フランス北東部のハンタウイルス腎症：重症度の危険因子と予後ツール (HANTA-NE)
2025年2月21日 更新者：CORBEL Alice、Central Hospital, Nancy, France
ハンタウイルスは、腎症候群を伴う出血性発熱の原因となる新興病原体です。 重大度のリスク要因は、スカンジナビアのコホートに関連するものであり、牧場では合意に基づいていません。 予後スコアは、ヘルスケアシステムにおける患者のオリエンテーションを支援するために作成されましたが、独立して検証されていませんでした（Hentzien、新興感染症2018）。
2013年から2022年の間にフランス北部四半期のハンタウイルス感染した入院成人患者のこのレトロスペクティブコホートは、感染中に腎臓損傷を指定し、重度の形態の危険因子を指定します（急性腎障害Kdigo 3）。 以前の予後スコアのパフォーマンスは、このコホートで評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～125年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての成人は、研究時間枠中にハンタウイルス感染のために入院しました。
説明
包含基準：
- 血清学感染によって証明されたハンタウイルス
- 18歳以上
- 入院
除外基準：
- 18歳未満
- 反対派を果たす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ハンタン
2013年1月1日から2013年3月31日の間にハンタウイルス感染のために入院したすべての成人患者
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観察コホート研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレアチニンレベル
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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急性腎障害Kdigo 3
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研究の完了を通じて、平均2年
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出血性症候群
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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輸血を必要とする主要な出血
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研究の完了を通じて、平均2年
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死
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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死
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研究の完了を通じて、平均2年
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集中治療室の入院
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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集中治療室の入院
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研究の完了を通じて、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大度を予測するためのスコアパフォーマンス
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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スコアによって予測される重症度と入院中の生物臨床的重症度との相関。 スコア構成： 血尿= 7視覚障害= 8白血球数> 10 x 10^9細胞/L = 9腎毒性薬物曝露（NSAID、ヨウ素化造影剤、利尿薬、レニンアンジオテンシンアルドステロン系阻害剤、アミノグリコシド、グリコペプチド）= 10トルボサイトペニア< /mm3 = 11 スコアスケールに応じたリスクグループ0-10低リスク11-19中リスク20-45高リスク |
研究の完了を通じて、平均2年
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低血圧
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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入院中に最低の収縮期血液は90mmhg未満である
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研究の完了を通じて、平均2年
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タンパク尿
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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500 mg/gまたは同等のタンパク尿/クレアチニン尿によって定義された入院中のタンパク尿症
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研究の完了を通じて、平均2年
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尿のディップスティック
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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白血球尿または血尿
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研究の完了を通じて、平均2年
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アラット、アサート
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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肝細胞溶解
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研究の完了を通じて、平均2年
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カルシウム
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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低カルシウム血症、高カルシウム血症
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研究の完了を通じて、平均2年
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リン
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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低ファスパ症、高咽頭血症
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研究の完了を通じて、平均2年
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カリウム
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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低性血症、高カリウム血症
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研究の完了を通じて、平均2年
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ナトリウム
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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血液ナトリウムレベル障害
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研究の完了を通じて、平均2年
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重炭酸塩の血液レベル
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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代謝性アシドーシス、代謝性アルカローシス
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研究の完了を通じて、平均2年
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ヒーモグロビン
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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貧血
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研究の完了を通じて、平均2年
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血小板レベル
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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血小板血症
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研究の完了を通じて、平均2年
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尿の出力
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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3 L/日以上のポリルリア
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研究の完了を通じて、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alice CORBEL, M.D.、Central Hospital, Nancy, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月20日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022PI034
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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