라이프 스터디: 섬유종 제거를 위한 라이프스타일 개입
2025년 12월 30일 업데이트: NYU Langone Health
수술 후 식이요법 및 생활습관 시행이 자궁근종 재발에 미치는 영향
이 연구는 라이프스타일, 영양 및 운동 프로그램을 평가하여 이 프로그램이 환자에게 적합하고 실행 가능한지 평가할 것입니다. 연구원은 LIFE 프로그램이 섬유종 재발을 수정할 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 파일럿 연구는 복강경, 개복, 로봇 근종 절제술 또는 섬유종 제거를 위한 Sonata, Accessa와 같은 기타 시술을 받은 무증상 수술 후 환자를 등록할 것입니다.
환자는 이 프로그램이 환자에게 적합하고 실행 가능한지 평가하기 위해 라이프스타일, 영양, 보충제 및 운동 프로그램에 등록할 수 있습니다.
설문조사는 3~6개월 간격으로 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- NYU의 섬유종 치료 센터에서 치료를 받고자 하는 18-50세 참가자
- 지난 3개월 이내에 섬유종을 제거하기 위해 수행된 시술 또는 수술을 받았고 이제 "섬유종이 없는" 참가자로 간주됩니다.
- 영어로 말하고 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 실험실과 함께 지난 3개월 이내에 PCP 방문
제외 기준:
- 현재 임신
- 섬유종 성장에 영향을 미칠 수 있는 약물, 호르몬 또는 GNRH 작용제의 사용
- 폐경기 여성
- 비영어권
- 3개월 기간 이외의 섬유종 시술 또는 수술
- 신체적으로 신체 활동 요법을 따를 수 없는 여성
- 권장 식이 계획을 따르는 능력에 영향을 미칠 수 있는 다양한 식이 제한이 있는 여성. (즉. 위장 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
자궁이 있는 18-50세의 건강한 환자는 여성으로 식별되며 출혈, 골반통 및 자궁근종 관리를 위해 외래 환자 Center for Women's Health(CWH)에 왔습니다.
그들은 수술 또는 절차 후 등록을 제공받게 되며 12개월 동안 세로로 추적됩니다.
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영양사가 방문하는 동안 피험자는 현재 식단에 대해 논의하고 평가하도록 요청받으며 권장 식단 변화를 받게 됩니다.
권장되는 식이 변화에는 영양이 풍부한 음식 섭취에 집중하고, 식사 시간을 일정하게 유지하고, 첨가당을 제한하고, 균형 잡힌 식사와 간식을 목표로 하고, 마음챙김 먹는 사람이 되고, 하루에 약 2리터의 물을 마시는 것을 목표로 하는 것이 포함됩니다.
또한 등록된 영양사와 함께 영양 조사를 검토합니다.
의사와 사무실을 방문하는 동안 피험자는 운동 상담을 받게 됩니다.
일주일에 150분 동안 적당한 강도의 유산소 활동을 하도록 요청받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 보고서 설문 조사로 측정한 LIFE 프로그램의 수용 가능성
기간: 12개월만의 방문.
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환자 만족도 설문조사는 환자가 5점 리커트 척도(전혀 수용할 수 없음, 보통, 보통, 좋음 우수)에서 프로그램이 수용 가능하다고 생각하는지 평가합니다.
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12개월만의 방문.
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삶의 질 척도(QOLS)로 측정한 삶의 질 개선 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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삶의 질 척도(Quality of Life Scale, QOLS)는 원래 삶의 질에 대한 5가지 개념적 영역인 물질적 및 신체적 안녕, 다른 사람과의 관계, 사회, 지역 사회 및 시민 활동, 개인 개발 및 성취, 휴양.
7점 응답 척도를 사용하여 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타내도록 점수를 합산합니다.
QOLS는 각 항목의 점수를 합산하여 점수를 매겨 도구의 총 점수를 산출합니다.
점수 범위는 16에서 112까지입니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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표준 치료 초음파로 측정한 섬유종 재발의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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라이프스타일 프로그램을 준수하면 치료 표준 골반 초음파 결과로 평가할 때 섬유종 재발률이 달라집니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Taraneh Shirazian, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-00226
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자. 합당한 요청이 있는 경우.
요청은 Taraneh.shirazian@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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