Hantavirus-nefropatia Koillis-Ranskassa: Vakavuusriskitekijät ja ennustetyökalut (HANTA-NE)
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France
Hantavirukset ovat nousevia taudinaiheuttajia, jotka vastaavat verenvuotokuumesta munuaisten oireyhtymän kanssa. Vakavuusriskitekijät eivät ole yksimielisiä lintuurissa, jotka liittyvät lähinnä skandinaavisiin kohortteihin. Prognostinen pisteet luotiin auttamaan potilaan suuntautumista terveydenhuoltojärjestelmään, mutta sitä ei validoitu itsenäisesti (Hentzien, nousevat tartuntataudit 2018).
Tämä Hantavirus-tartunnan saaneiden sairaalahoidossa olevien aikuisten potilaiden retrospektiivinen kohortti Ranskan koillisosassa vuosina 2013–2022 täsmennetään munuaisvauriot tartunnan aikana ja vakavan muodon riskitekijät (määritelty akuutti munuaisvaurio Kdigo 3). Aikaisempi ennustepisteen suorituskyky arvioidaan tässä kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 125 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat sairaalahoidossa hantavirusinfektiota varten opintojakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hantavirus, joka on todistettu serologiainfektiolla
- yli 18 vuotta
- Sairaalahoito
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias ikä
- täyttää oppositiolomakkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hunaa
Kaikki aikuiset potilaat sairaalahoidossa hantavirusinfektioon 01.01.2013 ja 31/12/2022 Koillis -Ranskassa
|
Havainnollista kohorttitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Akuutti munuaisvaurio Kdigo 3
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Verenvuoto -oireyhtymä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Suuri verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Kuolema
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Sairaalahoito tehohoitoyksikössä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Sairaalahoito tehohoitoyksikössä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteiden suorituskyky vakavuuden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Korrelaatio pistemäärän ja biokliinisen vakavuuden ennustaman vakavuuden välillä sairaalahoidon aikana. Pisteiden koostumus: Hematuria = 7 visuaalista häiriötä = 8 leukosyyttimäärä> 10 x 10^9 solua/l = 9 munuaistoksista lääkkeen altistumista (NSAID, jodoituneet kontrastin väliaineet, diureettit, reniini -angiotensiini -aldosteronijärjestelmän estäjät, aminoglykosidit, glykopeptidit) = 10 trombosytopenia <OR = 90 000 /mm3 = 11 Riskiryhmä pistemäärän mukaan 0-10 alhainen riski 11-19 Välisarki 20-45 korkea riski |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Hypotensio
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Alhaisin systolinen veri -esitys sairaalahoidon aikana <90 mmHg
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Proteinuria
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Proteinuria sairaalahoidon aikana, joka on määritelty proteinuria/kreatininuria yli 500 mg/g tai vastaava
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Virtsan mittatikku
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Leukosyturia tai hematuria
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Alat, Asat
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Maksasytolyysi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
kalsium
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
hypokalsemia, hyperkalsemia
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
fosfori
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Hyperfasfatemia hypophaspahtaemia
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
kalium
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
hyperkaleemia
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
natrium
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Verenatriumtason häiriöt
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
bikarbonaattiveren taso
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
metabolinen asidoosi, metabolinen alcaloosi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Heamoglobiini
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Anemia
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
verihiutaleet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
trombosytemia
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Virtsan lähtö
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Polyruria yli 3 l/päivä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hemorragiset kuumet, virusperäiset
- Hengityksen vajaatoiminta
- Bunyaviridae -infektiot
- Munuaissairaudet
- Hantavirus-keuhkooireyhtymä
- Hantavirusinfektiot
- Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .