Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefropatie Hantavirus v severovýchodní Francii: Rizikové faktory závažnosti a prognostické nástroje (HANTA-NE)

21. února 2025 aktualizováno: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Hantaviry se objevují patogeny zodpovědné za hemoragickou horečku s renálním syndromem. Závažnost rizika faktorů nejsou u vrhu konsensuální, většinou související se skandinávskými kohortami. Bylo vytvořeno prognostické skóre, které pomáhá orientaci pacienta ve zdravotnickém systému, ale nebylo nezávislé validované (Hentzien, vznikající infekční nemoci 2018).

Tato retrospektivní kohorta hantaviru infikovala hospitalizované pacienty s hospitalizovanými dospělými v severovýchodní čtvrti Francie v letech 2013 až 2022, bude během infekce a rizikové faktory pro závažnou formu (definované parkutní poškození ledvin 3). Předchozí prognostický výkon skóre bude vyhodnocen v této kohortě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 125 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti hospitalizovaní pro infekci Hantaviru během časového rámci studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hantavirus osvědčený infekcí sérologie
  • věk nad 18 let
  • Hospitalizace

Kritéria pro vyloučení:

  • věk do 18 let
  • plnit opoziční formu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hanta-ne
Všichni dospělý pacient hospitalizován pro infekci Hantaviru mezi 01/01/2013 a 31/12/2022 v severovýchodní Francii
Jiný: Hanta-ne
Observační kohortová studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kreatininu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Akutní poškození ledvin kdigo 3
Dokončením studie je průměrně 2 roky
Hemoragický syndrom
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Hlavní krvácení vyžadující transfúzi krve
Dokončením studie je průměrně 2 roky
Smrt
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Smrt
Dokončením studie je průměrně 2 roky
Hospitalizace na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Hospitalizace na jednotce intenzivní péče
Dokončením studie je průměrně 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre výkonnosti pro předpovídání závažnosti
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky

Korelace mezi závažností předpovídanou skóre a bioklinickou závažností během hospitalizace.

Složení skóre:

Hematuria = 7 vizuálních poruch = 8 Počet leukocytů> 10 x 10^9 buněk/L = 9 Nefrotoxická expozice léčiva (NSAID, jodovaná kontrastní média, diuretika, inhibitory aldosteronu reninu, inhibitory aminoglykosidy, glykopeptidy) = 10 trombromtopenia <nebo = 90 000 000 /mm3 = 11

Riziková skupina podle stupnice skóre 0-10 Nízké riziko 11-19 Střední riziko 20-45 Vysoké riziko
Dokončením studie je průměrně 2 roky
Hypotenze
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Nejnižší systolická krev během hospitalizace <90 mmhg
Dokončením studie je průměrně 2 roky
Proteinurie
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Proteinurie během hospitalizace definovaná proteinurií/kreatininurií nad 500 mg/g nebo ekvivalent
Dokončením studie je průměrně 2 roky
Močová měrka
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Leucocyturie nebo hematurie
Dokončením studie je průměrně 2 roky
Alat, Asat
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Cytolýza jater
Dokončením studie je průměrně 2 roky
vápník
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Hypokalcemie, hyperkalcémie
Dokončením studie je průměrně 2 roky
fosfor
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Hypofpahtaemie, hyperfasfát
Dokončením studie je průměrně 2 roky
draslík
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Hypokalimie, Hyperkalimie
Dokončením studie je průměrně 2 roky
sodík
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Poruchy hladiny sodíku v krvi
Dokončením studie je průměrně 2 roky
Hladina krve bikarbonátu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Metabolická acidóza, metabolická alcalóza
Dokončením studie je průměrně 2 roky
Heaglobin
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Anémie
Dokončením studie je průměrně 2 roky
Úroveň destiček
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Trombocytemie
Dokončením studie je průměrně 2 roky
Výstup moči
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Polyrurie nad 3 l/den
Dokončením studie je průměrně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hanta-ne

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit