지역사회에서 보편적인 생식계열 검사 (UNITY)
2022년 12월 5일 업데이트: Invitae Corporation
인종적 격차를 해결하기 위해 농촌 환경에서 암 환자의 생식계열 검사를 최적화하기 위한 전향적 지역사회 암 클리닉 기반 접근법: 지역사회(UNITY) 연구에서 보편적인 생식계열 검사
이 연구는 고형 종양 암 진단을 받고 암 위험에 대한 생식계열 유전자 검사를 받을 의향이 있는 참가자를 등록하고자 합니다.
기준선에서 환자는 2가지 유형의 혈액 샘플을 제공해야 합니다: 임상 유전자 검사용 튜브 1개와 향후 연구용 튜브 2개.
이전 절제 또는 생검에서 얻은 종양 샘플도 확보하여 후원자에게 보냅니다.
임상의는 관련 병력 및 인구통계학적 정보를 전자 사례 보고서 형식으로 후원자에게 제공하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 고형암 진단을 받았고 Invitae의 Multi-Cancer 유전자 패널을 사용하여 암 위험에 대한 생식계열 유전자 검사를 받을 의향이 있는 성인 참가자를 등록하고자 합니다.
기준선에서 환자는 2가지 유형의 혈액 샘플을 제공해야 합니다: 임상 유전자 검사용 튜브 1개와 향후 연구용 튜브 2개.
이전 절제 또는 생검에서 얻은 종양 샘플도 확보하여 후원자에게 보냅니다.
참여자의 임상의는 참여자 유전자 검사 결과 1개월 후, 유전자 검사 후 1년 후, 2년 후의 3가지 시점에 전자 사례 보고서 형식으로 후원자에게 관련 병력 및 인구 통계학적 정보를 제공하도록 요청받을 것입니다. 유전자 검사.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lee Ifhar
- 전화번호: 5512150508
- 이메일: lee.ifhar@invitae.com
연구 연락처 백업
- 이름: Brandie Leach
- 이메일: brandie.leach@invitae.com
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- 모병
- Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA'
-
연락하다:
- Dhwani Mehta
- 이메일: dmehta@ccorn.net
-
수석 연구원:
- Niyati Nathwani, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생식계열 유전자 검사를 받을 의향이 있고 연구에 동의할 수 있는 고형암 성인.
설명
포함 기준:
- 환자는 생식계열 유전자 검사에 동의했습니다.
- 환자는 조직학적으로 고형 종양 암 진단을 받았습니다.
- 환자는 이전에 수집한 조직 샘플을 기꺼이 해제합니다.
- 환자는 기꺼이 연구 혈액 샘플을 제공할 의향이 있습니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 동의할 수 없습니다.
- 혈액암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고형암
연구에 동의할 수 있고 생식계열 유전자 검사에 관심이 있는 고형암 진단을 받은 성인 참가자는 Invitae의 84개 유전자 Multi-Cancer 패널을 사용하여 검사를 받게 됩니다.
|
Invitae의 Multi-Cancer 패널은 주요 장기 시스템 전반에 걸쳐 유전성 암과 관련된 84개의 유전자를 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원성 생식계열 변이체 비율(PGV)
기간: 기준선에서만 평가됩니다.
|
Invitae의 84개 유전자 다중 암 유전자 패널을 사용하여 시험 참가자의 PGV 비율을 평가합니다.
|
기준선에서만 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR-001-017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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