Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nefropatia hantawirusa w północno-wschodniej Francji: czynniki ryzyka nasilenia i narzędzia prognostyczne (HANTA-NE)

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Hantawirusy to pojawiające się patogeny odpowiedzialne za gorączkę krwotoczną z zespołem nerek. Czynniki ryzyka nasilenia nie są zgodne w śmieciach, głównie związane z kohortami skandynawskimi. Wynik prognostyczny został stworzony, aby pomóc w orientacji pacjenta w systemie opieki zdrowotnej, ale nie został zatwierdzony niezależnie (Hentzien, pojawiające się choroby zakaźne 2018).

Ta retrospektywna grupa hantawirusa zakażonych hospitalizowanych dorosłych pacjentów w północno-wschodniej dzielnicy Francji w latach 2013–2022 określi uszkodzenie nerek podczas infekcji i czynniki ryzyka ciężkiej postaci (zdefiniowane ostre uszkodzenie nerki KDIGO 3). Poprzednia wydajność wyniku prognostycznego zostanie oceniona w tej grupie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 125 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci hospitalizowali się z powodu zakażenia hantawirusa w ramach czasowych badań.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hantawirus udowodniony przez infekcję serologiczną
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Hospitalizacja

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • wypełnić formę opozycji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hanta-Ne
Cały dorosły pacjent hospitalizowany z powodu zakażenia Hantawirusa między 01.01.2013 a 31.12/2022 w północno -wschodniej Francji
Inny: Hanta-Ne
Obserwacyjne badanie kohortowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kreatyniny
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Ostre uszkodzenie nerek KDIGO 3
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Zespół krwotoczny
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Główne krwawienie wymagające transfuzji krwi
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Śmierć
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Śmierć
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wydajności w celu przewidywania nasilenia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata

Korelacja między nasileniem przewidywanym przez wynik a ciężkość biogliniczną podczas hospitalizacji.

Kompozycja wyników:

Hematuria = 7 zaburzeń wzrokowych = 8 liczba leukocytów> 10 x 10^9 Komórki/L = 9 Nefrotoksyczne narażenie na leki (NLPZ, jodowane pożywki kontrastowe, leki moczopędne, reninowa inhibitory aldosteronu aldosteronu, aminoglikozydy, glikopeptydy) /mm3 = 11

Grupa ryzyka według skali wyniku 0-10 niskie ryzyko 11-19 ryzyko pośrednie 20-45 Wysokie ryzyko
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Niedociśnienie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Najniższe skurczowe wprowadzanie krwi podczas hospitalizacji <90 mmhg
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Białkomocz
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Białkomocz podczas hospitalizacji zdefiniowanej przez białkomorzy/kreatyninuria powyżej 500 mg/g lub równoważny
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
MORING MUTSTICK
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Leukocyturia lub krwiomocz
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Alat, Asat
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Cytoliza wątroby
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
wapń
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Hipokalcemia, hiperkalcemia
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
fosfor
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Hypofaspahtaemia, hiperfasfatemia
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
potas
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Hipokaliemia, hiperkalia
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
sód
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Zaburzenia na poziomie sodu we krwi
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Poziom krwi wodorowęglanu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
kwasica metaboliczna, alkaloza metaboliczna
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Heamoglobin
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Niedokrwistość
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Poziom płytek krwi
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Trombocytemia
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Wyjście moczu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Polruria powyżej 3 l/dzień
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022PI034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj