Universaali ituradan testaus yhteisössä (UNITY)
maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Invitae Corporation
Mahdolliset yhteisön syöpäklinikoihin perustuva lähestymistapa sukusolujen testauksen optimoimiseksi syöpäpotilailla maaseutuympäristössä rodullisten erojen korjaamiseksi: YKSITYISKOHTAISET sukusolujen testaukset yhteisössä (UNITY) -tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii ottamaan mukaan osallistujia, joilla on diagnoosi kiinteä kasvainsyöpä ja jotka ovat valmiita käymään ituradan geneettisessä testauksessa syöpäriskin varalta.
Lähtötilanteessa potilaita pyydetään toimittamaan kahdentyyppisiä verinäytteitä: yksi putki kliinistä geneettistä testausta varten ja 2 putkea tulevaa tutkimuskäyttöä varten.
Myös kasvainnäyte edellisestä resektiosta tai biopsiasta otetaan ja lähetetään sponsorille.
Kliinikkoa pyydetään toimittamaan toimeksiantajalle asiaankuuluvat sairaushistoria- ja väestötiedot sähköisten tapausraporttilomakkeiden muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään ottamaan mukaan aikuisia osallistujia, joilla on diagnoosi kiinteä kasvainsyöpä ja jotka ovat valmiita käymään ituradan geneettisessä syöpäriskin testauksessa käyttämällä Invitaen Multi-Cancer-geenipaneelia.
Lähtötilanteessa potilaita pyydetään toimittamaan kahdentyyppisiä verinäytteitä: yksi putki kliinistä geneettistä testausta varten ja 2 putkea tulevaa tutkimuskäyttöä varten.
Myös kasvainnäyte edellisestä resektiosta tai biopsiasta otetaan ja lähetetään sponsorille.
Osallistujan kliinikkoa pyydetään toimittamaan sponsorille asiaankuuluvat sairaushistoria- ja väestötiedot sähköisten tapausraporttilomakkeiden muodossa kolmessa ajankohtana: 1 kuukausi osallistujien geenitestien tuloksista, vuosi geneettisen testauksen jälkeen ja 2 vuotta sen jälkeen. geneettinen testaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lee Ifhar
- Puhelinnumero: 5512150508
- Sähköposti: lee.ifhar@invitae.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brandie Leach
- Sähköposti: brandie.leach@invitae.com
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Rekrytointi
- Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA'
-
Ottaa yhteyttä:
- Dhwani Mehta
- Sähköposti: dmehta@ccorn.net
-
Päätutkija:
- Niyati Nathwani, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on kiinteä kasvainsyöpä ja jotka ovat valmiita ituradan geneettiseen testaukseen ja voivat suostua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on suostunut ituradan geneettiseen testaukseen
- Potilaalla on histologisesti vahvistettu diagnoosi kiinteä kasvainsyöpä
- Potilas on valmis luovuttamaan aiemmin kerätyn kudosnäytteen
- Potilas on valmis antamaan tutkimusverinäytteitä
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi suostua.
- Potilas, jolla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiinteät kasvainsyövät
Aikuiset osallistujat, joilla on diagnosoitu kiinteä kasvainsyöpä ja jotka voivat suostua tutkimukseen ja jotka ovat kiinnostuneita sukusolujen geneettisestä testauksesta, saavat testauksen Invitaen 84 geenin Multi-Cancer -paneelilla.
|
Invitaen Multi-Cancer-paneeli analysoi 84 geeniä, jotka liittyvät perinnöllisiin syöpiin tärkeimmissä elinjärjestelmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patogeenisten iturajojen varianttien määrä (PGV)
Aikaikkuna: Arvioidaan vain lähtötilanteessa.
|
Arvioi PGV:iden määrä kokeeseen osallistuneilla käyttämällä Invitaen 84 geenin monisyöpägeenipaneelia.
|
Arvioidaan vain lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-001-017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .