Intervenir sur la santé des femmes pour les jeunes survivantes du cancer du sein en milieu rural
8 janvier 2025 mis à jour par: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention à plusieurs composants pour améliorer l'engagement des jeunes survivantes du cancer du sein dans les soins d'oncofertilité conformes aux objectifs, parallèlement à l'observation et à la collecte d'informations sur la manière dont l'intervention est mise en œuvre.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre de l'intervention se traduira par un engagement accru des jeunes survivantes du cancer du sein dans les soins d'oncofertilité concordant avec les objectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Brawley, California, États-Unis, 92227
- Pioneers Medical Health District
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El Centro, California, États-Unis, 92243
- El Centro Regional Medical Center
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El Centro, California, États-Unis, 92243
- Cancer Resource Center of the Desert
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California San Diego
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du sein (stades 0 à IV)
- Langue principale anglais ou espagnol
- Recevoir des soins oncologiques dans les sites cliniques participants
- Vivre dans le comté impérial, Californie
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes au moment du recrutement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de soins d'oncofertilité à plusieurs composants
Après la mise en œuvre de l'intervention, toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein se présentant aux visites cliniques d'oncologie qui répondent aux critères d'éligibilité recevront l'intervention de soins d'oncofertilité à plusieurs composants.
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L'intervention comprend :
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Aucune intervention: Soins habituels
Avant la mise en œuvre de l'intervention, toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein qui se présentent à des visites cliniques en oncologie et qui répondent aux critères d'admissibilité recevront les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen du dossier médical de l'engagement dans des soins d'oncofertilité conformes aux objectifs
Délai: 12 semaines après la visite en oncologie
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Le personnel de l'étude sera formé pour extraire le résultat principal de l'engagement dans des soins d'oncofertilité conformes aux objectifs à partir des dossiers médicaux du patient à l'aide de formulaires de rapport de cas standardisés.
L'engagement dans des soins d'oncofertilité concordants avec les objectifs sera attribué aux jeunes survivantes du cancer du sein qui subissent : 1) un dépistage des besoins en oncofertilité, suivent une séance de navigation, reçoivent le plan de soins de survie pour la santé des femmes (SCP) et n'ont par la suite aucun besoin en oncofertilité ; OU 2) un dépistage des besoins en oncofertilité, terminer une session de navigation, recevoir le SCP, avoir un besoin en oncofertilité, subir une consultation en oncofertilité par télésanté et, par la suite, n'avoir aucun besoin de services en oncofertilité ; OU 3) dépister les besoins en oncofertilité, terminer une session de navigation, recevoir le SCP, avoir un besoin en oncofertilité, subir une consultation en oncofertilité par télésanté, avoir un besoin de services en oncofertilité, puis utiliser les services appropriés.
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12 semaines après la visite en oncologie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Première publication (Réel)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 800646
- B27BB4247 (Autre subvention/numéro de financement: California Breast Cancer Research Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels générées au cours de l'étude seront disponibles auprès de l'investigateur principal (H.
Irene Su) sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées au chercheur principal (H.
Irène Su).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .