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기능성 소화불량증에서의 복흉근 긴장도

기능성 소화불량 증상에 대한 복흉부 근활성도의 역할

배경. 기능성 소화불량 환자는 감지할 수 있는 원인 없이 식사 후 증상을 보고합니다. 최근의 개념 증명 연구는 건강한 피험자에서 복벽의 활동이 소화 감각의 인식에 영향을 미치며, 특히 의도적인 복부 팽창(횡경막 수축 조작에 의한)이 프로브 식사에 대한 반응으로 팽창 감각을 증가시킨다는 것을 보여주었습니다.

목표. 기능성 소화불량 증상에 대한 복부 흉부 근육 활동의 역할을 결정합니다.

설계. 프로브 식사에 대해 비정상적인 신체 반응이 있는 소화불량 환자(실험군)와 그렇지 않은 환자(대조군)에서 소화불량 증상에 대한 복식 바이오피드백의 효과를 비교하는 병렬 연구. 프로브 식사는 편안한 식사(뜨거운 햄과 치즈 샌드위치와 오렌지 주스)를 최대 포만감까지 단계적으로 섭취하는 것으로 구성됩니다.

간섭. 복벽의 근육 활동(자세 긴장도)을 제어하기 위한 표준 바이오피드백 기술(4주 동안 3회 세션)은 실험 그룹에서 능동적 개입으로, 대조군(능동 비교기)에서 가짜 개입으로 사용됩니다. ) 그룹.

연구 결과는 바이오피드백 전후 및 6개월 후에 측정됩니다: 1) 연속 7일 동안 저울로 측정된 임상 증상. 2) 프로브 식사에 대한 반응: (a) 저울로 측정된 감각; (b) 적응형 벨트에 의한 둘레 변화; (c) 복부 초음파에 의한 횡격막 위치.

관련성. 소화불량 증상의 병태생리학적 기전 규명이 진단의 객관적 지표이자 기전적 치료법 개발의 표적이 될 수 있다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Vall d'Hebron
        • 연락하다:
          • Gloria Santaliestra
        • 연락하다:
          • 전화번호: 34 932746259

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 기능성 소화불량에 대한 로마 IV 기준

제외 기준:

  • 유기성 위장병
  • 비만
  • anosmia와ageusia의 역사
  • 알코올 남용
  • 섭식 장애

프로브 식사에 대한 반응의 정상 값을 결정하기 위해 연령 및 성별이 일치하는 건강한 피험자가 30명의 첫 번째 환자와 병행하여 포함됩니다. 건강한 피험자는 개입을 받지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식사에 대한 비정상적인 신체 반응 교정
기능성 소화불량 및 프로브 식사에 대한 비정상적인 신체 반응이 있는 환자의 바이오피드백
복벽의 근육 활동(자세 긴장도)을 제어하기 위한 표준 바이오피드백 기술(4주 동안 3회 세션)은 실험군에서는 능동적 개입으로, 활성 비교군에서는 가짜 개입으로 사용됩니다.
활성 비교기: 식사에 대해 정상적인 신체 반응을 보이는 환자에 대한 가짜 개입
기능성 소화불량 및 프로브 식사에 대한 정상적인 신체 반응이 있는 환자의 바이오피드백
복벽의 근육 활동(자세 긴장도)을 제어하기 위한 표준 바이오피드백 기술(4주 동안 3회 세션)은 실험군에서는 능동적 개입으로, 활성 비교군에서는 가짜 개입으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 포만감
기간: 7 일
개입 전 및 직후 연속 7일 동안의 식후 포만감의 변화(매일 식후 포만감 척도를 0(즉, 전혀 없음)에서 10(즉, 극도로 심함까지 등급으로 측정)).
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로브 식사의 허용 오차
기간: 60분
개입 전과 후 프로브 식사 허용량(소모된 Kcal)의 변화.
60분
프로브 식사 후 소화 건강
기간: 60분
프로브 식사 후 소화 건강의 변화(-5, 즉 극도로 부정적에서 +5, 즉 극도로 긍정적인 척도로 측정됨) 개입 전후
60분
프로브 식사 후 식후 포만감
기간: 60분
프로브 식사 후 식후 포만감의 변화(0, 즉, 전혀 그렇지 않음에서 10, 즉 매우 심함까지의 척도로 측정됨) 개입 전후
60분
프로브 식사에 대한 복부 팽창
기간: 60분
개입 전후 프로브 식사(적응형 벨트로 측정)에 대한 둘레 응답의 변화.
60분
프로브 식사에 대한 횡격막 반응
기간: 60분
중재 전후 프로브 식사(초음파로 측정)에 대한 횡격막 반응의 변화.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR(AG)163/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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