervención incluye:
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Sin intervención: Cuidado usual
Antes de la implementación de la intervención, todas las pacientes con cáncer de mama que se presenten a las visitas clínicas de oncología que cumplan con los criterios de elegibilidad recibirán la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Revisión de registros médicos de participación en atención de oncofertilidad concordante de objetivos
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la visita de oncología
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El personal del estudio estará capacitado para abstraer el resultado primario de la participación en la atención de la oncofertilidad concordante con los objetivos de los registros médicos del paciente utilizando formularios estandarizados de informes de casos.
La participación en la atención de oncofertilidad concordante con los objetivos se asignará a sobrevivientes de cáncer de mama jóvenes que se sometan a: 1) una evaluación de necesidades de oncofertilidad, completen una sesión de navegación, reciban el plan de atención de supervivencia de la salud de la mujer (SCP) y, a partir de entonces, no tengan necesidades de oncofertilidad; O 2) evaluar las necesidades de oncofertilidad, completar una sesión de navegación, recibir el SCP, tener una necesidad de oncofertilidad, someterse a una consulta de telesalud sobre oncofertilidad y, a partir de entonces, no tener necesidades de servicios de oncofertilidad; O 3) evaluar las necesidades de oncofertilidad, completar una sesión de navegación, recibir el SCP, tener una necesidad de oncofertilidad, someterse a una consulta de telesalud sobre oncofertilidad, tener una necesidad de servicios de oncofertilidad y, a partir de entonces, aceptar los servicios apropiados.
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12 semanas después de la visita de oncología
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 800646
- B27BB4247 (Otro número de subvención/financiamiento: California Breast Cancer Research Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados generados durante el estudio estarán disponibles del investigador principal (H.
Irene Su) a petición razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden hacerse al investigador principal (H.
Irene Su).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .