Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хантавирусная нефропатия в северо-востоке Франции: факторы риска тяжести и прогностические инструменты (HANTA-NE)

21 февраля 2025 г. обновлено: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Хантавирусы являются появляющимися патогенами, ответственными за геморрагическую лихорадку с почечным синдромом. Риск тяжести факторы не являются согласованными в литературе, в основном связаны со скандинавскими когортами. Был создан прогностический балл, чтобы помочь ориентации пациента в системе здравоохранения, но не был независимо проверен (Hentzien, появляющиеся инфекционные заболевания 2018 года).

Эта ретроспективная когорта инфицированных госпитализированных взрослых пациентов с хантавирусом в северо-восточном квартале Франции в период с 2013 по 2022 год будет указывать повреждение почек во время инфекции и факторов риска тяжелой формы (определено, что острая травма почек kdigo 3). Предыдущая прогностическая оценка будет оценена в этой группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 125 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, госпитализированные для хантавирусной инфекции во время учебных времен.

Описание

Критерии включения:

  • Хантавирус, проверенный серологической инфекцией
  • Возраст старше 18 лет
  • Госпитализация

Критерии исключения:

  • возраст до 18 лет
  • Выполнить оппозиционную форму

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ханта-нет
Все взрослые пациенты, госпитализированные для инфекции хантавируса между 01.01.2013 и 31.01.2022 на северо -востоке Франции
Другой: Ханта-нет
Обсервационное когортное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень креатинина
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Острая травма почек Kdigo 3
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Геморрагический синдром
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Основное кровотечение, требующее переливания крови
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Смерть
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Смерть
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Госпитализация в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Госпитализация в отделении интенсивной терапии
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель баллов для прогнозирования тяжести
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года

Корреляция между тяжестью, прогнозируемая баллом и биоклинической тяжестью во время госпитализации.

Композиция оценки:

Гематурия = 7 визуальных расстройств = 8 количества лейкоцитов> 10 x 10^9 клеток/l = 9 нефротоксического воздействия препарата (NSAID, йодированная контрастная среда, диуретики, ингибиторы альдостерона с ангиотензином ренин, гликопептиды) = 10 тромбоцитопения <или 90. /мм3 = 11

Группа риска в соответствии с оценкой шкал 0-10 Низкий риск 11-19 Промежуточный риск 20-45 Высокий риск
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Гипотония
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Самое низкое систолическое обучение крови во время госпитализации <90 мм рт.
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Протеинурия
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Протеинурия во время госпитализации, определяемой протеинурией/креатининурией выше 500 мг/г или эквивалентно
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Щуп мочеиспускания
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Лейкоцитурия или гематурия
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Алат, Асат
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Цитолиз печени
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
кальций
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Гипокальциемия, гиперкальциемия
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
фосфор
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Гипофаспахтемия, гиперфагфэйтемия
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
калий
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Гипокалиемия, гиперкалиемия
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
натрия
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
расстройства уровня натрия в крови
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Бикарбонатный уровень крови
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Метаболический ацидоз, метаболический аль -алкалоз
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
HeamoLobin
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Анемия
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
уровень тромбоцитов
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
тромбоцитемия
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Выход мочи
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Полирурия выше 3 л/день
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022PI034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться