Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Universel kimlinjetestning i Fællesskabet (UNITY)

5. december 2022 opdateret af: Invitae Corporation

Prospektive samfundskræftklinikker-baserede tilgange til optimering af kimlinjetestning hos kræftpatienter i landdistrikter for at imødegå raceforskelle: Universel kimlinjetestning i samfundet (UNITY) undersøgelse

Denne undersøgelse søger at indskrive deltagere, der har en diagnose af en solid tumorkræft og er villige til at gennemgå genetisk testning for kræftrisiko. Ved baseline vil patienterne blive bedt om at give 2 typer blodprøver: 1 rør til klinisk genetisk testning og 2 rør til fremtidig forskningsbrug. En tumorprøve fra en tidligere resektion eller biopsi vil også blive udtaget og sendt til sponsoren. Klinikeren vil blive bedt om at give relevant sygehistorie og demografiske oplysninger til sponsoren i form af elektroniske case-rapportformularer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at indskrive voksne deltagere, som har en diagnose af solid tumorkræft og er villige til at gennemgå genetisk testning for kræftrisiko ved hjælp af Invitaes Multi-Cancer-genpanel. Ved baseline vil patienterne blive bedt om at give 2 typer blodprøver: 1 rør til klinisk genetisk testning og 2 rør til fremtidig forskningsbrug. En tumorprøve fra en tidligere resektion eller biopsi vil også blive udtaget og sendt til sponsoren. Deltagerens kliniker vil blive bedt om at give relevant sygehistorie og demografisk information til sponsoren i form af elektroniske case-rapportformularer på 3 tidspunkter: 1 måned efter resultaterne af deltagernes genetiske test, et år efter genetisk testning og 2 år efter. genetisk testning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • Rekruttering
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA'
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Niyati Nathwani, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med solid tumorkræft, som er villige til at gennemgå genetisk testning i kimlinien, og som kan give samtykke til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har givet samtykke til genetisk testning i kimlinien
  • Patienten har en histologisk bekræftet diagnose af solid tumorkræft
  • Patienten er villig til at frigive tidligere indsamlet vævsprøve
  • Patienten er villig til at give forskningsblodprøver
  • Patienten skal være mindst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke give samtykke.
  • Patient med hæmatologisk malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Solide tumorkræft
Voksne deltagere med en diagnose af en solid tumorkræft, som er i stand til at give samtykke til undersøgelsen, og som er interesseret i at gennemgå genetisk testning af kimlinje, vil modtage test ved hjælp af Invitaes 84-gen Multi-Cancer-panel.
Diagnostisk test: Invitaes 84 gen multi-cancer panel.
Invitaes Multi-Cancer panel analyserer 84 gener forbundet med arvelige kræftformer på tværs af store organsystemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patogene kimlinjevarianter (PGV)
Tidsramme: Vil kun blive vurderet ved baseline.
Vurder frekvensen af ​​PGV'er i forsøgsdeltagerne ved hjælp af Invitaes 84-gen multi-cancer-genpanel.
Vil kun blive vurderet ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Invitae Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-001-017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invitaes 84 gen multi-cancer panel.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner