Вмешательство в женское здоровье молодых сельских жителей, переживших рак молочной железы
8 января 2025 г. обновлено: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Целью данного исследования является оценка эффективности многокомпонентного вмешательства, направленного на повышение вовлеченности молодых людей, перенесших рак молочной железы, в целенаправленное лечение онкофертильности одновременно с наблюдением и сбором информации о том, как осуществляется вмешательство.
Исследователи предполагают, что внедрение вмешательства приведет к более активному вовлечению молодых людей, переживших рак молочной железы, в целенаправленное лечение онкофертильности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Brawley, California, Соединенные Штаты, 92227
- Pioneers Medical Health District
-
El Centro, California, Соединенные Штаты, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
El Centro, California, Соединенные Штаты, 92243
- Cancer Resource Center of the Desert
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака молочной железы (стадии 0-IV)
- Основной язык английский или испанский
- Получение онкологической помощи в участвующих клинических центрах
- Жизнь в округе Империал, Калифорния
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны при приеме на работу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многокомпонентное лечение онкофертильности
После внедрения вмешательства все пациенты с раком молочной железы, обращающиеся за визитами в онкологическую клинику, которые соответствуют критериям приемлемости, получат многокомпонентное вмешательство по онкофертильности.
|
Вмешательство включает в себя:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
До реализации вмешательства все пациенты с раком молочной железы, обращающиеся за визитами в онкологическую клинику и отвечающие критериям приемлемости, будут получать обычную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзор медицинской документации об участии в согласующемся с целью лечении онкофертильности
Временное ограничение: 12 недель после визита к онкологу
|
Исследовательский персонал будет обучен выделять первичный результат участия в согласованном с целью лечении онкофертильности из медицинских карт пациента с использованием стандартизированных форм истории болезни.
Участие в согласованном с целью лечении онкофертильности будет назначено молодым женщинам, перенесшим рак молочной железы, которые проходят: 1) скрининг потребностей в онкофертильности, завершают навигационную сессию, получают план ухода за женщинами в связи с сохранением здоровья (SCP) и после этого не имеют потребности в онкофертильности; ИЛИ 2) скрининг потребностей в онкофертильности, завершение сеанса навигации, получение SCP, потребность в онкофертильности, прохождение телемедицинской консультации по онкофертильности и после этого отсутствие потребности в услугах онкофертильности; ИЛИ 3) скрининг потребностей в онкофертильности, завершение сеанса навигации, получение SCP, потребность в онкофертильности, прохождение телемедицинской консультации по онкофертильности, потребность в услугах онкофертильности, а затем получение соответствующих услуг.
|
12 недель после визита к онкологу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 800646
- B27BB4247 (Другой номер гранта/финансирования: California Breast Cancer Research Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные об отдельных участниках, полученные в ходе исследования, будут доступны у главного исследователя (H.
Ирэн Су) по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы могут быть сделаны главному исследователю (H.
Ирэн Су).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .