Néphropathie de Hantavirus dans le nord-est de la France: facteurs de risque de gravité et outils pronostiques (HANTA-NE)
Les hantavirus sont des agents pathogènes émergents responsables de la fièvre hémorragique avec syndrome rénal. Risques de gravité Les facteurs ne sont pas consensuels dans la littérature, principalement liés aux cohortes scandinaves. Un score pronostique a été créé pour aider l'orientation du patient dans le système de santé mais n'a pas été validé indépendamment (Hentzien, émergente les maladies infectieuses 2018).
Cette cohorte rétrospective de patients atteints d'adultes hospitalisés infectés par du hantavirus dans le quart nord-est de la France entre 2013 et 2022 spécifiera les lésions rénales pendant l'infection et les facteurs de risque pour une forme sévère (une lésion rénale du rénale définie KDIGO 3). Les performances précédentes du score pronostique seront évaluées dans cette cohorte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Central Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Hantavirus prouvé par une infection en sérologie
- âge de plus de 18 ans
- Hospitalisation
Critères d'exclusion:
- Âge de moins de 18 ans
- remplir la forme de l'opposition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hanta-ne
Tous les patients adultes hospitalisés pour une infection au hantavirus entre 01/01/2013 et 31/12/2022 dans le nord-est de la France
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Étude de cohorte d'observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de créatine
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Blessure rénale aiguë Kdigo 3
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Syndrome hémorragique
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Saignement majeur nécessitant une transfusion sanguine
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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La mort
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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La mort
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Hospitalisation en unité de soins intensifs
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Hospitalisation en unité de soins intensifs
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des performances pour prédire la gravité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Corrélation entre la gravité prédite par le score et la gravité bio-clinique lors de l'hospitalisation. Composition de score: Hématurie = 7 troubles visuels = 8 Nombre de leucocytes> 10 x 10 ^ 9 cellules / l = 9 exposition aux médicaments néphrotoxiques (AINS, milieux de contraste iodé, diurétiques, inhibiteurs du système aldostérone de l'angiotensine rénine) = 10 thrombocytopénies <ou = 90000, glycopeptides) = 10 thrombocytopénies <ou = 90000 ° / mm3 = 11 Groupe à risque selon l'échelle du score 0-10 Risque faible 11-19 Risque intermédiaire 20-45 Risque élevé |
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Hypotension
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Le plus bas sang systolique Presure pendant l'hospitalisation <90 mmhg
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Protéinurie
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Protéinurie pendant l'hospitalisation définie par la protéinurie / créatininurie supérieure à 500 mg / g ou équivalent
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Jauge
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Leucocyturie ou hématurie
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Alat, asat
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Cytolyse du foie
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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calcium
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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hypocalcémie, hypercalcémie
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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phosphore
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Hypophaspahtaemie, hyperphasphatémie
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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potassium
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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hypokaliémie, hyperkaliémie
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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sodium
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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troubles du sodium sanguin
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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taux sanguin de bicarbonate
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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acidose métabolique, alcalose métabolique
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Hamage
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Anémie
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Plaquettes
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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thrombocytémie
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Sortie d'urine
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Polyrurie au-dessus de 3 l / jour
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Fièvres hémorragiques, virales
- Insuffisance respiratoire
- Infections à Bunyaviridae
- Maladies rénales
- Syndrome pulmonaire à hantavirus
- Infections à hantavirus
- Fièvre hémorragique avec syndrome rénal
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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