Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantavirus Nephropathy in North-Eastern France : Severity Risk Factors and Prognostic Tools (HANTA-NE)

8 juni 2022 uppdaterad av: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Hantaviruses are emerging pathogens responsible for hemorrhagic fever with renal syndrome. Severity risks factors aren't consensual in litterature, mostly related to scandinavian cohorts. A prognostic score was created to help patient's orientation in healthcare system but wasn't independantly validated (Hentzien, Emerging infectious diseases 2018).

This retrospective cohort of hantavirus infected hospitalized adults patients in the north-eastern quarter of France between 2013 and 2022 will specify the kidney damage during infection and risk factors for a severe form (defined par acute kidney injury KDIGO 3). The previous prognostic score performance will be evaluated in this cohort.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 125 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All adults patient hospitalized for hantavirus infection during study time frame.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • hantavirus proven by serology infection
  • age above 18 years
  • Hospitalisation

Exclusion Criteria:

  • age under 18 years
  • fulfill opposition form

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HANTA-NE
All adult patient hospitalized for hantavirus infection between 01/01/2013 and 31/12/2022 in North Eastern France
Övrig: HANTA-NE
Observational cohort study

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Creatinin level
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
Acute Kidney injury KDIGO 3
Through study completion, an average of 2 years
Hemorrhagic syndrome
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
Major bleeding requiring blood transfusion
Through study completion, an average of 2 years
Death
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
Death
Through study completion, an average of 2 years
Hospitalisation in intensive care unit
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
Hospitalisation in intensive care unit
Through study completion, an average of 2 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Score performance to predict severity
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years

Correlation between severity predicted by the score and bio-clinical severity during hospitalization.

Score composition :

Hematuria = 7 Visual disorders = 8 Leucocyte count > 10 x 10^9 cells/L = 9 Nephrotoxic drug exposure (NSAID, iodinated contrast media, diuretics, renin angiotensin aldosterone system inhibitors, aminoglycosides, glycopeptides) = 10 Thrombocytopenia < or = 90 000/mm3 = 11

Risk group according score scale 0-10 Low risk 11-19 intermediate risk 20-45 high risk
Through study completion, an average of 2 years
Hypotension
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
Lowest systolic blood presure during hospitalisation < 90mmHg
Through study completion, an average of 2 years
Proteinuria
Tidsram: Through study completion,an average of 2 years
Proteinuria during hospitalisation defined by proteinuria/creatininuria above 500 mg/g or equivalent
Through study completion,an average of 2 years
Urinary dipstick
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
Leucocyturia or hematuria
Through study completion, an average of 2 years
ALAT, ASAT
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
Liver cytolysis
Through study completion, an average of 2 years
calcium
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
hypocalcemia, hypercalcemia
Through study completion, an average of 2 years
phosphorus
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
hypophaspahtaemia, hyperphasphatemia
Through study completion, an average of 2 years
potassium
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
hypokaliemia, hyperkaliemia
Through study completion, an average of 2 years
sodium
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
blood sodium level disorders
Through study completion, an average of 2 years
bicarbonate blood level
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
metabolic acidosis, metabolic alcalosis
Through study completion, an average of 2 years
Heamoglobin
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
Anemia
Through study completion, an average of 2 years
platelets level
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
thrombocytemia
Through study completion, an average of 2 years
Urine output
Tidsram: Through study completion, an average of 2 years
Polyruria above 3 L/day
Through study completion, an average of 2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022PI034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hantavirus Nephropathy

Kliniska prövningar på HANTA-NE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera