Nefropatia do Hantavírus no nordeste da França: fatores de risco de gravidade e ferramentas prognósticas (HANTA-NE)
Os hantavírus são patógenos emergentes responsáveis pela febre hemorrágica com síndrome renal. Os fatores de riscos de gravidade não são consensuais na literatura, principalmente relacionados às coortes escandinavas. Uma pontuação prognóstica foi criada para ajudar a orientação do paciente no sistema de saúde, mas não foi validada de forma independente (Hentzien, doenças infecciosas emergentes 2018).
Esta coorte retrospectiva de pacientes com adultos hospitalizados infectados no hantavírus no trimestre nordeste da França entre 2013 e 2022 especificará os danos nos rins durante a infecção e os fatores de risco para uma forma grave (lesão renal aguda definida Kdigo 3). O desempenho anterior da pontuação prognóstico será avaliado nesta coorte.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Central Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- hantavírus comprovado por infecção de sorologia
- idade acima de 18 anos
- Hospitalização
Critérios de exclusão:
- idade abaixo de 18 anos
- cumprir a forma de oposição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hanta-ne
Todo paciente adulto hospitalizado por infecção por hantavírus entre 01/01/2013 e 31/12/2022 no nordeste da França
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Estudo de coorte de observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de creatinina
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Lesão renal aguda Kdigo 3
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Síndrome hemorrágica
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Grande sangramento que exige transfusão de sangue
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Morte
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Morte
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Hospitalização em unidade de terapia intensiva
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Hospitalização em unidade de terapia intensiva
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuar desempenho para prever a gravidade
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Correlação entre gravidade prevista pelo escore e severidade bio-clínica durante a hospitalização. Composição de pontuação: Hematúria = 7 distúrbios visuais = 8 contagem de leucócitos> 10 x 10^9 células/L = 9 exposição a drogas nefrotóxicas (AINE, meios de contraste iodinados, diuréticos, renina angiotensina aldosterona inibidores, ou aminoglicosídeos, glicocóptedos) = 10 trombocianopúnia <ou glycopeptides) = 10 trombocytonia. /mm3 = 11 Grupo de risco de acordo com a escala de pontuação 0-10 baixo risco 11-19 Risco intermediário 20-45 Alto risco |
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Hipotensão
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O sangue sistólico mais baixo pressiona durante a hospitalização <90mmHg
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Proteinúria
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Proteinúria durante a hospitalização definida por proteinúria/creatininúria acima de 500 mg/g ou equivalente
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Dipstick urinário
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Leucocitúria ou hematúria
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Alat, Asat
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Citólise do fígado
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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cálcio
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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hipocalcemia, hipercalcemia
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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fósforo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Hipofasaspahtaemia, hiperfasfatemia
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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potássio
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Hipocaliemia, hipercaliemia
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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sódio
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Distúrbios do nível de sódio no sangue
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Nível sanguíneo de bicarbonato
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Acidose metabólica, alcalose metabólica
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Heamoglobin
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Anemia
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Nível de plaquetas
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Trombocitemia
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Saída de urina
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Poliruria acima de 3 l/dia
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Febres Hemorrágicas Virais
- Insuficiência Respiratória
- Infecções por Bunyaviridae
- Doenças renais
- Síndrome Pulmonar por Hantavírus
- Infecções por Hantavírus
- Febre Hemorrágica com Síndrome Renal
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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