Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hantavirus Nephropathy in North-Eastern France : Severity Risk Factors and Prognostic Tools (HANTA-NE)

8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Hantaviruses are emerging pathogens responsible for hemorrhagic fever with renal syndrome. Severity risks factors aren't consensual in litterature, mostly related to scandinavian cohorts. A prognostic score was created to help patient's orientation in healthcare system but wasn't independantly validated (Hentzien, Emerging infectious diseases 2018).

This retrospective cohort of hantavirus infected hospitalized adults patients in the north-eastern quarter of France between 2013 and 2022 will specify the kidney damage during infection and risk factors for a severe form (defined par acute kidney injury KDIGO 3). The previous prognostic score performance will be evaluated in this cohort.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 125 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All adults patient hospitalized for hantavirus infection during study time frame.

Opis

Inclusion Criteria:

  • hantavirus proven by serology infection
  • age above 18 years
  • Hospitalisation

Exclusion Criteria:

  • age under 18 years
  • fulfill opposition form

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HANTA-NE
All adult patient hospitalized for hantavirus infection between 01/01/2013 and 31/12/2022 in North Eastern France
Inny: HANTA-NE
Observational cohort study

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Creatinin level
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
Acute Kidney injury KDIGO 3
Through study completion, an average of 2 years
Hemorrhagic syndrome
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
Major bleeding requiring blood transfusion
Through study completion, an average of 2 years
Death
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
Death
Through study completion, an average of 2 years
Hospitalisation in intensive care unit
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
Hospitalisation in intensive care unit
Through study completion, an average of 2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Score performance to predict severity
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years

Correlation between severity predicted by the score and bio-clinical severity during hospitalization.

Score composition :

Hematuria = 7 Visual disorders = 8 Leucocyte count > 10 x 10^9 cells/L = 9 Nephrotoxic drug exposure (NSAID, iodinated contrast media, diuretics, renin angiotensin aldosterone system inhibitors, aminoglycosides, glycopeptides) = 10 Thrombocytopenia < or = 90 000/mm3 = 11

Risk group according score scale 0-10 Low risk 11-19 intermediate risk 20-45 high risk
Through study completion, an average of 2 years
Hypotension
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
Lowest systolic blood presure during hospitalisation < 90mmHg
Through study completion, an average of 2 years
Proteinuria
Ramy czasowe: Through study completion,an average of 2 years
Proteinuria during hospitalisation defined by proteinuria/creatininuria above 500 mg/g or equivalent
Through study completion,an average of 2 years
Urinary dipstick
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
Leucocyturia or hematuria
Through study completion, an average of 2 years
ALAT, ASAT
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
Liver cytolysis
Through study completion, an average of 2 years
calcium
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
hypocalcemia, hypercalcemia
Through study completion, an average of 2 years
phosphorus
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
hypophaspahtaemia, hyperphasphatemia
Through study completion, an average of 2 years
potassium
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
hypokaliemia, hyperkaliemia
Through study completion, an average of 2 years
sodium
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
blood sodium level disorders
Through study completion, an average of 2 years
bicarbonate blood level
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
metabolic acidosis, metabolic alcalosis
Through study completion, an average of 2 years
Heamoglobin
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
Anemia
Through study completion, an average of 2 years
platelets level
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
thrombocytemia
Through study completion, an average of 2 years
Urine output
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 years
Polyruria above 3 L/day
Through study completion, an average of 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022PI034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HANTA-NE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj