Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na zdraví žen u mladých žen, které přežily rakovinu prsu

8. ledna 2025 aktualizováno: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Účelem této studie je zhodnotit účinnost vícesložkové intervence ke zlepšení zapojení mladých pacientek po rakovině prsu do péče o onkofertilitu v souladu s cíli, současně s pozorováním a shromažďováním informací o tom, jak je intervence prováděna. Vyšetřovatelé předpokládají, že provedení intervence povede ke zvýšenému zapojení mladých pacientek, které přežily rakovinu prsu, do cílené péče o onkofertilitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Brawley, California, Spojené státy, 92227
        • Pioneers Medical Health District
      • El Centro, California, Spojené státy, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • El Centro, California, Spojené státy, 92243
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny prsu (stádia 0-IV).
  • Primární jazyk angličtina nebo španělština
  • Přijímání onkologické péče na zúčastněných klinických pracovištích
  • Žijící v Imperial County v Kalifornii

Kritéria vyloučení:

- Ženy, které jsou těhotné při náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vícesložková intervence péče o onkofertilitu
Po implementaci intervence všechny pacientky s rakovinou prsu, které se dostaví na onkologické klinické návštěvy, které splňují kritéria způsobilosti, dostanou vícesložkovou intervenci onkofertility.
Behaviorální: Vícesložková intervence péče o onkofertilitu

Intervence zahrnuje:

  1. Mladé pacientky s rakovinou prsu, které se dostaví na onkologické návštěvy, absolvují se členem klinického týmu screening potřeb onkofertility na klinice. Tento screening potřeb hodnotí i) přání mít v budoucnu dítě, ii) potřebu antikoncepce a iii) sexuální zdraví/příznaky menopauzy.
  2. Plán péče o přežití žen (SCP) ve španělštině a angličtině zahrnuje obsah o screeningu a strategiích řízení pro a) obavy týkající se plodnosti/zdraví těhotenství; b) antikoncepce; c) návaly horka ad) sexuální zdraví.
  3. Onkofertilitní navigace sestává z jednoho telehealth nebo osobního sezení se sociálním pracovníkem za účelem: i) posouzení potřeb onkofertility pacientky, ii) posouzení zdravotního stavu žen SCP, iii) poskytnutí podpory s cílem zapojit se do péče o onkofertilitu.
  4. Konzultace týkající se onkofertility, jak je indikováno prostřednictvím telehealth nebo osobně, proběhne mezi pacientem a specialistou na reprodukci. Každá konzultace se odhaduje na 1 hodinu.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Před implementací intervence bude všem pacientkám s rakovinou prsu, které se dostaví na onkologické klinické návštěvy, které splňují kritéria způsobilosti, poskytnuta obvyklá péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola lékařského záznamu o zapojení do péče o onkofertilitu v souladu s cíli
Časové okno: 12 týdnů po návštěvě onkologie
Zaměstnanci studie budou vyškoleni, aby pomocí standardizovaných formulářů pro kazuistiku abstrahovali primární výsledek zapojení do péče o onkofertilitu v souladu s cíli ze zdravotních záznamů pacienta. Zapojení do péče o onkofertilitu v souladu s cíli bude přiděleno mladým pacientkám, které přežily rakovinu prsu, které podstoupí: 1) screening potřeb onkofertility, absolvují navigační sezení, obdrží plán péče o zdraví žen (SCP) a poté nemají žádné potřeby onkofertility; NEBO 2) screening potřeb onkofertility, dokončení navigačního sezení, přijetí SCP, potřeba onkofertility, absolvování telehealth onkofertility konzultace a poté žádné potřeby onkofertility služeb; NEBO 3) screening potřeb onkofertility, dokončení navigačního sezení, přijetí SCP, potřeba onkofertility, absolvování telehealth onkofertilitní konzultace, potřeba služeb onkofertility a poté využití vhodných služeb.
12 týdnů po návštěvě onkologie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

Cancer Resource Center of the Desert
El Centro Regional Medical Center
Pioneers Memorial Healthcare District

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 800646
  • B27BB4247 (Jiné číslo grantu/financování: California Breast Cancer Research Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Identifikovaná data jednotlivých účastníků vygenerovaná během studie budou k dispozici od hlavního výzkumníka (H. Irene Su) na rozumnou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze podávat hlavnímu řešiteli (H. Irene Su).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit