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수술 불가능한 고도 난소암 환자에서 최적 관리의 일환으로 치료 전 근육감소증 평가 (OPTIMOVA)

2026년 1월 28일 업데이트: Institut Bergonié
최적화된 관리의 일환으로 신보강 화학요법 전과 화학요법 중 근육감소증의 존재를 평가하는 전향적 단일 중심 연구.

연구 개요

상세 설명

연구를 수행하기 전에 연구의 목적, 수행 및 기간, 이점, 연구의 잠재적 위험 및 제약 사항을 고지받은 후 피험자로부터 사전 동의를 받아야 합니다.

포함되기 전에 모든 자격 기준이 확인됩니다.

수술 불가능한 고급 상피성 난소 암종 환자의 근육감소증은 다른 시간에 평가됩니다.

  • 치료 전, 연구에 포함되기 전 30일 동안,
  • 3번의 신보강 화학요법 주기 후,
  • 보조 화학 요법 3주기 후,
  • 수술 9개월 후. 참조 검출 방법은 CT 스캔입니다. 이것은 근감소증 스크리닝에 대한 보다 구체적인 접근 방식으로 들어가는 방법이기도 한 골밀도 검사와 결합될 것입니다.

포함되면 환자는 근감소증에 대한 후속 조치 외에도 영양 모니터링 및 적응 신체 활동(APA)을 통해 최적화된 치료를 받게 됩니다.

영양사와 체력 트레이너에 의한 이 후속 조치는 각 선행 화학 요법 세션에서 기록됩니다.

체중 감소를 관찰해야 하는 경우 개인화된 조언과 함께 매번 식이 조언이 제공됩니다.

영양결핍이나 영양결핍의 예측 가능한 위험이 진단되면 종양 전문의, 마취 전문의 또는 외과 의사가 비경구 영양을 처방합니다.

APA의 목적은 질병의 발병 또는 악화를 예방하고, 환자의 자율성과 삶의 질을 높이거나 심지어 사회 활동으로 복귀하도록 돕는 것입니다.

호흡 훈련 장치를 사용하여 운동을 수행하는 수술 관점에서 환자의 호흡 능력을 높이기 위해 호흡 준비도 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스
        • Institut Bergonie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세.
  2. 수술 전후 화학 요법(신보조 및 보조)이 필요한 수술 불가능한 고급 상피성 난소 암종.
  3. 베르고니에 연구소에서 광학 치료(3주마다 카보플라틴-탁솔 화학 요법) 및 수술.
  4. 비임상적 영양결핍 환자, 즉 6개월 동안 체중의 10% 이상 감소가 없는 환자
  5. 참가자와 조사자가 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의서(최소한 포함 당일 및 연구에 필요한 모든 테스트 전).
  6. 프랑스 공중 보건법 1121-11조에 따라 사회 보장 보험이 있는 환자.

제외 기준:

  1. CT 스캔에 대한 금기.
  2. 골밀도 측정법에 대한 금기.
  3. 70세 이상의 G8 환자가 종양 수술을 필요로 합니다.
  4. 후견 중인 환자, 취약한 환자 또는 기타 법적 보호 조치를 받는 환자.
  5. 지리적, 사회적 또는 심리적 요인은 환자가 후속 조치 및 절차를 공부할 수 없음을 의미합니다.
  6. 이 연구 또는 근감소증의 영향을 평가하는 다른 연구에 이미 포함된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수술 불가능한 고도 난소암 환자
최적화된 관리의 일환으로 수술 불가능한 고급 난소암 환자의 근육감소증 평가

근감소증은 CT 스캔으로 평가됩니다. 이 방법은 근감소증 스크리닝에 대한 보다 구체적인 접근법으로 들어가는 방법이기도 한 골밀도 검사와 결합될 것입니다.

환자들은 근감소증에 대한 추적 관찰과 함께 영양 모니터링 및 적응된 신체 활동(APA)을 통해 최적화된 치료를 받게 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 CT-스캔(CT0) 분석으로 확인된 치료 전 근육감소증 환자의 비율.
기간: 기준선
기준선 CT-스캔(CT0) 분석으로 확인된 치료 전 근육감소증 환자의 비율. 2019 HAS 가이드라인[어린이 및 성인의 영양결핍 진단, 2019년 11월]에 따르면 환자의 MSI가 38.5cm2/m2 미만이면 근감소증 환자로 간주합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학 요법에 접근하는 시간
기간: 수술일부터 보조항암화학요법 시작일까지, 수술 후 2개월까지 평가
화학 요법에 대한 액세스 시간은 수술 날짜와 보조 화학 요법 시작 날짜 사이의 시간입니다. 치료 전 근감소증은 1차 평가변수로 정의됩니다.
수술일부터 보조항암화학요법 시작일까지, 수술 후 2개월까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Pierre GEKIERE, MD, Institut Bergonie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 10일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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