Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervenere på kvinders sundhed for landlige unge brystkræftoverlevere

8. januar 2025 opdateret af: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en multikomponent-intervention til at forbedre unge brystkræftoverleveres engagement i mål-konkordant onkofertilitetsbehandling, samtidig med at observere og indsamle information om, hvordan interventionen implementeres. Efterforskerne antager, at implementeringen af ​​interventionen vil resultere i øget unge brystkræftoverleveres engagement i målkonkordant onkofertilitetsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Brawley, California, Forenede Stater, 92227
        • Pioneers Medical Health District
      • El Centro, California, Forenede Stater, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • El Centro, California, Forenede Stater, 92243
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af brystkræft (stadier 0-IV).
  • Primært sprog engelsk eller spansk
  • Modtagelse af onkologisk behandling på deltagende kliniske steder
  • Bor i Imperial County, Californien

Ekskluderingskriterier:

- Kvinder, der er gravide ved rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multi-komponent onkofertilitetsplejeintervention
Efter implementeringen af ​​interventionen vil alle brystkræftpatienter, der kommer til onkologiske kliniske besøg, der opfylder berettigelseskriterierne, modtage multi-komponent oncofertilitetsbehandlingsinterventionen.
Adfærdsmæssigt: Multi-komponent onkofertilitetsplejeintervention

Interventionen omfatter:

  1. Unge brystkræftpatienter, der kommer til onkologiske besøg, vil gennemføre en klinikbaseret screening for onkofertilitetsbehov med et medlem af det kliniske team. Denne behovsskærm vurderer i) ønske om at få et barn i fremtiden, ii) behov for prævention og iii) seksuelt helbred/overgangsaldersymptomer.
  2. En kvindesundhedsoverlevelsesplan (SCP) på spansk og engelsk omfatter indhold om screening og ledelsesstrategier for a) fertilitetsproblemer/graviditetssundhed; b) prævention; c) hedeture og d) seksuel sundhed.
  3. Onkofertilitetsnavigation består af én telesundheds- eller personlig session med en socialrådgiver for at: i) vurdere patientens onkofertilitetsbehov, ii) gennemgå SCP for kvinders sundhed, iii) yde støtte med det mål at engagere sig i oncofertilitetspleje.
  4. Oncofertilitetskonsultation som indiceret via telehealth eller personligt vil finde sted mellem patienten og reproduktionsspecialisten. Hver konsultation er estimeret til at vare 1 time.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Før interventionsimplementeringen vil alle brystkræftpatienter, der kommer til onkologiske kliniske besøg, der opfylder berettigelseskriterierne, modtage sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk journalgennemgang af engagement i målkonkordant onkofertilitetspleje
Tidsramme: 12 uger efter onkologisk besøg
Undersøgelsespersonale vil blive uddannet til at abstrahere det primære resultat af engagement i mål-konkordant onkofertilitetsbehandling fra patientens journaler ved hjælp af standardiserede case-rapportformularer. Engagement i måloverensstemmende onkofertilitetspleje vil blive tildelt unge brystkræftoverlevere, som gennemgår: 1) screening af onkofertilitetsbehov, gennemfører en navigationssession, modtager kvindesundhedsplejeplanen for overlevelse (SCP) og derefter ikke har nogen onkofertilitetsbehov; ELLER 2) skærmbilledet for onkofertilitetsbehov, fuldfør en navigationssession, modtag SCP, har et onkofertilitetsbehov, gennemgår telehealth onkofertilitetskonsultation og har derefter ingen behov for onkofertilitetstjenester; ELLER 3) skærmbilledet for onkofertilitetsbehov, fuldfør en navigationssession, modtag SCP, har et onkofertilitetsbehov, gennemgår telesundhedskonsultation, har behov for onkofertilitetstjenester og optager derefter passende tjenester.
12 uger efter onkologisk besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Cancer Resource Center of the Desert
El Centro Regional Medical Center
Pioneers Memorial Healthcare District

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 800646
  • B27BB4247 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: California Breast Cancer Research Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata genereret under undersøgelsen vil være tilgængelige fra den primære investigator (H. Irene Su) efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til hovedefterforskeren (H. Irene Su).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Multi-komponent onkofertilitetsplejeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner