Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Universaali ituradan testaus yhteisössä (UNITY)

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Invitae Corporation

Mahdolliset yhteisön syöpäklinikoihin perustuva lähestymistapa sukusolujen testauksen optimoimiseksi syöpäpotilailla maaseutuympäristössä rodullisten erojen korjaamiseksi: YKSITYISKOHTAISET sukusolujen testaukset yhteisössä (UNITY) -tutkimus

Tämä tutkimus pyrkii ottamaan mukaan osallistujia, joilla on diagnoosi kiinteä kasvainsyöpä ja jotka ovat valmiita käymään ituradan geneettisessä testauksessa syöpäriskin varalta. Lähtötilanteessa potilaita pyydetään toimittamaan kahdentyyppisiä verinäytteitä: yksi putki kliinistä geneettistä testausta varten ja 2 putkea tulevaa tutkimuskäyttöä varten. Myös kasvainnäyte edellisestä resektiosta tai biopsiasta otetaan ja lähetetään sponsorille. Kliinikkoa pyydetään toimittamaan toimeksiantajalle asiaankuuluvat sairaushistoria- ja väestötiedot sähköisten tapausraporttilomakkeiden muodossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään ottamaan mukaan aikuisia osallistujia, joilla on diagnoosi kiinteä kasvainsyöpä ja jotka ovat valmiita käymään ituradan geneettisessä syöpäriskin testauksessa käyttämällä Invitaen Multi-Cancer-geenipaneelia. Lähtötilanteessa potilaita pyydetään toimittamaan kahdentyyppisiä verinäytteitä: yksi putki kliinistä geneettistä testausta varten ja 2 putkea tulevaa tutkimuskäyttöä varten. Myös kasvainnäyte edellisestä resektiosta tai biopsiasta otetaan ja lähetetään sponsorille. Osallistujan kliinikkoa pyydetään toimittamaan sponsorille asiaankuuluvat sairaushistoria- ja väestötiedot sähköisten tapausraporttilomakkeiden muodossa kolmessa ajankohtana: 1 kuukausi osallistujien geenitestien tuloksista, vuosi geneettisen testauksen jälkeen ja 2 vuotta sen jälkeen. geneettinen testaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • Rekrytointi
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA'
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Niyati Nathwani, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on kiinteä kasvainsyöpä ja jotka ovat valmiita ituradan geneettiseen testaukseen ja voivat suostua tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on suostunut ituradan geneettiseen testaukseen
  • Potilaalla on histologisesti vahvistettu diagnoosi kiinteä kasvainsyöpä
  • Potilas on valmis luovuttamaan aiemmin kerätyn kudosnäytteen
  • Potilas on valmis antamaan tutkimusverinäytteitä
  • Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei voi suostua.
  • Potilas, jolla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kiinteät kasvainsyövät
Aikuiset osallistujat, joilla on diagnosoitu kiinteä kasvainsyöpä ja jotka voivat suostua tutkimukseen ja jotka ovat kiinnostuneita sukusolujen geneettisestä testauksesta, saavat testauksen Invitaen 84 geenin Multi-Cancer -paneelilla.
Diagnostinen testi: Invitaen 84 geenin monisyöpäpaneeli.
Invitaen Multi-Cancer-paneeli analysoi 84 geeniä, jotka liittyvät perinnöllisiin syöpiin tärkeimmissä elinjärjestelmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patogeenisten iturajojen varianttien määrä (PGV)
Aikaikkuna: Arvioidaan vain lähtötilanteessa.
Arvioi PGV:iden määrä kokeeseen osallistuneilla käyttämällä Invitaen 84 geenin monisyöpägeenipaneelia.
Arvioidaan vain lähtötilanteessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Invitae Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-001-017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa