Hantavirus nefropati i nordöstra Frankrike: svårighetsriskfaktorer och prognostiska verktyg (HANTA-NE)
Hantavirus är nya patogener som är ansvariga för hemorragisk feber med njursyndrom. Svårighetsriskfaktorer är inte överensstämmande i litteraturen, mestadels relaterade till skandinaviska kohorter. En prognostisk poäng skapades för att hjälpa patientens orientering i sjukvårdssystemet men validerades inte självständigt (Hentzien, nya infektionssjukdomar 2018).
Denna retrospektiva kohort av hantavirus infekterade sjukhusvuxna vuxna patienter i det nordöstra kvartalet av Frankrike mellan 2013 och 2022 kommer att specificera njurskadorna under infektion och riskfaktorer för en allvarlig form (definierad par akut njurskada Kdigo 3). Den tidigare prognostiska poängprestanda kommer att utvärderas i denna kohort.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Hantavirus som bevisas genom serologinfektion
- ålder över 18 år
- Sjukhusvistelse
Uteslutningskriterier:
- ålder under 18 år
- uppfylla oppositionsform
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hananten
All vuxen patient på sjukhus för Hantavirusinfektion mellan 01/01/2013 och 31/12/2022 i nordöstra Frankrike
|
Observationskohortstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kreatinnivå
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
Akut njurskada Kdigo 3
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
Hemorragiskt syndrom
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
Större blödning som kräver blodtransfusion
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
Död
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
Död
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
Sjukhusvistelse på intensivvård
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
Sjukhusvistelse på intensivvård
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poängprestanda för att förutsäga svårighetsgraden
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
Korrelation mellan svårighetsgrad som förutses av poängen och bioklinisk svårighetsgrad under sjukhusvistelse. Poängkomposition: Hematuria = 7 Visuella störningar = 8 Leukocytantal> 10 x 10^9 celler/L = 9 Nefrotoxisk läkemedelsexponering (NSAID, jodinerade kontrastmedier, diuretics, renin angiotensin aldosteroninhibitorer, aminoglykosider, glykopeptider) = 10 thromboktopen <or = 90 iska /mm3 = 11 Riskgrupp enligt poängskala 0-10 Låg risk 11-19 Mellanrisk 20-45 Hög risk |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
Hypotension
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
Lägsta systoliskt blodförväntning under sjukhusvistelse <90 mmHg
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
Proteinuri
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
Proteinuria under sjukhusvistelse definierad av proteinuria/creatininuria över 500 mg/g eller motsvarande
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
Urinpinnstick
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
Leukocyturi eller hematuri
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
Alat, asat
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
Levercytolys
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
kalcium
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
hypokalcemi, hyperkalcemi
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
fosfor
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
hypofaspahtaemia, hyperfasfatemi
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
kalium
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
hypokaliemi, hyperkaliemia
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
natrium
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
blodnatriumnivå störningar
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
bikarbonatblodnivå
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
metabolisk acidos, metabolisk alkalos
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
Reamoglobin
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
Anemi
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
trombocyter
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
trombocytemi
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
|
Urinutgång
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
Polyruri över 3 l/dag
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Hemorragiska feber, Viral
- Andningsinsufficiens
- Bunyaviridae-infektioner
- Njursjukdomar
- Hantavirus lungsyndrom
- Hantavirusinfektioner
- Hemorragisk feber med njursyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 2022PI034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .