Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hantavirus nefropathie in Noordoost-Frankrijk: ernstrisicofactoren en prognostische hulpmiddelen (HANTA-NE)

21 februari 2025 bijgewerkt door: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Hantavirussen zijn opkomende pathogenen die verantwoordelijk zijn voor hemorragische koorts met niersyndroom. Ernstingsrisico -factoren zijn niet consensueel in letteratuur, meestal gerelateerd aan Scandinavische cohorten. Er is een prognostische score gemaakt om de oriëntatie van de patiënt in de gezondheidszorg te helpen, maar was niet onafhankelijk gevalideerd (Hentzien, opkomende infectieziekten 2018).

Dit retrospectieve cohort van hantavirus geïnfecteerde in het ziekenhuis opgenomen volwassenen in het noordoostelijke kwart van Frankrijk tussen 2013 en 2022 zal de nierschade specificeren tijdens infectie en risicofactoren voor een ernstige vorm (gedefinieerde parcute nierletsel Kdigo 3). De eerdere prognostische scoreprestaties worden in dit cohort geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 125 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor hantavirusinfectie tijdens het tijdsbestek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hantavirus bewezen door serologie -infectie
  • Leeftijd boven de 18 jaar
  • Ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • de oppositievorm vervullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hanta-NE
Alle volwassen patiënt in het ziekenhuis opgenomen voor hantavirusinfectie tussen 01/01/2013 en 31/12/2022 in Noordoost -Frankrijk
Ander: Hanta-NE
Observationele cohortstudie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creatinin -niveau
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Acute nierblessure Kdigo 3
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Hemorragisch syndroom
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Grote bloeding die bloedtransfusie vereist
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Dood
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Dood
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Ziekenhuisopname op de intensive care -eenheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Ziekenhuisopname op de intensive care -eenheid
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score prestaties om de ernst te voorspellen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar

Correlatie tussen de ernst voorspeld door de score en bio-klinische ernst tijdens ziekenhuisopname.

Score compositie:

Hematurie = 7 Visuele aandoeningen = 8 Leucocytentelling> 10 x 10^9 cellen/l = 9 Nefrotoxische blootstelling aan geneesmiddelen (NSAID, Jodined contrastmedia, diuretica, renine -angiotensine aldosteronsysteemremmers, aminoglycosiden, glycopeptides) = 10 ThrombytoPenia <of = 90 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 /mm3 = 11

Risicogroep Volgens scoreschaal 0-10 laag risico 11-19 Intermediair risico 20-45 Hoog risico
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Hypotensie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Laagste systolisch bloed dat voorkomt tijdens ziekenhuisopname <90 mmHg
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Proteïnurie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Proteïnurie tijdens ziekenhuisopname gedefinieerd door proteïnurie/creatininurie boven 500 mg/g of gelijkwaardig
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Urinaire peilstok
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Leucocyturie of hematurie
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Alat, Asat
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Levercytolyse
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
calcium
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
hypocalciëmie, hypercalciëmie
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
fosfor
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
hypophaspahtaemia, hyperfasfatemie
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
potassium
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
hypokaliemie, hyperkaliemie
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
natrium
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
bloed natriumniveau aandoeningen
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Bicarbonaatbloedniveau
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
metabole acidose, metabole alcalose
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Heamoglobine
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Anemie
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
bloedplaatjesniveau
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
trombocytemie
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Urineput
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Polyruria boven 3 l/dag
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022PI034

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren