Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hantavirus nefropati i det nordøstlige Frankrike: alvorlighetsrisikofaktorer og prognostiske verktøy (HANTA-NE)

21. februar 2025 oppdatert av: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Hantavirus er nye patogener som er ansvarlige for hemoragisk feber med nyresyndrom. Alvorlighetsrisikofaktorer er ikke konsensus i litteratur, mest relatert til skandinaviske årskull. En prognostisk poengsum ble opprettet for å hjelpe pasientens orientering i helsevesenet, men ble ikke uavhengig validert (Hentzien, Emerging Infectious Diseases 2018).

Denne retrospektive kohorten av hantavirus som smittet innlagte voksne pasienter i det nordøstlige kvartalet i Frankrike mellom 2013 og 2022 vil spesifisere nyreskadene under infeksjon og risikofaktorer for en alvorlig form (definert par akutt nyreskade KDigo 3). Den forrige prognostiske poengsumsytelsen vil bli evaluert i denne årskullet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 125 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som er innlagt på sykehus for hantavirusinfeksjon i løpet av studietidsrammen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hantavirus bevist ved serologiinfeksjon
  • alder over 18 år
  • Sykehusinnleggelse

Eksklusjonskriterier:

  • alder under 18 år
  • oppfylle opposisjonsskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hanta-ne
All voksen pasient som er innlagt på sykehus for hantavirus -infeksjon mellom 01/01/2013 og 31/12/2022 i Nord -Øst -Frankrike
Annen: Hanta-ne
Observasjonskohortstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreatininnivå
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Akutt nyreskade kdigo 3
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Hemoragisk syndrom
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Større blødninger som krever blodoverføring
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Død
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Død
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Sykehusinnleggelse i intensivavdeling
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Sykehusinnleggelse i intensivavdeling
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score ytelse for å forutsi alvorlighetsgrad
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år

Korrelasjon mellom alvorlighetsgrad forutsagt av poengsummen og bioklinisk alvorlighetsgrad under sykehusinnleggelse.

Poengsammensetning:

Hematuria = 7 Visual disorders = 8 Leucocyte count > 10 x 10^9 cells/L = 9 Nephrotoxic drug exposure (NSAID, iodinated contrast media, diuretics, renin angiotensin aldosterone system inhibitors, aminoglycosides, glycopeptides) = 10 Thrombocytopenia < or = 90 000 /mm3 = 11

Risikogruppe i henhold til score skala 0-10 lav risiko 11-19 mellomrisiko 20-45 høy risiko
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Hypotensjon
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Laveste systolisk blodpresentasjon under sykehusinnleggelse <90 mmhg
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Proteinuria
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Proteinuria under sykehusinnleggelse definert av proteinuri/kreatininuria over 500 mg/g eller tilsvarende
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Urin -peilepinne
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Leukocyturi eller hematuri
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Alat, Asat
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Levercytolyse
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
kalsium
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Hypokalsemi, hyperkalsemi
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
fosfor
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Hypofaspahtaemi, hyperfasfatemi
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
kalium
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Hypokaliemia, Hyperkaliemia
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
natrium
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Lidelser i blodnivånivå
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Bikarbonatblodnivå
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
metabolsk acidose, metabolsk alcalose
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Heamoglobin
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Anemi
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Blodplater nivå
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
trombocytemia
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Urinutgang
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Polyruria over 3 l/dag
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022PI034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere