法国东北部的汉坦病毒肾病：严重性风险因素和预后工具 (HANTA-NE)
2025年2月21日 更新者：CORBEL Alice、Central Hospital, Nancy, France
汉坦病毒是导致肾脏综合征出血热的新兴病原体。 严重性风险因素在垃圾中不是同意的，主要与斯堪的纳维亚人群有关。 创建了预后评分，以帮助患者在医疗保健系统中的取向，但并未得到独立验证（Hentzien，新兴的传染病2018）。
在2013年至2022年期间，法国东北季度感染了汉塔病毒感染的汉塔病毒的回顾群，将指定感染期间的肾脏损害和严重形式的危险因素（定义的急性肾脏损伤KDigo 3）。 先前的预后分数表现将在此队列中进行评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
101
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54000
- Central Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 125年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有成年人在研究时间范围内因汉塔病毒感染而住院的患者。
描述
纳入标准：
- 通过血清学感染证明的汉坦病毒
- 年龄以上18岁
- 住院
排除标准：
- 年龄不到18岁
- 实现反对派形式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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汉塔恩
所有成年患者在2013/01/01和31/12/2022之间因汉塔病毒感染而住院的所有患者
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观察队列研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌酐水平
大体时间：通过学习完成，平均2年
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急性肾脏损伤Kdigo 3
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通过学习完成，平均2年
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出血综合征
大体时间：通过学习完成，平均2年
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需要输血的主要出血
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通过学习完成，平均2年
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死亡
大体时间：通过学习完成，平均2年
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死亡
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通过学习完成，平均2年
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重症监护病房的住院
大体时间：通过学习完成，平均2年
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重症监护病房的住院
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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得分表现以预测严重程度
大体时间：通过学习完成，平均2年
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在住院期间得分和生物临床严重程度预测的严重程度之间的相关性。 分数组成： 血液= 7视觉疾病= 8白细胞计数> 10 x 10^9细胞/L = 9肾毒性药物暴露（NSAID，碘化对比培养基，利尿剂，肾素血管敏醛固酮系统抑制剂，氨基糖苷，氨基糖苷，糖肽） /mm3 = 11 风险组根据评分量表0-10低风险11-19中级风险20-45高风险 |
通过学习完成，平均2年
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低血压
大体时间：通过学习完成，平均2年
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住院期间最低的收缩血表现<90mmhg
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通过学习完成，平均2年
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蛋白尿
大体时间：通过学习完成，平均2年
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由500 mg/g或等效的蛋白尿/肌酸定义的住院期间蛋白尿
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通过学习完成，平均2年
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尿尺
大体时间：通过学习完成，平均2年
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白细胞尿或血尿
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通过学习完成，平均2年
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Alat，asat
大体时间：通过学习完成，平均2年
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肝细胞解
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通过学习完成，平均2年
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钙
大体时间：通过学习完成，平均2年
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低钙血症，高钙血症
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通过学习完成，平均2年
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磷
大体时间：通过学习完成，平均2年
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低质量血症，过度强调血症
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通过学习完成，平均2年
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钾
大体时间：通过学习完成，平均2年
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低钾血症，高钾血症
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通过学习完成，平均2年
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钠
大体时间：通过学习完成，平均2年
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血液钠水平疾病
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通过学习完成，平均2年
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碳酸氢盐血液水平
大体时间：通过学习完成，平均2年
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代谢性酸中毒，代谢藻类病
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通过学习完成，平均2年
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Heamoglobin
大体时间：通过学习完成，平均2年
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贫血
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通过学习完成，平均2年
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血小板水平
大体时间：通过学习完成，平均2年
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血小板血症
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通过学习完成，平均2年
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尿量输出
大体时间：通过学习完成，平均2年
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多尿/天以上3 l
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alice CORBEL, M.D.、Central Hospital, Nancy, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月20日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月21日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022PI034
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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