Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervenere på kvinners helse for landlige unge brystkreftoverlevere

8. januar 2025 oppdatert av: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en multi-komponent intervensjon for å forbedre unge brystkreftoverleveres engasjement i målkonkordant onkofertilitetsomsorg, samtidig med å observere og samle informasjon om hvordan intervensjonen implementeres. Etterforskerne antar at implementering av intervensjonen vil resultere i økt engasjement hos unge brystkreftoverlevere i målkonkordant onkofertilitetsomsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Brawley, California, Forente stater, 92227
        • Pioneers Medical Health District
      • El Centro, California, Forente stater, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • El Centro, California, Forente stater, 92243
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreft (stadier 0-IV) diagnose
  • Hovedspråk engelsk eller spansk
  • Motta onkologisk behandling ved deltakende kliniske steder
  • Bor i Imperial County, California

Ekskluderingskriterier:

- Kvinner som er gravide ved rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multi-komponent onkofertilitetsomsorgsintervensjon
Etter intervensjonsimplementeringen vil alle brystkreftpasienter som kommer til onkologiske kliniske besøk som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, motta multi-komponent onkofertilitetsbehandlingsintervensjonen.
Atferdsmessig: Multi-komponent onkofertilitetsomsorgsintervensjon

Intervensjonen inkluderer:

  1. Unge brystkreftpasienter som presenterer for onkologiske besøk vil fullføre en klinikkbasert undersøkelse av onkofertilitetsbehov med et medlem av det kliniske teamet. Denne behovsskjermen vurderer i) ønske om å få barn i fremtiden, ii) behov for prevensjon, og iii) seksuell helse/menopausesymptomer.
  2. En kvinnehelseoverlevelsesplan (SCP) på spansk og engelsk omfatter innhold om screening og styringsstrategier for a) fruktbarhetsproblemer/graviditetshelse; b) prevensjon; c) hetetokter og d) seksuell helse.
  3. Onkofertilitetsnavigasjon består av én telehelse- eller personlig sesjon med en sosialarbeider for å: i) vurdere pasientens onkofertilitetsbehov, ii) gjennomgå kvinnehelse-SCP, iii) gi støtte med mål om å engasjere seg i onkofertilitetsomsorg.
  4. Onkofertilitetskonsultasjon som indikert via telehelse eller personlig vil finne sted mellom pasienten og reproduksjonsspesialisten. Hver konsultasjon er beregnet til 1 time.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Før intervensjonsimplementering vil alle brystkreftpasienter som møter til onkologiske kliniske besøk som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, få vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Journalgjennomgang av engasjement i målkonkordant onkofertilitetsomsorg
Tidsramme: 12 uker etter onkologisk besøk
Studiepersonell vil bli opplært til å abstrahere det primære resultatet av engasjement i målkonkordant onkofertilitetsomsorg fra pasientens medisinske journaler ved å bruke standardiserte saksrapportskjemaer. Engasjement i målkonkordant onkofertilitetsomsorg vil bli tildelt unge brystkreftoverlevere som gjennomgår: 1) onkofertilitetsbehovsskjerm, fullfører en navigasjonsøkt, mottar kvinnehelseoverlevelsesplanen (SCP), og som deretter ikke har noen onkofertilitetsbehov; ELLER 2) skjermbilde for onkofertilitetsbehov, fullføre en navigasjonsøkt, motta SCP, ha et onkofertilitetsbehov, gjennomgå telehelsekonsultasjon for onkofertilitet, og deretter ikke ha behov for onkofertilitetstjenester; ELLER 3) skjermbilde for onkofertilitetsbehov, fullføre en navigasjonsøkt, motta SCP, ha et onkofertilitetsbehov, gjennomgå telehelsekonsultasjon for onkofertilitet, ha behov for onkofertilitetstjenester, og deretter motta passende tjenester.
12 uker etter onkologisk besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

Cancer Resource Center of the Desert
El Centro Regional Medical Center
Pioneers Memorial Healthcare District

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 800646
  • B27BB4247 (Annet stipend/finansieringsnummer: California Breast Cancer Research Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata generert under studien vil være tilgjengelig fra hovedetterforskeren (H. Irene Su) etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan rettes til hovedetterforskeren (H. Irene Su).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere