Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervenera på kvinnors hälsa för unga överlevande bröstcancer på landsbygden

8 januari 2025 uppdaterad av: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en multikomponentintervention för att förbättra unga bröstcanceröverlevandes engagemang i målöverensstämmande onkofertilitetsvård, samtidigt som man observerar och samlar in information om hur interventionen genomförs. Utredarna antar att implementeringen av interventionen kommer att resultera i ett ökat engagemang hos unga överlevande från bröstcancer i målkonkordant onkofertilitetsvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Brawley, California, Förenta staterna, 92227
        • Pioneers Medical Health District
      • El Centro, California, Förenta staterna, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • El Centro, California, Förenta staterna, 92243
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bröstcancer (stadier 0-IV).
  • Primärt språk engelska eller spanska
  • Får onkologisk vård på deltagande kliniker
  • Bor i Imperial County, Kalifornien

Exklusions kriterier:

– Kvinnor som är gravida vid rekrytering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multi-komponent onkofertilitetsvårdintervention
Efter genomförandet av interventionen kommer alla bröstcancerpatienter som kommer till onkologiska kliniska besök som uppfyller behörighetskriterierna att få en multikomponent onkofertilitetsvårdsintervention.
Beteende: Multi-komponent onkofertilitetsvårdintervention

Interventionen inkluderar:

  1. Unga bröstcancerpatienter som kommer till onkologibesök kommer att genomföra en klinikbaserad undersökning av onkofertilitetsbehov med en medlem av det kliniska teamet. Denna behovsskärm bedömer i) önskan om att få ett barn i framtiden, ii) behov av preventivmedel och iii) sexuell hälsa/klimakteriets symptom.
  2. En överlevnadsplan för kvinnors hälsa (SCP) på spanska och engelska omfattar innehåll om screening och hanteringsstrategier för a) fertilitetsproblem/graviditetshälsa; b) preventivmedel; c) värmevallningar och d) sexuell hälsa.
  3. Onkofertilitetsnavigering består av en telehälso- eller personlig session med en socialarbetare för att: i) bedöma patientens onkofertilitetsbehov, ii) granska SCP för kvinnors hälsa, iii) ge stöd med målet att engagera sig i onkofertilitetsvård.
  4. Onkofertilitetskonsultation enligt indikation via telehälsa eller personligen kommer att ske mellan patienten och reproduktionsspecialisten. Varje konsultation beräknas vara 1 timme.
Inget ingripande: Vanlig vård
Före genomförandet av interventionen kommer alla bröstcancerpatienter som kommer till onkologiska kliniska besök som uppfyller behörighetskriterierna att få sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Journalgenomgång av engagemang i målöverensstämmande onkofertilitetsvård
Tidsram: 12 veckor efter onkologbesök
Studiepersonal kommer att utbildas för att abstrahera det primära resultatet av engagemang i målöverensstämmande onkofertilitetsvård från patientens journaler med hjälp av standardiserade fallrapportformulär. Engagemang i målöverensstämmande onkofertilitetsvård kommer att tilldelas unga bröstcanceröverlevande som genomgår: 1) onkofertilitetsbehovsscreening, genomför en navigeringssession, får överlevnadsplanen för kvinnors hälsa (SCP) och som därefter inte har några onkofertilitetsbehov; ELLER 2) skärmen för onkofertilitetsbehov, slutföra en navigeringssession, ta emot SCP, ha ett onkofertilitetsbehov, genomgå onkofertilitetskonsultation på distans och därefter inte ha några onkofertilitetstjänster; ELLER 3) skärmen för onkofertilitetsbehov, slutföra en navigeringssession, ta emot SCP, ha ett onkofertilitetsbehov, genomgå telehälsokonsultation för onkofertilitet, ha ett behov av onkofertilitetstjänster och därefter ta in lämpliga tjänster.
12 veckor efter onkologbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

Cancer Resource Center of the Desert
El Centro Regional Medical Center
Pioneers Memorial Healthcare District

Utredare

  • Huvudutredare: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 800646
  • B27BB4247 (Annat bidrag/finansieringsnummer: California Breast Cancer Research Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata som genererats under studien kommer att vara tillgängliga från huvudutredaren (H. Irene Su) på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till huvudutredaren (H. Irene Su).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera