Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powszechne badanie linii zarodkowej we Wspólnocie (UNITY)

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Invitae Corporation

Podejście oparte na prospektywnych lokalnych klinikach onkologicznych mające na celu optymalizację testów linii zarodkowej u pacjentów z rakiem na obszarach wiejskich w celu rozwiązania problemu różnic rasowych: badanie UNIVERSAL GERMLINE w społeczności (UNITY)

To badanie ma na celu włączenie uczestników, u których zdiagnozowano raka litego guza i którzy są gotowi poddać się testom genetycznym linii germinalnej pod kątem ryzyka raka. Na początku pacjenci zostaną poproszeni o dostarczenie 2 rodzajów próbek krwi: 1 probówkę do klinicznych badań genetycznych i 2 probówki do wykorzystania w przyszłych badaniach. Pobrana zostanie również próbka guza z poprzedniej resekcji lub biopsji, która zostanie wysłana do sponsora. Klinicysta zostanie poproszony o dostarczenie sponsorowi odpowiedniej historii medycznej i informacji demograficznych w postaci elektronicznych formularzy opisów przypadków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu włączenie dorosłych uczestników, u których zdiagnozowano raka litego guza i którzy chcą poddać się testom genetycznym linii zarodkowej pod kątem ryzyka zachorowania na raka przy użyciu panelu genów Multi-Cancer firmy Invitae. Na początku pacjenci zostaną poproszeni o dostarczenie 2 rodzajów próbek krwi: 1 probówkę do klinicznych badań genetycznych i 2 probówki do wykorzystania w przyszłych badaniach. Pobrana zostanie również próbka guza z poprzedniej resekcji lub biopsji, która zostanie wysłana do sponsora. Lekarz uczestnika zostanie poproszony o dostarczenie sponsorowi odpowiedniej historii medycznej i informacji demograficznych w postaci elektronicznych formularzy opisów przypadków w 3 punktach czasowych: 1 miesiąc po wynikach badań genetycznych uczestników, rok po badaniach genetycznych i 2 lata po badania genetyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Rekrutacyjny
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA'
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Niyati Nathwani, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z rakiem litym, którzy chcą poddać się testom genetycznym linii zarodkowej i którzy mogą wyrazić zgodę na badanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka wyraziła zgodę na wykonanie badań genetycznych linii zarodkowej
  • Pacjent ma histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka litego guza
  • Pacjent wyraża chęć oddania wcześniej pobranej próbki tkanki
  • Pacjent jest chętny do dostarczenia próbek krwi do badań
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może wyrazić zgody.
  • Pacjent z nowotworem hematologicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Raki guzów litych
Dorośli uczestnicy z rozpoznaniem raka litego, którzy są w stanie wyrazić zgodę na badanie i którzy są zainteresowani poddaniem się testom genetycznym linii zarodkowej, zostaną poddani badaniu przy użyciu panelu 84 genów Multi-Cancer firmy Invitae.
Test diagnostyczny: Panel wielu nowotworów Invitae z 84 genami.
Panel Multi-Cancer Invitae analizuje 84 geny związane z dziedzicznymi nowotworami w głównych układach narządów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik chorobotwórczych wariantów linii płciowej (PGV)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony tylko na poziomie podstawowym.
Oceń odsetek PGV u uczestników badania za pomocą panelu genów wielorakowych 84 genów firmy Invitae.
Zostanie oceniony tylko na poziomie podstawowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Invitae Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-001-017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Panel wielu nowotworów Invitae z 84 genami.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj