Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test della linea germinale universale nella comunità (UNITY)

5 dicembre 2022 aggiornato da: Invitae Corporation

Approccio prospettico basato sulle cliniche del cancro della comunità per ottimizzare i test della linea germinale nei pazienti oncologici in ambiente rurale per affrontare le disparità razziali: studio sui test della linea germinale universale nella comunità (UNITY)

Questo studio cerca di arruolare partecipanti che hanno una diagnosi di un tumore solido e sono disposti a sottoporsi a test genetici germinali per il rischio di cancro. Al basale, ai pazienti verrà chiesto di fornire 2 tipi di campioni di sangue: 1 provetta per test genetici clinici e 2 provette per uso futuro nella ricerca. Verrà inoltre prelevato e inviato allo sponsor un campione di tumore da una precedente resezione o biopsia. Al medico verrà chiesto di fornire informazioni anamnestiche e demografiche pertinenti allo sponsor sotto forma di moduli elettronici per la segnalazione dei casi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di arruolare partecipanti adulti che hanno una diagnosi di un tumore solido e sono disposti a sottoporsi a test genetici germinali per il rischio di cancro utilizzando il pannello genetico Multi-Cancer di Invitae. Al basale, ai pazienti verrà chiesto di fornire 2 tipi di campioni di sangue: 1 provetta per test genetici clinici e 2 provette per uso futuro nella ricerca. Verrà inoltre prelevato e inviato allo sponsor un campione di tumore da una precedente resezione o biopsia. Al medico del partecipante verrà chiesto di fornire allo sponsor la storia medica e le informazioni demografiche pertinenti sotto forma di moduli elettronici di case report in 3 momenti: 1 mese dopo i risultati dei test genetici dei partecipanti, un anno dopo il test genetico e 2 anni dopo test genetici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
        • Reclutamento
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA'
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Niyati Nathwani, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con tumore del tumore solido che sono disposti a sottoporsi a test genetici germinali e che possono acconsentire allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha acconsentito al test genetico della linea germinale
  • Il paziente ha una diagnosi confermata istologicamente di un tumore solido
  • Il paziente è disposto a rilasciare il campione di tessuto precedentemente raccolto
  • Il paziente è disposto a fornire campioni di sangue per la ricerca
  • Il paziente deve avere almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non è in grado di acconsentire.
  • Paziente con neoplasia ematologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumori solidi
I partecipanti adulti con una diagnosi di tumore solido che sono in grado di acconsentire allo studio e che sono interessati a sottoporsi a test genetici germinali riceveranno il test utilizzando il pannello Multi-Cancer a 84 geni di Invitae.
Test diagnostico: Il pannello multi-cancro di 84 geni di Invitae.
Il pannello Multi-Cancer di Invitae analizza 84 geni associati a tumori ereditari nei principali sistemi di organi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di varianti germinali patogene (PGV)
Lasso di tempo: Sarà valutato solo al basale.
Valutare il tasso di PGV nei partecipanti allo studio utilizzando il pannello genetico multi-cancro a 84 geni di Invitae.
Sarà valutato solo al basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Invitae Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-001-017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Il pannello multi-cancro di 84 geni di Invitae.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi