Intervenção na saúde da mulher para jovens rurais sobreviventes do câncer de mama
8 de janeiro de 2025 atualizado por: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção multicomponente para melhorar o envolvimento de jovens sobreviventes de câncer de mama em cuidados de oncofertilidade concordantes com objetivos, concomitantemente com a observação e coleta de informações sobre como a intervenção é implementada.
Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação da intervenção resultará em maior engajamento de jovens sobreviventes de câncer de mama em cuidados de oncofertilidade de acordo com os objetivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Brawley, California, Estados Unidos, 92227
- Pioneers Medical Health District
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El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- El Centro Regional Medical Center
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El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- Cancer Resource Center of the Desert
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama (estágios 0-IV)
- Idioma principal inglês ou espanhol
- Receber cuidados oncológicos em centros clínicos participantes
- Morando em Imperial County, Califórnia
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas no momento do recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção multicomponente de cuidados de oncofertilidade
Após a implementação da intervenção, todos os pacientes com câncer de mama que se apresentarem em consultas clínicas de oncologia que atenderem aos critérios de elegibilidade receberão a intervenção de cuidados de oncofertilidade multicomponente.
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A intervenção inclui:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Antes da implementação da intervenção, todos os pacientes com câncer de mama que se apresentam em consultas clínicas oncológicas que atendem aos critérios de elegibilidade receberão os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Revisão de prontuários médicos sobre envolvimento em cuidados de oncofertilidade concordantes com objetivos
Prazo: 12 semanas após visita oncológica
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A equipe do estudo será treinada para extrair o resultado primário do envolvimento em cuidados de oncofertilidade concordantes com os objetivos dos registros médicos do paciente usando formulários padronizados de relato de caso.
O envolvimento em cuidados de oncofertilidade concordantes com objetivos será atribuído a jovens sobreviventes de câncer de mama que passam por: 1) triagem de necessidades de oncofertilidade, concluem uma sessão de navegação, recebem o plano de cuidados de sobrevivência de saúde da mulher (SCP) e, posteriormente, não têm necessidades de oncofertilidade; OU 2) triagem de necessidades de oncofertilidade, completar uma sessão de navegação, receber o SCP, ter uma necessidade de oncofertilidade, passar por consulta de oncofertilidade por telessaúde e, posteriormente, não ter necessidades de serviços de oncofertilidade; OU 3) triagem de necessidades de oncofertilidade, concluir uma sessão de navegação, receber o SCP, ter uma necessidade de oncofertilidade, passar por uma consulta de oncofertilidade por telessaúde, ter uma necessidade de serviços de oncofertilidade e, posteriormente, receber os serviços apropriados.
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12 semanas após visita oncológica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 800646
- B27BB4247 (Número de outro subsídio/financiamento: California Breast Cancer Research Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados gerados durante o estudo estarão disponíveis no investigador principal (H.
Irene Su) mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
Os pedidos podem ser feitos ao investigador principal (H.
Irene Su).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .